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Componentes Paraverbales del Lenguaje e Implante Coclear

Relación entre discriminación de tono, habilidades musicales y percepción emocional del habla en niños en edad escolar con implante coclear

Se evaluaron pacientes mayores de 6 años, con hipoacusia severa, portadores de implantes cocleares, capaces de realizar una serie de pruebas (TUISE, la prueba de discriminación de tono, la prueba de discriminación de melodía, VAS) para evaluar las habilidades de percepción de los componentes espectrales de la música. y comprender los estados emocionales del lenguaje investigando la relación entre la habilidad musical, la discriminación de tonos y la comprensión del lenguaje paraverbal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Evaluamos pacientes con hipoacusia severa, sometidos a implantación coclear, para evaluar las habilidades de percepción de componentes espectrales de la música y comprensión de estados emocionales del lenguaje.

Cada paciente se someterá a:

  1. Test musical: se ha diseñado una batería de tests musicales para evaluar la percepción musical mediada por IC. El software se instalará en una computadora, que normalmente se usa para adaptar los mapas de los pacientes en las sesiones de adaptación de rutina. Consta de dos partes: A) la prueba de discriminación de tono; B) la prueba de discriminación de melodías

    A) En la prueba de discriminación de tono, los estímulos consisten en pares de notas tocadas por un piano y separadas al menos un semitono, siendo el semitono el intervalo más pequeño en la música occidental tradicional. Las notas se distribuyen dentro de las tres octavas centrales (C4, C5, C6, cada una correspondiente a las siguientes bandas de frecuencia: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz y 1046 Hz-1976 Hz), utilizadas para la mayoría de las piezas. , para un total de 36 notas. Después de escuchar cada par de notas, se le pide al paciente que indique si son iguales o diferentes en tono. Consta de siete niveles de dificultad creciente determinada por la reducción de la distancia entre notas: el 1er nivel incluía pares de notas separadas por 12 semitonos (tarea más fácil), mientras que el 7º nivel incluía notas separadas por un semitono (tarea más difícil). Cada nivel se divide a su vez en dos pruebas: PRUEBA A: consta de dos partes (cada una de 10 preguntas) en las que el sujeto debe elegir entre 2 notas pertenecientes a la 5ª y 6ª octava musical (523-1976 Hz). PRUEBA B: consta de dos partes (de 10 preguntas cada una) en las que el sujeto debe elegir entre 2 notas pertenecientes a la 4ª y 5ª octava musical (262-988 Hz). En los últimos 2 niveles (niveles 6 y 7) hay 20 preguntas más que investigan la discriminación en el medio (relacionado con la quinta octava). Calcularemos la puntuación (como porcentaje de aciertos) de cada nivel y la puntuación total final.

    B) La prueba de discriminación de melodías consta de 6 canciones populares de dibujos animados en grabación digital, sintetizadas con Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Antes de la ejecución de la prueba, se les pedirá a los sujetos que vean una escena de dibujos animados de 30 segundos y que memoricen la canción correspondiente de una computadora portátil IBM© (IBM, Armonk, EE. UU.). Cada canción se presentará dos veces, para un total de 12 entradas. La prueba de música se divide en dos sesiones: en la sesión 1, canciones en versión completa (instrumental más vocal) para un total de 6 voces. Los pacientes indicarán en pantalla el carácter distintivo de cada canción. En la sesión 2, canciones en versión melódica, presentadas en orden aleatorio para un total de 6 piezas musicales. Se calculará una puntuación global en base a los elementos correctamente identificados.

