Cetuksymab + mFOLFOX6 vs. mFOLFOX6 samodzielnie u pacjentów z RAS/BRAF typu dzikiego z resekcyjnym CRLM wysokiego ryzyka

Kryteria przyjęcia:

1. Histologiczne potwierdzenie gruczolakoraka jelita grubego;
2. Wiek ≥ 18 lat i ≤75 lat;
3. RAS typu dzikiego;
4. CRS≥3;
5. Jednoczesne przerzuty ograniczone do wątroby;
6. Co najmniej jeden mierzalny przerzut do wątroby;
7. Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0-1;
8. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące;
9. Właściwa funkcja hematologiczna: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5×109/l, płytki krwi ≥100×109/l i hemoglobina (HB) ≥ 9g/dl;
10. Właściwa czynność wątroby i nerek: bilirubina całkowita ≤2,0 mg/dl, aminotransferaz w surowicy ≤5x górna granica normy (GGN), kreatynina w surowicy ≤1,5xGGN i klirens kreatyniny ≥30 ml/min;
11. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe choroby przerzutowej;
2. Wcześniejsza operacja choroby przerzutowej;
3. Przerzuty pozawątrobowe;
4. Nieoperacyjny guz pierwotny;
5. Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca, CVA) w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją;
6. Ostra lub podostra niedrożność jelit;
7. Drugi pierwotny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat;
8. Nadużywanie narkotyków lub alkoholu;
9. Brak zdolności do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych;
10. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
11. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niezadowalająca kontrola ciśnienia krwi za pomocą ≥3 leków przeciwnadciśnieniowych;
12. Neuropatia obwodowa;