Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paraverbální komponenty jazyka a kochleární implantát

Vztah mezi pitchovou diskriminací, hudebními schopnostmi a emocionálním vnímáním řeči u dětí školního věku s kochleárním implantátem

Hodnotili jsme pacienty starší 6 let, s těžkou ztrátou sluchu, nositele kochleárního implantátu, schopné provést řadu testů (TUISE, test rozlišování výšky tónu, test rozlišování melodie, VAS) k posouzení dovedností vnímat spektrální složky hudby. a porozumění emočním stavům jazyka zkoumajícím vztah mezi hudebními schopnostmi, rozlišováním výšky a paraverbálním porozuměním jazyka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Hodnotili jsme pacienty s těžkou ztrátou sluchu, podstupující kochleární impanci, abychom posoudili dovednosti vnímání spektrálních složek hudby a porozumění emočním stavům jazyka.

Každý pacient podstoupí:

  1. Hudební test: baterie hudebních testů byla navržena k posouzení vnímání hudby zprostředkované CI. Software bude nainstalován na počítači, který se běžně používá k přizpůsobení map pacientů při rutinních adaptačních sezeních. Skládá se ze dvou částí: A) test rozlišení výšky tónu; B) test rozlišování melodie

    A) V testu rozlišení výšky se podněty skládají z dvojic not hraných klavírem a vzdálených od sebe alespoň jeden půltón, přičemž půltón je nejmenší interval v tradiční západní hudbě. Noty jsou rozděleny do prostředních tří oktáv (C4, C5, C6, každá odpovídá následujícím frekvenčním pásmům: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz a 1046 Hz-1976 Hz), které se používají pro většinu skladeb. , celkem 36 poznámek. Po poslechu každé dvojice not je pacient požádán, aby uvedl, zda jsou stejné nebo odlišné ve výšce tónu. Skládá se ze sedmi úrovní se zvyšující se obtížností určovaných zmenšením vzdálenosti mezi notami: 1. úroveň zahrnovala dvojice not 12 půltónů od sebe (nejsnadnější úkol), zatímco 7. úroveň zahrnovala noty od sebe vzdálené půltón (nejobtížnější úkol). Každá úroveň je dále rozdělena na dva testy: TEST A: skládající se ze dvou částí (každá z 10 otázek), ve kterých si subjekt musí vybrat mezi 2 notami patřícími do 5. a 6. hudební oktávy (523-1976 Hz). TEST B: skládá se ze dvou částí (každá z 10 otázek), ve kterých si subjekt musí vybrat mezi 2 notami patřícími do 4. a 5. hudební oktávy (262-988 Hz). V posledních 2 úrovních (6. a 7. úroveň) je dalších 20 otázek zkoumajících diskriminaci na středu (související s 5. oktávou). Spočítáme skóre (jako procento správných odpovědí) každé úrovně a konečné celkové skóre.

    B) Test rozlišování melodie se skládá ze 6 populárních kreslených písní v digitálním záznamu, syntetizovaných pomocí Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Před provedením testu budou účastníci požádáni, aby sledovali 30sekundovou kreslenou scénu a zapamatovali si odpovídající píseň z notebooku IBM© (IBM, Armonk, USA). Každá skladba bude prezentována dvakrát, celkem tedy 12 příspěvků. Hudební test je rozdělen do dvou lekcí: v 1. sekci plné verze písní (instrumentální plus vokální) pro celkem 6 hlasů. Pacienti u každé skladby uvedou na obrazovce charakteristický znak. V relaci 2, písně v melodické verzi, prezentované v náhodném pořadí pro celkem 6 hudebních položek. Celkové skóre bude vypočítáno na základě správně identifikovaných prvků.

