Cetuximab+mFOLFOX6 VS. mFOLFOX6 solo en pacientes de tipo salvaje RAS/BRAF con CRLM resecable de alto riesgo

Criterios de inclusión:

1. Prueba histológica de adenocarcinoma colorrectal;
2. Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años;
3. RAS de tipo salvaje;
4. CRS≥3;
5. Metástasis simultáneas limitadas al hígado;
6. Al menos una metástasis hepática medible;
7. Estado funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 0-1;
8. Esperanza de vida ≥ 3 meses;
9. Función hematológica adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (RAN)≥1,5×109/l, plaquetas ≥ 100×109/l y hemoglobina (HB) ≥ 9 g/dl;
10. Función hepática y renal adecuada: bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dl, transaminasas séricas ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) y creatinina sérica ≤ 1,5 veces el LSN y aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min;
11. Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento sistémico previo para enfermedad metastásica;
2. Cirugía previa por enfermedad metastásica;
3. metástasis extrahepáticas;
4. Tumor primario irresecable;
5. Eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio, angina grave/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, ACV) dentro de los 12 meses anteriores a la aleatorización;
6. obstrucción intestinal aguda o subaguda;
7. Segunda neoplasia maligna primaria en los últimos 5 años;
8. Abuso de drogas o alcohol;
9. Sin capacidad legal o capacidad legal limitada;
10. Mujeres embarazadas o lactantes;
11. Hipertensión no controlada o control insatisfactorio de la presión arterial con ≥3 fármacos antihipertensivos;
12. Neuropatía periférica;