Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické účinky studeného versus teplého tekutého bolusu

3. července 2017 aktualizováno: Christer Svensen, Karolinska Institutet

Hemodynamické účinky bolusu studené versus teplé tekutiny u zdravých dobrovolníků: Randomizovaná křížová studie

Tekuté bolusy se často podávají s cílem zlepšit perfuzi tkání u kriticky nemocných pacientů. Není jasné, zda má teplota tekutiny vliv na hemodynamickou odezvu. Cílem této studie je popsat hemodynamické účinky bolusu tekutiny se dvěma různými teplotami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená studie u 21 zdravých dobrovolníků. Účastníci obdrží tekutý bolus 500 ml Ringerova acetátu při teplotě 22 °C nebo 38 °C po dobu 15 minut v náhodném pořadí. Neinvazivním měřením budou srdeční index, střední arteriální tlak, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, srdeční a tepová frekvence, saturace a teplota. Hemodynamické měření bude provedeno pomocí systému Clearsight®. Měření bude probíhat po dobu 120 minut. Druhé sezení se uskuteční nejméně o jeden den později a účastník poté obdrží teplotu druhé tekutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 118 83
        • Karolinska institutet södersjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dobrovolníci starší 18 let Dříve zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů klasifikace 2 nebo vyšší.
  • Známé těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tekutina tělesné teploty
500 ml Ringers acetátu infuzovaného po dobu 15 minut zahřátého na 38 °C
Lék: Ringerův acetát (teplý)
Tekutina tělesné teploty
Ostatní jména:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01
Aktivní komparátor: Kapalina pokojové teploty
500 ml Ringers acetátu infuzovaného po dobu 15 minut ochlazeného na 22 °C
Lék: Ringerův acetát (studený)
Kapalina pokojové teploty
Ostatní jména:
  • Ringer-Acetat Baxter Viaflo, ATC B05BB01

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční index 15 minut
Časové okno: 15 minut
Změna srdečního indexu za 15 minut od začátku infuze
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční index 120 minut
Časové okno: 120 minut
Změna srdečního indexu během 120 minut od začátku infuze
120 minut
Krevní tlak 120 minut
Časové okno: 120 minut
Změna krevního tlaku během 120 minut od začátku infuze
120 minut
Tepová frekvence 120 minut
Časové okno: 120 minut
Změna srdeční frekvence během 120 minut od začátku infuze
120 minut
Teplota 120 minut
Časové okno: 120 minut
Změna tělesné teploty během 120 minut od začátku infuze
120 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vrátit se na základní linii pro CI
Časové okno: 0-120 minut
Čas vrátit se na základní linii pro CI
0-120 minut
Čas vrátit se na výchozí hodnoty krevního tlaku
Časové okno: 0-120 minut
Čas vrátit se na výchozí hodnoty krevního tlaku
0-120 minut
Je čas vrátit se k základní linii srdeční frekvence
Časové okno: 0-120 minut
Je čas vrátit se k základní linii srdeční frekvence
0-120 minut
Čas vrátit se k základní linii pro teplotu
Časové okno: 0-120 minut
Čas vrátit se k základní linii pro teplotu
0-120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Cronhjort, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPN 2016/986-31/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna teploty, tělo

Klinické studie na Ringerův acetát (teplý)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit