Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравербальные компоненты языка и кохлеарный имплантат

20 июля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Взаимосвязь между тональным различением, музыкальными способностями и эмоциональным восприятием речи у детей школьного возраста с кохлеарным имплантом

Обследованы пациенты старше 6 лет с тяжелой степенью тугоухости, носители кохлеарных имплантов, способные выполнять серию тестов (TUISE, тест различения высоты тона, тест различения мелодии, ВАШ) для оценки навыков восприятия спектральных составляющих музыки. и понимание эмоциональных состояний языка, исследующих взаимосвязь между музыкальными способностями, различением высоты звука и пониманием паравербальной речи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Мы обследовали пациентов с тяжелой потерей слуха, перенесших кохлеарную имплантацию, для оценки навыков восприятия спектральных компонентов музыки и понимания эмоциональных состояний речи.

Каждому пациенту предстоит пройти:

  1. Музыкальный тест: для оценки музыкального восприятия, опосредованного КИ, была разработана батарея музыкальных тестов. Программное обеспечение будет установлено на компьютер, который обычно используется для адаптации карт пациентов во время обычных сеансов адаптации. Он состоит из двух частей: A) тест на распознавание основного тона; Б) тест на различение мелодии

    А) В тесте на различение высоты тона стимулы состоят из пар нот, сыгранных на фортепиано и отстоящих друг от друга не менее чем на один полутон, причем полутон является наименьшим интервалом в традиционной западной музыке. Ноты распределены в пределах трех средних октав (C4, C5, C6, каждая из которых соответствует следующим частотным диапазонам: 262–523 Гц, 523–1046 Гц и 1046–1976 Гц), которые используются в большинстве произведений. , всего 36 нот. После прослушивания каждой пары нот пациента просят указать, одинаковы ли они по высоте или различаются по высоте. Он состоит из семи уровней возрастающей сложности, определяемой уменьшением расстояния между нотами: 1-й уровень включал пары нот, отстоящих друг от друга на 12 полутонов (самое легкое задание), а 7-й уровень включал ноты, отстоящие на один полутон (самое сложное задание). Каждый уровень далее делится на два теста: ТЕСТ А: состоит из двух частей (каждая из 10 вопросов), в которых испытуемый должен выбрать между 2 нотами, принадлежащими 5-й и 6-й музыкальным октавам (523-1976 Гц). ТЕСТ B: состоит из двух частей (каждая из 10 вопросов), в которых испытуемый должен выбрать между 2 нотами, относящимися к 4-й и 5-й музыкальной октаве (262-988 Гц). На последних 2-х уровнях (6-й и 7-й уровни) есть еще 20 вопросов, исследующих различение по середине (относящиеся к 5-й октаве). Мы рассчитаем балл (как процент правильных ответов) каждого уровня и окончательный общий балл.

    B) Тест на распознавание мелодии состоит из 6 популярных мультяшных песен в цифровой записи, синтезированных с помощью Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Перед тестовым выступлением испытуемым будет предложено просмотреть 30-секундную мультяшную сцену и запомнить соответствующую песню с ноутбука IBM© (IBM, Армонк, США). Каждая песня будет представлена ​​дважды, всего 12 песен. Музыкальный тест разделен на две сессии: в сессии 1 полные версии песен (инструментальные и вокальные), всего 6 голосов. Пациенты укажут на экране характерный символ для каждой песни. В сессии 2 песни в мелодической версии представлены в случайном порядке, всего 6 музыкальных произведений. Общий балл будет рассчитываться на основе правильно определенных элементов.

