Cetuximabe+mFOLFOX6 VS. mFOLFOX6 sozinho em pacientes de tipo selvagem RAS/BRAF com CRLM ressecável de alto risco

Critério de inclusão:

1. Prova histológica de adenocarcinoma colorretal;
2. Idade ≥ 18 anos e ≤75 anos;
3. RAS tipo selvagem;
4. CRS≥3;
5. Metástases simultâneas limitadas ao fígado;
6. Pelo menos uma metástase hepática mensurável;
7. Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) 0-1;
8. Esperança de vida ≥ 3 meses;
9. Função hematológica adequada: contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥1,5×109/l, plaquetas ≥100×109/l e hemoglobina (HB) ≥ 9g/dl;
10. Função hepática e renal adequadas: bilirrubina total ≤2,0 mg/dl, transaminases séricas ≤ 5x limite superior do normal (LSN) e creatinina sérica ≤ 1,5x LSN e depuração de creatinina ≥ 30 ml/min;
11. Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Tratamento sistêmico prévio para doença metastática;
2. Cirurgia prévia para doença metastática;
3. Metástases extra-hepáticas;
4. Tumor primário irressecável;
5. Eventos cardiovasculares maiores (infarto do miocárdio, angina grave/instável, insuficiência cardíaca congestiva, AVC) dentro de 12 meses antes da randomização;
6. Obstrução intestinal aguda ou subaguda;
7. Segunda malignidade primária nos últimos 5 anos;
8. Abuso de drogas ou álcool;
9. Sem capacidade jurídica ou capacidade jurídica limitada;
10. Mulheres grávidas ou lactantes;
11. Hipertensão não controlada ou controle insatisfatório da pressão arterial com ≥3 medicamentos anti-hipertensivos;
12. Neuropatia periférica;