Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parawerbalne składniki języka i implantu ślimakowego

Związek między dyskryminacją tonacji, zdolnościami muzycznymi a emocjonalną percepcją mowy u dzieci w wieku szkolnym z implantem ślimakowym

Ocenie poddano pacjentów w wieku powyżej 6 lat, ze znacznym ubytkiem słuchu, noszących implant ślimakowy, zdolnych do wykonania serii testów (test dyskryminacji wysokości tonu, test dyskryminacji melodii, test TUISE, VAS) oceniających umiejętności postrzegania składowych widmowych muzyki i zrozumienie stanów emocjonalnych języka, badanie związku między zdolnościami muzycznymi, różnicowaniem tonacji a rozumieniem języka parawerbalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Ocenialiśmy pacjentów z głębokim ubytkiem słuchu, poddanych zabiegowi wszczepienia implantu ślimakowego, w celu oceny umiejętności postrzegania składowych widmowych muzyki oraz rozumienia stanów emocjonalnych języka.

Każdy pacjent zostanie poddany:

  1. Test muzyczny: bateria testów muzycznych została zaprojektowana w celu oceny percepcji muzyki za pośrednictwem CI. Oprogramowanie zostanie zainstalowane na komputerze, który jest zwykle używany do adaptacji map pacjentów w rutynowych sesjach adaptacyjnych. Składa się z dwóch części: A) testu rozróżniania tonu; B) test rozróżniania melodii

    A) W teście rozróżniania wysokości tonu bodźce składają się z par nut granych przez pianino i oddalonych od siebie o co najmniej jeden półton, przy czym półton jest najmniejszym odstępem w tradycyjnej muzyce zachodniej. Nuty są rozmieszczone w środkowych trzech oktawach (C4, C5, C6, każda odpowiadająca następującym pasmom częstotliwości: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz i 1046 Hz-1976 Hz), używanych w większości utworów , w sumie 36 notatek. Po wysłuchaniu każdej pary nut pacjent jest proszony o wskazanie, czy mają one taką samą, czy różną wysokość. Składa się z siedmiu poziomów o wzrastającej trudności, określonych przez zmniejszenie odległości między nutami: poziom 1 obejmował pary nut oddalone od siebie o 12 półtonów (zadanie najłatwiejsze), natomiast poziom 7 obejmował nuty oddalone od siebie o pół tonu (zadanie najtrudniejsze). Każdy poziom jest dalej podzielony na dwa testy: TEST A: składający się z dwóch części (każdy po 10 pytań), w których badany musi wybrać pomiędzy 2 dźwiękami należącymi do 5. i 6. oktawy muzycznej (523-1976 Hz). TEST B: składa się z dwóch części (każda po 10 pytań), w których badany musi wybrać pomiędzy 2 dźwiękami należącymi do 4. i 5. oktawy muzycznej (262-988 Hz). Na ostatnich 2 poziomach (poziom 6 i 7) jest jeszcze 20 pytań dotyczących dyskryminacji na środku (związanej z 5. oktawą). Obliczymy wynik (jako procent poprawnych odpowiedzi) każdego poziomu i ostateczny wynik całkowity.

    B) Test rozróżniania melodii składa się z 6 popularnych kreskówek w nagraniu cyfrowym, zsyntetyzowanych za pomocą Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Przed testem uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie 30-sekundowej sceny z kreskówki i zapamiętanie odpowiedniej piosenki z laptopa IBM© (IBM, Armonk, USA). Każdy utwór zostanie zaprezentowany dwukrotnie, w sumie 12 zgłoszeń. Test muzyczny jest podzielony na dwie sesje: w sesji 1, pełne wersje utworów (instrumentalne i wokalne) na łącznie 6 głosów. Pacjenci wskażą charakterystyczny znak na ekranie dla każdej piosenki. W sesji 2 utwory w wersji melodycznej, prezentowane w losowej kolejności dla łącznie 6 pozycji muzycznych. Ogólny wynik zostanie obliczony na podstawie poprawnie zidentyfikowanych elementów.

