Omega-3 i ćwiczenia u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Hipoteza badawcza: N-3 PUFA i AEx będą miały synergiczny wpływ na postęp choroby, zdrowie kardiometaboliczne i jakość życia osób z RZS, a zmiany te będą związane z wytwarzaniem SPM we krwi i płynie maziowym.

Cel ogólny: Zbadanie wpływu suplementacji n-3 PUFA i treningu AEx na postęp choroby, zdrowie kardiometaboliczne i jakość życia oraz ich związek z poziomem SPM w osoczu i mazi stawowej u osób z RZS.

Cele szczegółowe:

1. Porównanie wpływu suplementacji n-3 PUFA, treningu AEx oraz ich kombinacji na postęp choroby, zdrowie kardiometaboliczne i jakość życia osób z RZS.
2. Porównanie wpływu suplementacji n-3 PUFA, AEx i ich kombinacji na poziomy SPM w osoczu i płynie maziowym u osób z RZS.
3. Zbadanie związku między poziomami w osoczu SPM pochodzących z n-3 PUFA a progresją choroby ogólnoustrojowej, zdrowiem kardiometabolicznym i jakością życia osób z RZS

Projekt badania 88 Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitali i prywatnych klinik w centralnym regionie Chile, podczas gdy wszystkie interwencje dotyczące AEx będą przeprowadzane na Universidad de O'Higgins i Hospital Regional de Rancagua. Wszystkie instytucje znajdują się w Región del Libertador Bernardo O'Higgins w Chile. Badanie to obejmuje 16-tygodniową interwencję z n-3 PUFA i/lub trening aerobowy (AEx). Osoby badane zostaną losowo przydzielone metodą podwójnie ślepej próby do jednej z czterech grup: grupa kontrolna placebo (PLA), PLA+AEx, n-3 lub n-3+AEx. Zastosowany zostanie warstwowy losowy proces przydziału (według bloków), aby upewnić się, że grupy eksperymentalne są zrównoważone pod względem aktywności choroby, leczenia farmakologicznego, płci i wieku. Sesje szkoleniowe będą prowadzone w Laboratorio de Ciencias del Ejercicio en el Ciclo Vital (Lab-CERVITAL), Universidad de O'Higgins. Tydzień przed interwencją uczestnicy wykonają testy specyficzne dla RZS (np. Ocena aktywności choroby-28) i pomiary funkcjonalne (np. Siła uścisku dłoni), test szczytowej wydolności tlenowej, ocenę diety i aktywności fizycznej oraz zostaną pobrane próbki krwi. Następnie uczestnicy rozpoczną 16-tygodniową interwencję (PLA, PLA+AEx, n-3 lub n-3+AEx). Pod koniec interwencji zostaną zebrane te same wstępne pomiary, kwestionariusze i oceny. W podgrupie uczestników (n=24 ogółem lub n=6 na grupę) zostanie przeprowadzone pobranie mazi stawowej przed i po zabiegu.

Uczestnicy otrzymają 5 kapsułek dziennie Omega UP (Newscience, Chile) odpowiadających 2,5 g/d DHA i 0,5 g/d EPA lub kapsułkę żelatynową wypełnioną placebo. Obecne dawki mieszczą się w granicach zalecanych przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i wykazano, że są bezpieczne, mogą być włączane do błon komórkowych i powodować znaczną poprawę ogólnego stanu zdrowia osób z RZS. Kapsułki zostaną umieszczone w butelkach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację przez osoby nieuczestniczące w badaniu i dostarczone uczestnikom w celu zapewnienia podwójnej ślepej próby. Interwencja ruchowa zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) polegająca na treningu wysiłkowym typu aerobowego trzy razy w tygodniu, w dni nienastępujące po sobie, o łącznym czasie 20-60 minut. AEx zostanie przeprowadzony na stacjonarnym ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem, zaczynając od 40-50% VO2peak przez 20 minut. Intensywność i objętość jazdy na rowerze będą następnie stopniowo zwiększane, aby osiągnąć co najmniej 60-70% VO2peak przez 50-60 minut w ciągu ostatnich 10 tygodni. Tętno, moc wyjściowa i ocena postrzeganego wysiłku (RPE) będą monitorowane podczas interwencji treningowej.

Analiza statystyczna Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± SD. Zastosowana zostanie dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami, po których nastąpi test końcowy najmniejszej znaczącej różnicy Fishera dla wielokrotnych porównań między grupami. Zostaną skonstruowane modele regresji liniowej w celu zbadania związku między SPM a parametrami klinicznymi, funkcjonalnymi i zdrowotnymi, z uwzględnieniem wieku, płci i BMI uczestników jako współzmiennych. Wartość p<0,05 będzie uważana za istotną statystycznie.