Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paraverbale komponenter av språk og cochleaimplantat

Forholdet mellom tonehøydediskriminering, musikkevner og emosjonell taleoppfatning hos barn i skolealder med cochleaimplantat

Vi evaluerte pasienter eldre enn 6 år, med alvorlig hørselstap, brukere av cochleaimplantat, i stand til å utføre en rekke tester (TUISE, tonehøydediskrimineringstesten, melodidiskrimineringstesten, VAS) for å vurdere ferdighetene til å oppfatte spektrale komponenter i musikk og forstå emosjonelle tilstander i språket som undersøker forholdet mellom musikalsk evne, tonehøydediskriminering og paraverbal språkforståelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Vi evaluerte pasienter med alvorlig hørselstap, som gjennomgikk cochlea impantasjon, for å vurdere ferdighetene til å oppfatte spektrale komponenter i musikk og forstå emosjonelle tilstander i språket.

Hver pasient vil gjennomgå:

  1. Musikktest: et batteri med musikktester er designet for å vurdere CI-mediert musikkoppfatning. Programvaren vil bli installert på en datamaskin, som normalt brukes til å tilpasse pasientkart i rutinemessige tilpasningsøkter. Den består av to deler: A) tonehøydediskrimineringstesten; B) melodidiskrimineringsprøven

    A) I tonehøydediskrimineringstesten består stimuli av tonepar som spilles av et piano og med minst én halvtone fra hverandre, og halvtone er det minste intervallet i tradisjonell vestlig musikk. Notene er fordelt innenfor de tre midterste oktavene (C4, C5, C6, som hver tilsvarer følgende frekvensbånd: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz og 1046 Hz-1976 Hz), brukt for de fleste stykkene , for totalt 36 sedler. Etter å ha lyttet til hvert par noter, blir pasienten bedt om å angi om de er like eller forskjellige i tonehøyde. Den består av syv nivåer med økende vanskelighetsgrad bestemt av reduksjonen i avstanden mellom toner: 1. nivå inkluderte tonepar med 12 halvtoner fra hverandre (enkleste oppgave), mens 7. nivå inkluderte toner med én halvtone fra hverandre (vanskeligste oppgave). Hvert nivå er videre delt inn i to tester: TEST A: bestående av to deler (hver på 10 spørsmål) der faget skal velge mellom 2 toner tilhørende 5. og 6. musikalske oktav (523-1976 Hz). TEST B: består av to deler (hver på 10 spørsmål) der faget skal velge mellom 2 toner tilhørende 4. og 5. musikalske oktav (262-988 Hz). I de siste 2 nivåene (6. og 7. nivå) er det 20 flere spørsmål som undersøker diskriminering på midten (relatert til 5. oktav). Vi vil beregne poengsummen (som prosentandelen av riktige svar) for hvert nivå og den endelige totalpoengsummen.

    B) Melodidiskrimineringstesten består av 6 populære tegneseriesanger i digital innspilling, syntetisert med Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Før testforestillingen vil forsøkspersonene bli bedt om å se en 30-sekunders tegneseriescene og huske den tilsvarende sangen fra en IBM© bærbar PC (IBM, Armonk, USA). Hver sang vil bli presentert to ganger, for totalt 12 bidrag. Musikktesten er delt inn i to økter: i økt 1 fullversjon sanger (instrumental pluss vokal) for totalt 6 stemmer. Pasienter vil indikere særpreg på skjermen for hver sang. I økt 2, sanger i melodisk versjon, presentert i tilfeldig rekkefølge for totalt 6 musikalske elementer. En samlet poengsum vil bli beregnet basert på de korrekt identifiserte elementene.

