Cetuximab+mFOLFOX6 VS. mFOLFOX6 da solo in pazienti RAS/BRAF wild type con CRLM resecabile ad alto rischio

Criterio di inclusione:

1. Prova istologica di adenocarcinoma colorettale;
2. Età ≥ 18 anni e ≤75 anni;
3. Tipo selvatico RAS;
4. CRS≥3；
5. Metastasi simultanee limitate al fegato;
6. Almeno una metastasi epatica misurabile;
7. Performance status dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) 0-1;
8. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
9. Adeguata funzionalità ematologica: conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥1,5×109/l, piastrine≥100×109/l ed emoglobina(HB)≥9g/dl;
10. Adeguata funzionalità epatica e renale: bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dl, transaminasi sieriche ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN) e creatinina sierica ≤ 1,5 volte ULN e clearance della creatinina ≥ 30 ml/min;
11. Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento sistemico per malattia metastatica;
2. Precedente intervento chirurgico per malattia metastatica;
3. Metastasi extraepatiche;
4. Tumore primario non resecabile;
5. Eventi cardiovascolari maggiori (infarto del miocardio, angina grave/instabile, insufficienza cardiaca congestizia, CVA) nei 12 mesi precedenti la randomizzazione;
6. Ostruzione intestinale acuta o subacuta;
7. Secondo tumore maligno primario negli ultimi 5 anni;
8. Abuso di droghe o alcol;
9. Nessuna capacità giuridica o capacità giuridica limitata;
10. Donne in gravidanza o in allattamento;
11. Ipertensione incontrollata o controllo insoddisfacente della pressione arteriosa con ≥3 farmaci antipertensivi;
12. Neuropatia periferica;