Омега-3 и физические упражнения при ревматоидном артрите

Гипотеза исследования: N-3 ПНЖК и AEx будут оказывать синергетическое воздействие на прогрессирование заболевания, кардиометаболическое здоровье и качество жизни у лиц с РА, и эти изменения будут связаны с продукцией СПМ в крови и синовиальной жидкости.

Общая цель: изучить влияние добавок n-3 ПНЖК и тренировок AEx на прогрессирование заболевания, кардиометаболическое здоровье и качество жизни, а также их связь с уровнями SPM в плазме и синовиальной жидкости у людей с РА.

Конкретные цели:

1. Сравнить влияние добавок n-3 ПНЖК, тренировок AEx и их комбинации на прогрессирование заболевания, кардиометаболическое здоровье и качество жизни у людей с РА.
2. Сравнить влияние добавок n-3 ПНЖК, AEx и их комбинации на уровни SPM в плазме и синовиальной жидкости у людей с РА.
3. Изучить взаимосвязь между уровнями в плазме SPM, полученными из n-3 ПНЖК, с прогрессированием системного заболевания, кардиометаболическим здоровьем и качеством жизни у людей с РА.

Дизайн исследования 88 Участники будут набраны из больниц и частных клиник в центральном регионе Чили, тогда как все вмешательства, касающиеся AEx, будут проводиться в Университете О'Хиггинса и региональной больнице Ранкагуа. Все учреждения находятся в Регионе дель Либертадор Бернардо О'Хиггинс, Чили. Это исследование состоит из 16-недельного вмешательства с n-3 ПНЖК и/или тренировок с аэробными упражнениями (AEx). Субъекты будут случайным образом распределены двойным слепым методом в одну из четырех групп: плацебо-контроль (PLA), PLA+AEx, n-3 или n-3+AEx. Процесс стратифицированного рандомизированного распределения (по блокам) будет использоваться для обеспечения того, чтобы экспериментальные группы были сбалансированы по активности заболевания, фармакологическому лечению, полу и возрасту. Учебные занятия будут проводиться в Laboratorio de Ciencias del Ejercicio en el Ciclo Vital (Lab-CERVITAL) Университета О'Хиггинса. За неделю до вмешательства участники проведут специальные тесты на РА (например, показатель активности заболевания-28) и функциональные измерения (например, силу захвата рук), тест пиковой аэробной способности, оценку диеты и физической активности, а также будут взяты образцы крови. Впоследствии участники начнут свое 16-недельное вмешательство (PLA, PLA+AEx, n-3 или n-3+AEx). В конце вмешательства будут собраны те же первоначальные измерения, анкеты и оценки. В подгруппе участников (всего n=24 или n=6 в группе) извлечение синовиальной жидкости будет проводиться до и после вмешательства.

Участники будут получать либо 5 капсул в день Omega UP (Newscience, Чили), что эквивалентно 2,5 г/сут ДГК и 0,5 г/сут ЭПК, либо желатиновую капсулу, наполненную плацебо. Текущие дозы находятся в пределах, рекомендованных Европейским агентством по безопасности пищевых продуктов, и было показано, что они безопасны, включаются в клеточные мембраны и вызывают значительное улучшение общего состояния здоровья у людей с РА. Капсулы будут помещены в обезличенные бутылки людьми, не участвующими в исследовании, и предоставлены участникам для обеспечения двойного слепого метода. Физические упражнения будут проводиться в соответствии с рекомендациями Европейского союза ассоциаций ревматологов (EULAR), состоящими из тренировок аэробного типа три раза в неделю, в разные дни, общей продолжительностью 20-60 минут. AEx будет выполняться на стационарном велоэргометре с электронным тормозом, начиная с 40-50% VO2peak в течение 20 минут. Интенсивность и объем езды на велосипеде затем будут постепенно увеличиваться до уровня не менее 60-70% VO2peak в течение 50-60 минут в течение последних 10 недель. Частота сердечных сокращений, выходная мощность и оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) будут контролироваться во время тренировочного вмешательства.

Статистический анализ. Результаты будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение. Будет использоваться двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями, за которым следует апостериорный тест Фишера наименьшей значимой разницы для множественных сравнений между группами. Будут построены модели линейной регрессии для изучения связи между SPM и клиническими, функциональными параметрами и параметрами здоровья с учетом возраста, пола и ИМТ участников в качестве ковариатов. Значение p<0,05 будет считаться статистически значимым.