Omega-3 a cvičení u lidí s revmatoidní artritidou

Výzkumná hypotéza: N-3 PUFA a AEx budou mít synergické účinky na progresi onemocnění, kardiometabolické zdraví a kvalitu života u jedinců s RA a tyto změny budou spojeny s produkcí SPM v krvi a synoviální tekutině.

Obecný cíl: Zkoumat účinky suplementace n-3 PUFA a tréninku AEx na progresi onemocnění, kardiometabolické zdraví a kvalitu života a jejich souvislost s hladinami SPM v plazmě a synoviální tekutině u jedinců s RA.

Konkrétní cíle:

1. Porovnat účinky suplementace n-3 PUFA, tréninku AEx a kombinace obou na progresi onemocnění, kardiometabolické zdraví a kvalitu života u jedinců s RA.
2. Porovnat účinky suplementace n-3 PUFA, AEx a kombinace obou na hladiny SPM v plazmě a synoviální tekutině u jedinců s RA.
3. Zkoumat vztah mezi plazmatickými hladinami n-3 PUFA odvozených SPM se systémovou progresí onemocnění, kardiometabolickým zdravím a kvalitou života u jedinců s RA

Návrh studie 88 Účastníci se budou rekrutovat z nemocnic a soukromých klinik v centrální oblasti Chile, zatímco všechny intervence týkající se AEx budou prováděny na Universidad de O'Higgins a Hospital Regional de Rancagua. Všechny instituce jsou v Región del Libertador Bernardo O'Higgins, Chile. Tato studie sestává z 16týdenní intervence s n-3 PUFA a/nebo tréninku aerobního cvičení (AEx). Subjekty budou náhodně rozděleny dvojitě zaslepeným způsobem do jedné ze čtyř skupin: kontrola s placebem (PLA), PLA+AEx, n-3 nebo n-3+AEx. Bude použit proces stratifikovaného randomizovaného přiřazení (po bloku), aby se zajistilo, že experimentální skupiny jsou vyvážené z hlediska aktivity onemocnění, farmakologické léčby, pohlaví a věku. Školení budou probíhat v Laboratorio de Ciencias del Ejercicio en el Ciclo Vital (Lab-CERVITAL), Universidad de O'Higgins. Týden před intervencí provedou účastníci specifické testy RA (např. Skóre aktivity onemocnění-28) a funkční měření (např. síla stisku ruky), test maximální aerobní kapacity, posouzení diety a fyzické aktivity a budou odebrány vzorky krve. Následně účastníci zahájí svou 16týdenní intervenci (PLA, PLA+AEx, n-3 nebo n-3+AEx). Na konci intervence budou shromážděna stejná počáteční měření, dotazníky a hodnocení. V podskupině účastníků (n=24 celkem nebo n=6 na skupinu) bude provedena extrakce synoviální tekutiny před a po intervenci.

Účastníci budou suplementováni buď 5 kapslemi denně Omega UP (Newscience, Chile), což odpovídá 2,5 g/den DHA a 0,5 g/den EPA, nebo želatinovou kapslí plněnou placebem. Současné dávky jsou v mezích doporučených Evropským úřadem pro bezpečnost potravin a bylo prokázáno, že jsou bezpečné, jsou zabudovány do buněčných membrán a způsobují významné zlepšení celkového zdraví u jedinců s RA. Kapsle budou umístěny do neidentifikovatelných lahviček lidmi, kteří se studie nezapojili, a poskytnuty účastníkům, aby bylo zajištěno dvojité zaslepení. Cvičební intervence bude prováděna podle doporučení Evropské aliance revmatologických asociací (EULAR) sestávající z aerobního typu cvičení třikrát týdně, v nenavazujících dnech, s celkovou dobou 20-60 minut. AEx bude prováděno na stacionárním elektronicky brzděném cyklovém ergometru počínaje 40-50 % VO2peak po dobu 20 minut. Intenzita a objem cyklistiky se pak budou postupně zvyšovat tak, aby cílil na alespoň 60-70 % VO2peak po dobu 50-60 minut během posledních 10 týdnů. Během tréninkové intervence bude sledována srdeční frekvence, výkon a hodnocení vnímané námahy (RPE).

Statistická analýza Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± SD. Bude použita dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními následovaná Fisherovým post-testem s nejmenším významným rozdílem pro vícenásobná srovnání mezi skupinami. Lineární regresní modely budou zkonstruovány tak, aby prozkoumaly souvislost mezi SPM a klinickými, funkčními a zdravotními parametry, které zohledňují věk, pohlaví a BMI účastníka jako kovariáty. Hodnota p<0,05 bude považována za statisticky významnou.