  2. Test TUISE (Test Auditivo de Identificación de Estados Emocionales): el Test Auditivo de Identificación de Estados Emocionales (T.U.I.S.E.) es un nuevo instrumento para evaluar los estados emocionales. Consta de 4 subpruebas, cada una de 15 preguntas. Cada elemento consiste en una grabación de audio de oraciones cortas pronunciadas con entonación variable por diferentes lectores de ambos sexos. Para garantizar una administración adecuada, se eliminó todo el ruido de fondo y se eligieron oraciones semánticamente neutrales. Además, se elaboró ​​un glosario con explicaciones y ejemplos para todos los estados emocionales presentados. En la primera subprueba, la tarea es identificar entre las cuatro emociones básicas (feliz, triste, enojado, asustado) cuál describía mejor el estado emocional del hablante (solo un término, entre las cuatro palabras, representaba correctamente lo que el hablante estaba pensando o sentimiento). En la 2ª subprueba se evalúan emociones más complejas ya que los pacientes tienen que identificar entre cuatro términos sobre estados emocionales complejos variados para cada ítem, aquel que expresa correctamente el estado emocional expresado por el hablante (broma, duda, agitado, grosero, preocupado, amistoso, aburrido, emocionado, esperanzado, sorprendido, prepotente y enojado). En la tercera subprueba, que requería discriminación del hablante, cada ítem constaba de dos grabaciones. De hecho, se presentan con varios pares de huellas vocales, y el paciente tiene que distinguir si cada elemento es presentado por diferentes personas o no. Finalmente, la 4ª subprueba consiste en identificar el género del hablante. Cada elemento consta de una pista de audio y el paciente debe marcar si el hablante es hombre o mujer.
  3. Escala analógica visual (escala EVA), que permite estimar, con una puntuación del 1 al 10, lo agradable que es escuchar música.

Investigamos la relación entre la habilidad musical, la discriminación de tonos y la comprensión del lenguaje paraverbal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamiento
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a implante coclear, capaces de comprender y realizar la prueba administrada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con pérdida auditiva neurosensorial severa a profunda sometidos a implante coclear en la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Roma, Italia;
  • Colocación de implante intracoclear en técnica de cirugía blanda, mediante mastoidectomía y timpanotomía posterior e inserción de la guía de electrodos a través de la ventana redonda
  • edad >6 años
  • Pacientes sin discapacidades asociadas, con buenas habilidades perceptivas verbales auditivas y habilidades lingüísticas adecuadas
  • la capacidad de comprender y realizar las pruebas administradas

Criterio de exclusión:

  • tinnitus pulsátil
  • malformación congénita del sistema auditivo
  • antecedentes de schwannoma vestibular, enfermedad activa del oído medio y osificación completa de la cóclea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de discriminación de tono
Periodo de tiempo: 6 meses después del implante coclear
Los estímulos consisten en pares de notas tocadas por un piano y separadas por al menos un semitono, siendo el semitono el intervalo más pequeño en la música occidental tradicional. Se le pide al paciente que indique si son iguales o diferentes en tono. Evalúa habilidades discriminativas.
6 meses después del implante coclear
Prueba de discriminación de melodías
Periodo de tiempo: 6 meses después del implante coclear
Consta de 6 canciones populares de dibujos animados en grabación digital. Se les pedirá a los sujetos que vean una escena de dibujos animados de 30 segundos y que memoricen la canción correspondiente. En la sesión 1, canciones en versión completa (instrumental más vocal) para un total de 6 voces. Los pacientes indicarán en pantalla el carácter distintivo de cada canción. En la sesión 2, canciones en versión melódica, presentadas en orden aleatorio para un total de 6 piezas musicales. Evalúa habilidades discriminativas.
6 meses después del implante coclear
TUISE (Test Auditivo de Identificación de Estados Emocionales)
Periodo de tiempo: 6 meses después del implante coclear
es un nuevo instrumento para evaluar estados emocionales. Consta de 4 subpruebas, cada una de 15 preguntas. Cada elemento consiste en una grabación de audio de oraciones cortas pronunciadas con entonación variable por diferentes lectores de ambos sexos. Para garantizar una administración adecuada, se eliminó todo el ruido de fondo y se eligieron oraciones semánticamente neutrales. Además, se elaboró ​​un glosario con explicaciones y ejemplos para todos los estados emocionales presentados.
6 meses después del implante coclear
EVA
Periodo de tiempo: 6 meses después del implante coclear
estimar, con una puntuación del 1 al 10, qué tan agradable es escuchar música
6 meses después del implante coclear

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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