Cetuximab+mFOLFOX6 vs. mFOLFOX6 samotný u pacientů divokého typu s RAS/BRAF s vysoce rizikovým resekovatelným CRLM

Kritéria pro zařazení:

1. Histologický průkaz kolorektálního adenokarcinomu;
2. Věk ≥ 18 let a ≤ 75 let;
3. Divoký typ RAS；
4. CRS≥3；
5. Simultánní metastázy omezené na játra;
6. Alespoň jedna měřitelná jaterní metastáza;
7. Stav výkonnosti Světové zdravotnické organizace (WHO) 0-1;
8. Očekávaná délka života ≥ 3 měsíce;
9. Adekvátní hematologická funkce: absolutní počet neutrofilů (ANC)≥1,5×109/l, krevní destičky ≥ 100 x 109/l a hemoglobin (HB) ≥ 9 g/dl;
10. Přiměřená funkce jater a ledvin: celkový bilirubin ≤ 2,0 mg/dl, sérové ​​transaminázy ≤ 5x horní hranice normy (ULN) a sérový kreatinin ≤ 1,5x ULN a clearance kreatininu ≥ 30 ml/min;
11. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí systémová léčba metastatického onemocnění;
2. Předchozí operace pro metastatické onemocnění;
3. Extrahepatální metastázy;
4. Neresekabilní primární nádor;
5. Velké kardiovaskulární příhody (infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání, CVA) během 12 měsíců před randomizací;
6. Akutní nebo subakutní střevní obstrukce;
7. Druhá primární malignita během posledních 5 let;
8. Zneužívání drog nebo alkoholu;
9. Žádná způsobilost k právním úkonům nebo omezená způsobilost k právním úkonům;
10. Těhotné nebo kojící ženy;
11. Nekontrolovaná hypertenze nebo neuspokojivá kontrola krevního tlaku ≥3 antihypertenzivy;
12. periferní neuropatie;