Cetuximab+mFOLFOX6 VS. mFOLFOX6 alene i RAS/BRAF villtypepasienter med høyrisiko resektabel CRLM

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bevis på kolorektal adenokarsinom;
2. Alder ≥ 18 år og ≤75 år;
3. RAS villtype;
4. CRS≥3；
5. Samtidig leverbegrensede metastaser;
6. Minst én målbar levermetastase;
7. Verdens helseorganisasjon (WHO) prestasjonsstatus 0-1;
8. Forventet levealder ≥ 3 måneder;
9. Tilstrekkelig hematologisk funksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC)≥1,5×109/l, blodplater ≥100×109/l, og hemoglobin(HB) ≥ 9g/dl;
10. Tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon: total bilirubin ≤2,0 mg/dl, serumtransaminaser ≤ 5x øvre normalgrense (ULN), og serumkreatinin ≤ 1,5x ULN og kreatininclearance ≥ 30 ml/min;
11. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere systemisk behandling for metastatisk sykdom;
2. Tidligere operasjon for metastatisk sykdom;
3. Ekstrahepatiske metastaser;
4. Ikke-opererbar primær svulst;
5. Større kardiovaskulære hendelser (myokardinfarkt, alvorlig/ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, CVA) innen 12 måneder før randomisering;
6. Akutt eller subakutt tarmobstruksjon;
7. Andre primær malignitet i løpet av de siste 5 årene;
8. Misbruk av narkotika eller alkohol;
9. Ingen juridisk kapasitet eller begrenset juridisk kapasitet;
10. Gravide eller ammende kvinner;
11. Ukontrollert hypertensjon, eller utilfredsstillende blodtrykkskontroll med ≥3 antihypertensiva;
12. Perifer nevropati;