  2. Test TUISE (Test słuchowy identyfikujący stany emocjonalne): Test słuchowy identyfikujący stany emocjonalne (T.U.I.S.E.) to nowe narzędzie do oceny stanów emocjonalnych. Składa się z 4 podtestów, z których każdy zawiera 15 pytań. Każda pozycja obejmuje nagranie dźwiękowe krótkich zdań wypowiadanych z różną intonacją przez różnych czytelników obojga płci. Aby zapewnić prawidłową administrację, usunięto cały szum tła i wybrano zdania neutralne semantycznie. Ponadto opracowano glosariusz z objaśnieniami i przykładami dla wszystkich przedstawionych stanów emocjonalnych. W pierwszym podteście zadaniem jest zidentyfikowanie spośród czterech podstawowych emocji (szczęście, smutek, złość, strach), która najlepiej opisuje stan emocjonalny mówiącego (tylko jeden termin spośród czterech słów poprawnie oddaje to, co mówiący myślał lub uczucie). W drugim podteście oceniane są bardziej złożone emocje, ponieważ pacjenci muszą zidentyfikować spośród czterech określeń dotyczących złożonych stanów emocjonalnych, zróżnicowanych dla każdej pozycji, to, które prawidłowo oddaje stan emocjonalny wyrażany przez mówiącego (żartujący, wątpliwy, wzburzony, niegrzeczny, zaniepokojony, przyjazny, znudzony, podekscytowany, pełen nadziei, zaskoczony, apodyktyczny i zły). W trzecim podteście, który wymagał rozróżniania mówców, każda pozycja składała się z dwóch nagrań. W rzeczywistości są one prezentowane z kilkoma parami śladów głosowych, a pacjent musi rozróżnić, czy każdy element jest prezentowany przez różne osoby, czy nie. Wreszcie czwarty podtest polega na określeniu płci osoby mówiącej. Każda pozycja składa się ze ścieżki dźwiękowej, a pacjent musi zaznaczyć, czy mówiący jest mężczyzną czy kobietą.
  3. Wizualna skala analogowa (skala VAS), która pozwala ocenić w skali od 1 do 10, jak przyjemne jest słuchanie muzyki.

Badamy związek między zdolnościami muzycznymi, rozróżnianiem tonacji a rozumieniem języka parawerbalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani implantacji ślimakowej, zdolni do zrozumienia i wykonania podanego testu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z głębokim niedosłuchem czuciowo-nerwowym poddawani implantacji ślimakowej w Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Rzym, Włochy;
  • Wszczepienie implantu wewnątrzślimakowego w technice miękkiej chirurgii przez mastoidektomię i tympanotomię tylną oraz wprowadzenie zestawu elektrod przez okienko okrągłe
  • wiek >6 lat
  • pacjentów bez towarzyszących niepełnosprawności, z dobrymi umiejętnościami słuchowo-werbalnymi i percepcyjnymi oraz odpowiednimi umiejętnościami językowymi
  • umiejętność rozumienia i przeprowadzania podawanych testów

Kryteria wyłączenia:

  • pulsujący szum w uszach
  • wrodzona wada układu słuchowego
  • historia schwannoma przedsionka, aktywna choroba ucha środkowego i całkowite kostnienie ślimaka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test dyskryminacji tonu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
Bodźce składają się z par nut granych przez fortepian i oddalonych od siebie o co najmniej jeden półton, przy czym półton jest najmniejszym interwałem w tradycyjnej muzyce zachodniej. Pacjent jest proszony o wskazanie, czy są one takie same, czy różne w tonacji. Ocenia umiejętności dyskryminacyjne
6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
Test rozróżniania melodii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
Składa się z 6 popularnych kreskówkowych piosenek w nagraniu cyfrowym. Badani zostaną poproszeni o obejrzenie 30-sekundowej sceny z kreskówki i zapamiętanie odpowiedniej piosenki. W sesji 1 utwory w pełnej wersji (instrumentalny plus wokal) na łącznie 6 głosów. Pacjenci wskażą charakterystyczny znak na ekranie dla każdej piosenki. W sesji 2 utwory w wersji melodycznej, prezentowane w losowej kolejności dla łącznie 6 pozycji muzycznych. Ocenia umiejętności dyskryminacyjne
6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
TUISE (test słuchowy rozpoznawania stanów emocjonalnych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
to nowe narzędzie do oceny stanów emocjonalnych. Składa się z 4 podtestów, z których każdy zawiera 15 pytań. Każda pozycja obejmuje nagranie dźwiękowe krótkich zdań wypowiadanych z różną intonacją przez różnych czytelników obojga płci. Aby zapewnić prawidłową administrację, usunięto cały szum tła i wybrano zdania neutralne semantycznie. Ponadto opracowano glosariusz z objaśnieniami i przykładami dla wszystkich przedstawionych stanów emocjonalnych.
6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
VAS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego
ocenić, w skali od 1 do 10, jak przyjemnie jest słuchać muzyki
6 miesięcy po wszczepieniu implantu ślimakowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj