Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelv és a cochleáris implantátum paraverbális összetevői

A hangmagasság megkülönböztetése, a zenei képességek és az érzelmi beszédészlelés kapcsolata iskoláskorú, cochleáris implantátummal rendelkező gyermekeknél

6 évesnél idősebb, súlyos halláskárosodásban szenvedő, cochlearis implantátumot viselő betegeket értékeltünk, akik egy sor tesztet (TUISE, hangmagassági diszkriminációs teszt, dallamdiszkriminációs teszt, VAS) végeztek a zene spektrális összetevőinek észlelési képességeinek felmérésére. valamint a nyelv érzelmi állapotainak megértése, a zenei képességek, a hangmagasság megkülönböztetése és a paraverbális nyelvi megértés közötti kapcsolat vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Súlyos halláskárosodásban szenvedő, cochlearis impantáción átesett betegeket értékeltünk, hogy felmérjük a zene spektrális összetevőinek észlelésének és a nyelv érzelmi állapotainak megértésének képességeit.

Minden betegnek meg kell felelnie:

  1. Zenei teszt: egy sor zenei tesztet terveztek a CI-közvetített zeneérzékelés felmérésére. A szoftvert egy számítógépre telepítik, amelyet általában a betegek térképeinek adaptálására használnak a rutin adaptációs munkamenetek során. Két részből áll: A) a hangmagasság megkülönböztetési teszt; B) a dallam megkülönböztetési teszt

    A) A hangmagasság-megkülönböztető tesztben az ingerek zongora által játszott hangpárokból állnak, amelyek legalább egy félhang távolságra vannak egymástól, és a félhang a hagyományos nyugati zene legkisebb hangköze. A hangok a középső három oktávon belül oszlanak el (C4, C5, C6, mindegyik a következő frekvenciasávoknak felel meg: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz és 1046 Hz-1976 Hz), amelyeket a legtöbb darabnál használnak. , összesen 36 jegyzet. Az egyes hangjegypárok meghallgatása után a pácienst meg kell jelölni, hogy hangmagasságban megegyeznek-e vagy különböznek. Hét növekvő nehézségi fokozatból áll, amelyet a hangok közötti távolság csökkenése határoz meg: az 1. szint 12 félhangnyi távolságra lévő hangpárokat tartalmazott (legkönnyebb feladat), míg a 7. szint egy félhangnyi távolságra lévő hangokat tartalmazott (legnehezebb feladat). Minden szint további két tesztre oszlik: A TESZT: két részből áll (mindegyik 10 kérdésből áll), amelyben az alanynak az 5. és 6. zenei oktávhoz (523-1976 Hz) tartozó 2 hang közül kell választania. B TESZT: két részből áll (mindegyik 10 kérdésből áll), amelyben az alanynak a 4. és 5. zenei oktávhoz (262-988 Hz) tartozó 2 hang közül kell választania. Az utolsó 2 szinten (6. és 7. szint) további 20 kérdés a középső (az 5. oktávhoz kapcsolódó) diszkriminációt vizsgálja. Kiszámoljuk az egyes szintek pontszámát (a helyes válaszok százalékában) és a végső összpontszámot.

    B) A dallammegkülönböztetési teszt 6 népszerű rajzfilmdalt tartalmaz digitális felvételen, Finale™ 2008-cal szintetizálva (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). A tesztelőadás előtt az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy 30 másodperces rajzfilmjelenetet, és jegyezzék meg a megfelelő dalt egy IBM© laptopról (IBM, Armonk, USA). Minden dal kétszer kerül bemutatásra, összesen 12 pályamű. A zenei teszt két részre oszlik: az 1. szekcióban teljes verziójú dalok (instrumentális plusz ének), összesen 6 szólamra. A betegek minden dalnál jelzik a megkülönböztető karaktert a képernyőn. A 2. szekcióban dalok dallamos változatban, véletlenszerű sorrendben, összesen 6 zenei tételhez. A helyesen azonosított elemek alapján összpontszámot számítanak ki.

  2. TUISE teszt (Auditory Test Identifying Emotional States): az érzelmi állapotok azonosítására szolgáló auditív teszt (T.U.I.S.E.) egy új eszköz az érzelmi állapotok felmérésére. 4 résztesztből áll, mindegyik 15 kérdésből áll. Minden tétel tartalmaz egy hangfelvételt rövid mondatokból, amelyeket mindkét nem különböző olvasói mondanak el különböző intonációval. A megfelelő adminisztráció érdekében minden háttérzajt eltávolítottak, és szemantikailag semleges mondatokat választottak. Ezenkívül egy szószedetet is kidolgoztunk, amely magyarázatokat és példákat tartalmaz az összes bemutatott érzelmi állapothoz. Az 1. résztesztben a feladat annak meghatározása, hogy a négy alapérzelem (boldog, szomorú, dühös, ijedt) közül melyik írja le legjobban a beszélő érzelmi állapotát (a négy szó közül csak egy kifejezés reprezentálta helyesen, hogy a beszélő mit gondol, ill. érzés). A 2. szubtesztben összetettebb érzelmeket értékelnek, mivel a betegeknek négy, az egyes tételekre változó összetett érzelmi állapotokra vonatkozó kifejezések közül kell azonosítaniuk azt, amelyik helyesen fejezte ki a beszélő által kifejezett érzelmi állapotot (viccelődő, kétkedő, izgatott, durva, aggódó, barátságos, unatkozó, izgatott, reménykedő, meglepett, fennhéjázó és dühös). A 3. résztesztben, amely a beszélő diszkriminációját követelte meg, minden tétel két felvételből állt. Valójában több pár hangnyomot mutatnak be, és a páciensnek meg kell különböztetnie, hogy az egyes tételeket különböző emberek mutatják-e be vagy sem. Végül a 4. részteszt a beszélő nemének azonosításából áll. Minden elem egy hangsávból áll, és a páciensnek meg kell jelölnie, hogy a beszélő férfi vagy nő.
  3. Vizuális analóg skála (VAS skála), amely lehetővé teszi, hogy 1-től 10-ig terjedő pontszámmal megbecsülje, mennyire kellemes zenét hallgatni.

A zenei képességek, a hangmagasság-diszkrimináció és a paraverbális nyelvi megértés közötti kapcsolatot vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cochlearis beültetésen átesett betegek, akik képesek megérteni és elvégezni a beadott tesztet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos-mély szenzorineurális halláskárosodásban szenvedő betegek, akik cochleáris implantáción esnek át a Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS-ben, Róma, Olaszország;
  • Intracochlearis implantátum beültetés lágy sebészeti technikában, mastoidectomiával és posterior tympanotomiával, valamint az elektródasor behelyezése a kerek ablakon keresztül
  • életkora >6 év
  • társult fogyatékossággal nem rendelkező, jó auditív verbális percepciós képességekkel és megfelelő nyelvtudással rendelkező betegek
  • a beadott tesztek megértésének és végrehajtásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • pulzáló fülzúgás
  • a hallórendszer veleszületett rendellenességei
  • vestibularis schwannoma anamnézisében, aktív középfül-betegség és a cochlea teljes csontosodása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangmagasság megkülönböztetési teszt
Időkeret: 6 hónappal a cochlearis beültetés után
Az ingerek zongora által játszott hangpárokból állnak, amelyek legalább egy félhang távolságra vannak egymástól, a félhang a hagyományos nyugati zene legkisebb hangköze. A pácienst meg kell jelölni, hogy hangmagasságuk azonos vagy eltérő. Felméri a diszkriminatív készségeket
6 hónappal a cochlearis beültetés után
Dallam megkülönböztető teszt
Időkeret: 6 hónappal a cochlearis beültetés után
6 népszerű rajzfilmdalt tartalmaz digitális felvételen. Az alanyokat arra kérik, hogy nézzenek meg egy 30 másodperces rajzfilmjelenetet, és jegyezzék meg a megfelelő dalt. Az 1. ülésben teljes verziójú dalok (instrumentális plusz ének), összesen 6 szólamhoz. A betegek minden dalnál jelzik a megkülönböztető karaktert a képernyőn. A 2. szekcióban dalok dallamos változatban, véletlenszerű sorrendben, összesen 6 zenei tételhez. Felméri a diszkriminatív készségeket
6 hónappal a cochlearis beültetés után
TUISE (Az érzelmi állapotok azonosításának auditív tesztje)
Időkeret: 6 hónappal a cochlearis beültetés után
egy új eszköz az érzelmi állapotok felmérésére. 4 résztesztből áll, mindegyik 15 kérdésből áll. Minden tétel tartalmaz egy hangfelvételt rövid mondatokból, amelyeket mindkét nem különböző olvasói mondanak el különböző intonációval. A megfelelő adminisztráció érdekében minden háttérzajt eltávolítottak, és szemantikailag semleges mondatokat választottak. Ezenkívül egy szószedetet is kidolgoztunk, amely magyarázatokat és példákat tartalmaz az összes bemutatott érzelmi állapothoz.
6 hónappal a cochlearis beültetés után
VAS
Időkeret: 6 hónappal a cochlearis beültetés után
1-től 10-ig terjedő pontszámmal megbecsülni, mennyire kellemes zenét hallgatni
6 hónappal a cochlearis beültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel