Omega-3 und Bewegung bei Menschen mit rheumatoider Arthritis

Forschungshypothese: N-3 PUFA und AEx werden synergistische Auswirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit, die kardiometabolische Gesundheit und die Lebensqualität bei Personen mit RA haben, und diese Veränderungen werden mit der SPM-Produktion in Blut und Synovialflüssigkeit verbunden sein.

Allgemeines Ziel: Untersuchung der Auswirkungen einer n-3-PUFA-Supplementierung und eines AEx-Trainings auf das Fortschreiten der Krankheit, die kardiometabolische Gesundheit und die Lebensqualität sowie deren Zusammenhang mit den Plasma- und Synovialflüssigkeitsspiegeln von SPMs bei Personen mit RA.

Konkrete Ziele:

1. Vergleich der Auswirkungen einer n-3-PUFA-Supplementierung, eines AEx-Trainings und der Kombination von beidem auf den Krankheitsverlauf, die kardiometabolische Gesundheit und die Lebensqualität bei Personen mit RA.
2. Vergleich der Auswirkungen einer n-3-PUFA-Supplementierung, AEx und der Kombination beider auf den Plasma- und Synovialflüssigkeitsspiegel der SPMs bei Personen mit RA.
3. Es sollte der Zusammenhang zwischen den Plasmaspiegeln der von n-3-PUFA abgeleiteten SPMs mit dem Fortschreiten der systemischen Erkrankung, der kardiometabolischen Gesundheit und der Lebensqualität bei Personen mit RA untersucht werden

Studiendesign 88 Die Teilnehmer werden aus Krankenhäusern und Privatkliniken in der Zentralregion Chiles rekrutiert, während alle Interventionen in Bezug auf AEx an der Universidad de O'Higgins und dem Hospital Regional de Rancagua durchgeführt werden. Alle Institutionen befinden sich in der Región del Libertador Bernardo O'Higgins, Chile. Diese Studie besteht aus einer 16-wöchigen Intervention mit n-3 PUFAs und/oder Aerobic-Training (AEx). Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip doppelblind einer von vier Gruppen zugeordnet: Placebo-Kontrolle (PLA), PLA+AEx, n-3 oder n-3+AEx. Um sicherzustellen, dass die Versuchsgruppen hinsichtlich Krankheitsaktivität, pharmakologischer Behandlung, Geschlecht und Alter ausgewogen sind, wird ein geschichteter, randomisierter Zuordnungsprozess (nach Blöcken) eingesetzt. Die Schulungen werden im Laboratorio de Ciencias del Ejercicio en el Ciclo Vital (Lab-CERVITAL) der Universidad de O'Higgins durchgeführt. In der Woche vor dem Eingriff führen die Teilnehmer RA-spezifische Tests (z. B. Disease Activity Score-28) und Funktionsmessungen (z. B. Handgriffstärke), einen Test der maximalen aeroben Kapazität, eine Beurteilung der Ernährung und körperlichen Aktivität durch und es werden Blutproben entnommen. Anschließend beginnen die Teilnehmer mit ihrer 16-wöchigen Intervention (PLA, PLA+AEx, n-3 oder n-3+AEx). Am Ende der Intervention werden die gleichen ersten Messungen, Fragebögen und Bewertungen gesammelt. In einer Untergruppe von Teilnehmern (n=24 insgesamt oder n=6 pro Gruppe) wird vor und nach dem Eingriff eine Extraktion von Synovialflüssigkeit durchgeführt.

Die Teilnehmer erhalten entweder täglich 5 Kapseln Omega UP (Newscience, Chile), entsprechend 2,5 g/Tag DHA und 0,5 g/Tag EPA, oder eine mit Placebo gefüllte Gelatinekapsel. Die aktuellen Dosen liegen innerhalb der von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit empfohlenen Grenzen und haben sich als sicher erwiesen, werden in Zellmembranen eingebaut und führen zu erheblichen Verbesserungen der allgemeinen Gesundheit bei Personen mit RA. Die Kapseln werden von Personen, die nicht an der Studie beteiligt sind, in nicht identifizierte Flaschen gefüllt und den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um eine Doppelblindheit zu gewährleisten. Die Übungsintervention wird gemäß den Empfehlungen der European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) durchgeführt und besteht aus einem Aerobic-Übungstraining dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen mit einer Gesamtzeit von 20–60 Minuten. Der AEx wird auf einem stationären, elektronisch gebremsten Fahrradergometer durchgeführt, beginnend bei 40–50 % des VO2peak für 20 Minuten. Die Intensität und das Volumen des Radfahrens werden dann schrittweise erhöht, um in den letzten 10 Wochen mindestens 60–70 % des VO2peak für 50–60 Minuten anzustreben. Herzfrequenz, Leistungsabgabe und Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) werden während des Trainingseingriffs überwacht.

Die Ergebnisse der statistischen Analyse werden als Mittelwert ± SD ausgedrückt. Es wird eine Zwei-Wege-ANOVA mit wiederholten Messungen gefolgt von Fishers geringstem signifikanten Unterschied nach dem Test für mehrere Vergleiche zwischen Gruppen verwendet. Es werden lineare Regressionsmodelle erstellt, um den Zusammenhang zwischen SPMs und klinischen, funktionellen und Gesundheitsparametern zu untersuchen und dabei Alter, Geschlecht und BMI der Teilnehmer als Kovariaten zu berücksichtigen. Ein Wert von p<0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.