  2. TUISE test (Auditory Test Identifying Emotional States): Sluchový test identifikace emocionálních stavů (T.U.I.S.E.) je nový nástroj pro hodnocení emocionálních stavů. Skládá se ze 4 dílčích testů, každý se skládá z 15 otázek. Každá položka obsahuje zvukový záznam krátkých vět pronesených s různou intonací různými čtenáři obou pohlaví. Pro zajištění správné administrace byl odstraněn veškerý šum na pozadí a byly zvoleny sémanticky neutrální věty. Kromě toho byl vytvořen glosář s vysvětlením a příklady pro všechny prezentované emoční stavy. V 1. subtestu je úkolem určit mezi čtyřmi základními emocemi (šťastná, smutná, naštvaná, vyděšená), která nejlépe vystihovala emoční stav mluvčího (pouze jeden výraz ze čtyř slov správně reprezentoval to, co si mluvčí myslel, resp. pocit). Ve 2. subtestu se posuzují složitější emoce, protože pacienti musí identifikovat mezi čtyřmi pojmy týkajícími se komplexních emočních stavů, které se liší pro každou položku, a to ten, který správně vyjadřoval emoční stav vyjádřený mluvčím (žertování, pochybovačnost, rozrušení, hrubý, znepokojený, přátelský, znuděný, vzrušený, nadějný, překvapený, panovačný a naštvaný). Ve 3. subtestu, který vyžadoval rozlišení mluvčího, se každá položka skládala ze dvou nahrávek. Jsou ve skutečnosti prezentovány s několika páry hlasových stop a pacient musí rozlišovat, zda každou položku představují různí lidé nebo ne. Nakonec 4. subtest spočívá v identifikaci pohlaví mluvčího. Každá položka se skládá ze zvukové stopy a pacient musí označit, zda je mluvčí muž nebo žena.
  3. Vizuální analogová stupnice (VAS scale), která vám umožňuje odhadnout pomocí skóre od 1 do 10, jak příjemné je poslouchat hudbu.

Zkoumáme vztah mezi hudebními schopnostmi, rozlišováním výšky a paraverbálním porozuměním řeči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kochleární implantaci, schopní porozumět a provést podávaný test.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s těžkou, hlubokou senzorineurální ztrátou sluchu podstupující kochleární implantaci na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Řím, Itálie;
  • Umístění intrakochleárního implantátu v technice měkké chirurgie, mastoidektomií a zadní tympanotomií a zavedením pole elektrod kulatým okénkem
  • věk >6 let
  • pacienti bez přidruženého postižení, s dobrými sluchovými verbálními percepčními schopnostmi a odpovídajícími jazykovými schopnostmi
  • schopnost porozumět a provádět zadávané testy

Kritéria vyloučení:

  • pulzující tinnitus
  • vrozená vývojová vada sluchového systému
  • vestibulární schwannom v anamnéze, aktivní onemocnění středního ucha a kompletní osifikace kochley.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rozlišení výšky tónu
Časové okno: 6 měsíců po kochleární implantaci
Podněty se skládají z párů not hraných klavírem a vzdálených od sebe alespoň jeden půltón, přičemž půltón je nejmenší interval v tradiční západní hudbě. Pacient je požádán, aby uvedl, zda jsou ve výšce stejné nebo odlišné. Hodnotí rozlišovací schopnosti
6 měsíců po kochleární implantaci
Melodický rozlišovací test
Časové okno: 6 měsíců po kochleární implantaci
Skládá se ze 6 populárních kreslených písní v digitálním záznamu. Subjekty budou požádány, aby sledovaly 30sekundovou kreslenou scénu a zapamatovaly si odpovídající píseň. V 1. sekci plné verze písní (instrumentální plus zpěv) pro celkem 6 hlasů. Pacienti u každé skladby uvedou na obrazovce charakteristický znak. V relaci 2, písně v melodické verzi, prezentované v náhodném pořadí pro celkem 6 hudebních položek. Hodnotí rozlišovací schopnosti
6 měsíců po kochleární implantaci
TUISE (Sluchový test identifikace emočních stavů)
Časové okno: 6 měsíců po kochleární implantaci
je nový nástroj pro hodnocení emočních stavů. Skládá se ze 4 dílčích testů, každý se skládá z 15 otázek. Každá položka obsahuje zvukový záznam krátkých vět pronesených s různou intonací různými čtenáři obou pohlaví. Pro zajištění správné administrace byl odstraněn veškerý šum na pozadí a byly zvoleny sémanticky neutrální věty. Kromě toho byl vytvořen glosář s vysvětlením a příklady pro všechny prezentované emoční stavy.
6 měsíců po kochleární implantaci
VAS
Časové okno: 6 měsíců po kochleární implantaci
odhadnout pomocí skóre od 1 do 10, jak příjemné je poslouchat hudbu
6 měsíců po kochleární implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Předplatit