Omega-3 ed esercizio fisico nelle persone con artrite reumatoide

Ipotesi di ricerca: N-3 PUFA e AEx avranno effetti sinergici sulla progressione della malattia, sulla salute cardiometabolica e sulla qualità della vita negli individui con AR, e questi cambiamenti saranno associati alla produzione di SPM nel sangue e nel liquido sinoviale.

Obiettivo generale: indagare gli effetti dell'integrazione di n-3 PUFA e dell'allenamento AEx sulla progressione della malattia, sulla salute cardiometabolica e sulla qualità della vita e la loro associazione con i livelli plasmatici e del liquido sinoviale degli SPM in individui con AR.

Obiettivi specifici:

1. Per confrontare gli effetti dell'integrazione di n-3 PUFA, dell'allenamento AEx e della combinazione di entrambi sulla progressione della malattia, sulla salute cardiometabolica e sulla qualità della vita in individui con AR.
2. Confrontare gli effetti dell'integrazione di n-3 PUFA, AEx e la combinazione di entrambi sui livelli plasmatici e di liquido sinoviale degli SPM in individui con AR.
3. Esaminare la relazione tra i livelli plasmatici degli SPM derivati ​​da n-3 PUFA con la progressione della malattia sistemica, la salute cardiometabolica e la qualità della vita nei soggetti con AR

Disegno dello studio 88 I partecipanti saranno reclutati da ospedali e cliniche private nella regione centrale del Cile, mentre tutti gli interventi riguardanti AEx saranno effettuati presso l'Universidad de O'Higgins e l'Hospital Regional de Rancagua. Tutte le istituzioni si trovano nella Regione del Libertador Bernardo O'Higgins, in Cile. Questo studio consiste in un intervento di 16 settimane con n-3 PUFA e/o esercizio aerobico (AEx). I soggetti verranno assegnati in modo casuale in doppio cieco a uno dei quattro gruppi: controllo con placebo (PLA), PLA + AEx, n-3 o n-3 + AEx. Verrà impiegato un processo di assegnazione randomizzata stratificata (per blocco) per garantire che i gruppi sperimentali siano bilanciati per attività della malattia, trattamento farmacologico, sesso ed età. Le sessioni di formazione saranno condotte presso il Laboratorio de Ciencias del Ejercicio en el Ciclo Vital (Lab-CERVITAL), Universidad de O'Higgins. La settimana prima dell'intervento i partecipanti eseguiranno test specifici per l'AR (ad esempio, Disease Activity Score-28) e misurazioni funzionali (ad esempio, forza di presa della mano), test di capacità aerobica di picco, una valutazione dell'attività fisica e dietetica e verranno raccolti campioni di sangue. Successivamente, i partecipanti inizieranno il loro intervento di 16 settimane (PLA, PLA+AEx, n-3 o n-3+AEx). Al termine dell'intervento verranno raccolte le stesse misurazioni, questionari e valutazioni iniziali. In un sottogruppo di partecipanti (n=24 in totale o n=6 per gruppo) verrà eseguita l'estrazione del liquido sinoviale prima e dopo l'intervento.

I partecipanti saranno integrati con 5 capsule al giorno di Omega UP (Newscience, Cile) equivalenti a 2,5 g/giorno di DHA e 0,5 g/giorno di EPA o una capsula di gelatina riempita con placebo. Le dosi attuali rientrano nei limiti raccomandati dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare e hanno dimostrato di essere sicure, di essere incorporate nelle membrane cellulari e di produrre miglioramenti significativi nella salute generale delle persone con AR. Le capsule verranno inserite in flaconi anonimi da persone non coinvolte nello studio e fornite ai partecipanti per garantire il doppio cieco. L'intervento di esercizio verrà eseguito secondo le raccomandazioni dell'Alleanza Europea delle Associazioni di Reumatologia (EULAR) consistente in allenamento di tipo aerobico tre volte a settimana, in giorni non consecutivi, per un tempo totale di 20-60 minuti. L'AEx verrà eseguito su un cicloergometro fisso con freno elettronico a partire dal 40-50% del VO2peak per 20 minuti. L'intensità e il volume della pedalata verranno quindi gradualmente aumentati per raggiungere almeno il 60-70% del VO2peak per 50-60 minuti nelle ultime 10 settimane. La frequenza cardiaca, la potenza e la valutazione dello sforzo percepito (RPE) saranno monitorate durante l'intervento di formazione.

Analisi statistica I risultati saranno espressi come media ± SD. Verrà utilizzata un'ANOVA a due vie con misure ripetute seguite dalla differenza meno significativa di Fisher post-test per confronti multipli tra gruppi. Saranno costruiti modelli di regressione lineare per esaminare l'associazione tra SPM e parametri clinici, funzionali e di salute, tenendo conto dell'età, del sesso e del BMI dei partecipanti come covariate. Un valore di p<0.05 sarà considerato statisticamente significativo.