  2. Тест TUISE (Слуховой тест на определение эмоциональных состояний): Слуховой тест на определение эмоциональных состояний (T.U.I.S.E.) — это новый инструмент для оценки эмоциональных состояний. Он состоит из 4 подтестов, каждый из которых состоит из 15 вопросов. Каждый пункт включает аудиозапись коротких предложений, произнесенных с разной интонацией разными читателями обоего пола. Для обеспечения надлежащего администрирования был удален весь фоновый шум и выбраны семантически нейтральные предложения. Кроме того, был разработан глоссарий с пояснениями и примерами для всех представленных эмоциональных состояний. В 1-м субтесте задача состоит в том, чтобы среди четырех основных эмоций (радости, грусти, гнева, испуга) определить, какая из них лучше всего описывает эмоциональное состояние говорящего (только один термин из четырех слов правильно отражал то, о чем говорящий думал или чувство). Во 2-м субтесте оцениваются более сложные эмоции, поскольку испытуемый должен среди четырех различных по каждому пункту терминов, относящихся к сложным эмоциональным состояниям, определить тот, который правильно выражает эмоциональное состояние, выраженное говорящим (шутливый, сомнительный, взволнованный, грубый, обеспокоенный, дружелюбный, скучающий, взволнованный, полный надежд, удивленный, властный и сердитый). В 3-м субтесте, который требовал различения говорящего, каждый пункт состоял из двух записей. На самом деле им предъявляют несколько пар голосовых следов, и пациент должен различать, представлен ли каждый предмет разными людьми или нет. Наконец, 4-й подтест состоит в определении пола говорящего. Каждый элемент состоит из звуковой дорожки, и пациент должен отметить, является ли говорящий мужчиной или женщиной.
  3. Визуальная аналоговая шкала (шкала ВАШ), позволяющая оценить по шкале от 1 до 10, насколько приятно слушать музыку.

Мы исследуем взаимосвязь между музыкальными способностями, различением высоты звука и паравербальным пониманием языка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие кохлеарную имплантацию, способны понимать и выполнять введенный тест.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с тяжелой глубокой сенсоневральной тугоухостью, перенесшие кохлеарную имплантацию в Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Рим, Италия;
  • Установка интракохлеарного имплантата в технике мягкой хирургии путем мастоидэктомии и задней тимпанотомии с введением массива электродов через круглое окно
  • возраст >6 лет
  • пациенты без сопутствующей инвалидности, с хорошими навыками слухового вербального восприятия и адекватными языковыми навыками
  • способность понимать и выполнять проводимые тесты

Критерий исключения:

  • пульсирующий шум в ушах
  • врожденный порок развития слуховой системы
  • вестибулярная шваннома в анамнезе, активное заболевание среднего уха и полная оссификация улитки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на различение высоты тона
Временное ограничение: 6 месяцев после кохлеарной имплантации
Стимулы состоят из пар нот, играемых на фортепиано и отстоящих друг от друга не менее чем на один полутон, причем полутон является наименьшим интервалом в традиционной западной музыке. Пациента просят указать, являются ли они одинаковыми или разными по высоте. Он оценивает способность к различению
6 месяцев после кохлеарной имплантации
Тест на различение мелодии
Временное ограничение: 6 месяцев после кохлеарной имплантации
Состоит из 6 популярных мультяшных песен в цифровой записи. Испытуемых попросят посмотреть 30-секундную мультяшную сцену и запомнить соответствующую песню. В сессии 1 полные версии песен (инструментальная плюс вокал), всего 6 голосов. Пациенты укажут на экране характерный символ для каждой песни. В сессии 2 песни в мелодической версии представлены в случайном порядке, всего 6 музыкальных произведений. Он оценивает способность к различению
6 месяцев после кохлеарной имплантации
TUISE (Слуховой тест на выявление эмоциональных состояний)
Временное ограничение: 6 месяцев после кохлеарной имплантации
новый инструмент для оценки эмоциональных состояний. Он состоит из 4 подтестов, каждый из которых состоит из 15 вопросов. Каждый пункт включает аудиозапись коротких предложений, произнесенных с разной интонацией разными читателями обоего пола. Для обеспечения надлежащего администрирования был удален весь фоновый шум и выбраны семантически нейтральные предложения. Кроме того, был разработан глоссарий с пояснениями и примерами для всех представленных эмоциональных состояний.
6 месяцев после кохлеарной имплантации
ДВА
Временное ограничение: 6 месяцев после кохлеарной имплантации
оценить по шкале от 1 до 10, насколько приятно слушать музыку
6 месяцев после кохлеарной имплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться