関節リウマチ患者におけるオメガ 3 と運動

研究仮説：N-3 PUFA と AEx は、関節リウマチ患者の病気の進行、心臓代謝の健康、生活の質に相乗効果をもたらし、これらの変化は血液および滑液中の SPM 生成に関連すると考えられます。

一般的な目的: n-3 PUFA の補給と AEx トレーニングが疾患の進行、心臓代謝の健康、生活の質に及ぼす影響と、RA 患者の血漿および滑液の SPM レベルとの関連を調査すること。

具体的な目的:

1. 関節リウマチ患者の病気の進行、心臓代謝の健康、生活の質に対するn-3 PUFAの補給、AExトレーニング、およびその両方の組み合わせの効果を比較する。
2. RA患者におけるSPMの血漿および滑液レベルに対するn-3 PUFA補給、AEx、および両方の組み合わせの効果を比較する。
3. n-3 PUFA 由来 SPM の血漿レベルと、関節リウマチ患者の全身性疾患の進行、心臓代謝の健康状態、および生活の質との関係を調べること

研究デザイン 88 参加者はチリ中部の病院および私立診療所から募集されるが、AEx に関するすべての介入はオヒギンズ大学およびランカグア地域病院で実施される。 すべての機関はチリのリベルタドール・ベルナルド・オヒギンズ地域にあります。 この研究は、n-3 PUFA および/または有酸素運動 (AEx) トレーニングによる 16 週間の介入で構成されます。 被験者は、二重盲検法により、プラセボ対照 (PLA)、PLA+AEx、n-3、または n-3+AEx の 4 つのグループの 1 つにランダムに割り当てられます。 階層化されたランダム化割り当て (ブロックごと) プロセスを使用して、実験グループの疾患活動性、薬理学的治療、性別、年齢のバランスがとれていることを確認します。 トレーニングセッションは、オヒギンズ大学のLaboratorio de Ciencias del Ejercicio en el Ciclo Vital (Lab-CERVITAL)で実施されます。 介入の一週間前に、参加者は関節リウマチ特有の検査（疾患活動性スコア-28など）および機能測定（握力など）、ピーク有酸素能力検査、食事および身体活動の評価を実施し、血液サンプルが採取されます。 その後、参加者は 16 週間の介入 (PLA、PLA+AEx、n-3、または n-3+AEx) を開始します。 介入の終了時に、同じ初期測定、アンケート、評価が収集されます。 参加者のサブグループ (合計 n=24 またはグループあたり n=6) では、介入の前後に滑液の抽出が実行されます。

参加者には、DHA 2.5 g/日およびEPA 0.5 g/日に相当するオメガ UP (Newscience、チリ) を 1 日あたり 5 カプセル、またはプラセボ入りゼラチン カプセルのいずれかが補給されます。 現在の用量は欧州食品安全機関が推奨する制限内にあり、安全で細胞膜に取り込まれ、関節リウマチ患者の全体的な健康状態に大幅な改善をもたらすことが示されています。 二重盲検化を確実にするために、カプセルは研究に関与していない人々によって匿名化されたボトルに入れられ、参加者に提供されます。 運動介入は、欧州リウマチ学会連合（EULAR）の推奨に従って実施され、週に 3 回、連続しない日に合計 20 ～ 60 分の有酸素運動トレーニングで構成されます。 AEx は、静止した電子ブレーキ付きサイクル エルゴメーターで、VO2peak の 40 ～ 50% で開始して 20 分間実行されます。 その後、サイクリングの強度と量を徐々に増やして、最後の 10 週間で 50 ～ 60 分間の VO2peak の少なくとも 60 ～ 70% を目標にします。 心拍数、パワー出力、および知覚運動量 (RPE) の評価は、トレーニング介入中に監視されます。

統計分析 結果は平均値 ± SD として表されます。 反復測定を伴う二元配置分散分析と、その後のグループ間の多重比較の検定後のフィッシャーの最小有意差が使用されます。 線形回帰モデルは、参加者の年齢、性別、BMI を共変量として考慮して、SPM と臨床、機能、健康パラメータとの関連を調べるために構築されます。 p<0.05 の値は統計的に有意であるとみなされます。