  2. TUISE-test (Auditory Test Identifying Emotional States): Auditory Test of Identifying Emotional States (T.U.I.S.E.) er et nytt instrument for å vurdere emosjonelle tilstander. Den består av 4 deltester, hver bestående av 15 spørsmål. Hvert element involverer et lydopptak av korte setninger sagt med varierende intonasjon av forskjellige lesere av begge kjønn. For å sikre forsvarlig administrasjon ble all bakgrunnsstøy fjernet og semantisk nøytrale setninger valgt. I tillegg ble det utviklet en ordliste med forklaringer og eksempler for alle de emosjonelle tilstandene som ble presentert. I den 1. deltesten er oppgaven å identifisere blant de fire grunnleggende følelsene (glad, trist, sint, redd) hvilken som best beskrev talerens følelsesmessige tilstand (bare ett begrep, blant de fire ordene, representerte riktig hva taleren tenkte eller følelse). I den andre deltesten blir mer komplekse følelser vurdert ettersom pasienter må identifisere seg blant fire termer angående komplekse emosjonelle tilstander varierte for hvert element, den som korrekt uttrykte den emosjonelle tilstanden uttrykt av høyttaleren (fleiser, tvilende, opphisset, frekk, bekymret, vennlig, lei, spent, håpefull, overrasket, anmassende og sint). I den tredje deltesten, som krevde høyttalerdiskriminering, besto hvert element av to opptak. De blir faktisk presentert med flere par stemmespor, og pasienten må skille mellom om hver gjenstand er presentert av forskjellige personer eller ikke. Til slutt består den 4. deltesten for å identifisere kjønnet til den som snakker. Hvert element består av et lydspor og pasienten må markere om høyttaleren er mann eller kvinne.
  3. Visuell analog skala (VAS-skala), som lar deg anslå, med en poengsum fra 1 til 10, hvor hyggelig det er å høre på musikk.

Vi undersøker sammenhengen mellom musikalsk evne, tonehøydediskriminering og paraverbal språkforståelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår cochleaimplantasjon, er i stand til å forstå og utføre testen som er administrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med alvorlig sensorineuralt hørselstap som gjennomgår cochleaimplantasjon ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Roma, Italia;
  • Intrakokleært implantatplassering i myk kirurgisk teknikk, ved mastoidektomi og posterior tympanotomi og innsetting av elektrodegruppen gjennom det runde vinduet
  • alder >6 år
  • pasienter uten tilhørende funksjonshemminger, med gode auditive verbale perseptuelle ferdigheter og tilstrekkelige språkferdigheter
  • evnen til å forstå og utføre testene som er administrert

Ekskluderingskriterier:

  • pulserende tinnitus
  • medfødt misdannelse av hørselssystemet
  • historie med vestibulært schwannom, aktiv mellomøresykdom og fullstendig ossifikasjon av sneglehuset.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tonehøydediskrimineringstest
Tidsramme: 6 måneder etter cochleaimplantasjon
Stimuliene består av tonepar spilt av et piano og plassert minst én halvtone fra hverandre, halvtone er det minste intervallet i tradisjonell vestlig musikk. Pasienten blir bedt om å angi om de er like eller forskjellige i tonehøyde. Den vurderer diskriminerende ferdigheter
6 måneder etter cochleaimplantasjon
Melodidiskrimineringstest
Tidsramme: 6 måneder etter cochleaimplantasjon
Består av 6 populære tegneseriesanger i digital innspilling. Deltakerne vil bli bedt om å se en 30-sekunders tegneseriescene og huske den tilsvarende sangen. I økt 1, fullversjon av sanger (instrumental pluss vokal) for totalt 6 stemmer. Pasienter vil indikere særpreg på skjermen for hver sang. I økt 2, sanger i melodisk versjon, presentert i tilfeldig rekkefølge for totalt 6 musikalske elementer. Den vurderer diskriminerende ferdigheter
6 måneder etter cochleaimplantasjon
TUISE (Auditory Test of Identifying Emotional State)
Tidsramme: 6 måneder etter cochleaimplantasjon
er et nytt instrument for å vurdere følelsesmessige tilstander. Den består av 4 deltester, hver bestående av 15 spørsmål. Hvert element involverer et lydopptak av korte setninger sagt med varierende intonasjon av forskjellige lesere av begge kjønn. For å sikre forsvarlig administrasjon ble all bakgrunnsstøy fjernet og semantisk nøytrale setninger valgt. I tillegg ble det utviklet en ordliste med forklaringer og eksempler for alle de emosjonelle tilstandene som ble presentert.
6 måneder etter cochleaimplantasjon
VAS
Tidsramme: 6 måneder etter cochleaimplantasjon
å anslå, med en poengsum fra 1 til 10, hvor hyggelig det er å høre på musikk
6 måneder etter cochleaimplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere