Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraverbale komponenter i sprog og cochleært implantat

Forholdet mellem tonehøjdediskrimination, musikevner og følelsesmæssig taleopfattelse hos børn i skolealderen med cochlear implantat

Vi evaluerede patienter ældre end 6 år, med alvorligt høretab, cochlear implantat-bærere, i stand til at udføre en række tests (TUISE, tonehøjdediskriminationstesten, melodidiskrimineringstesten, VAS) for at vurdere færdighederne til at opfatte spektrale komponenter i musik og forståelse af sprogets følelsesmæssige tilstande, der undersøger forholdet mellem musikalske evner, tonehøjdediskrimination og paraverbal sprogforståelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Vi evaluerede patienter med alvorligt høretab, der gennemgår cochlear impantation, for at vurdere færdighederne til at opfatte spektrale komponenter i musik og forstå sprogets følelsesmæssige tilstande.

Hver patient vil gennemgå:

  1. Musiktest: et batteri af musiktests er designet til at vurdere CI-medieret musikopfattelse. Softwaren vil blive installeret på en computer, som normalt bruges til at tilpasse patienters kort i rutinemæssige tilpasningssessioner. Den består af to dele: A) tonehøjdediskriminationstesten; B) melodidiskriminationstesten

    A) I tonehøjdediskrimineringstesten består stimuli af tonepar, der spilles af et klaver med mindst en halvtone fra hinanden, idet halvtone er det mindste interval i traditionel vestlig musik. Tonerne er fordelt inden for de midterste tre oktaver (C4, C5, C6, der hver svarer til følgende frekvensbånd: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz og 1046 Hz- 1976 Hz), brugt til de fleste stykker , for i alt 36 sedler. Efter at have lyttet til hvert par noder, bliver patienten bedt om at angive, om de er ens eller forskellige i tonehøjde. Det består af syv niveauer med stigende sværhedsgrad bestemt af reduktionen i afstanden mellem toner: 1. niveau inkluderede tonepar med 12 halvtoner fra hinanden (nemmeste opgave), mens det 7. niveau inkluderede toner med én halvtone fra hinanden (sværeste opgave). Hvert niveau er yderligere opdelt i to tests: TEST A: bestående af to dele (hver på 10 spørgsmål), hvor faget skal vælge mellem 2 toner tilhørende 5. og 6. musikalske oktav (523-1976 Hz). TEST B: består af to dele (hver på 10 spørgsmål), hvor forsøgspersonen skal vælge mellem 2 toner tilhørende 4. og 5. musikalske oktav (262-988 Hz). I de sidste 2 niveauer (6. og 7. niveau) er der 20 flere spørgsmål, der undersøger diskrimination på midten (relateret til 5. oktav). Vi vil beregne scoren (som procentdelen af ​​rigtige svar) for hvert niveau og den endelige samlede score.

    B) Melodidiskriminationstesten består af 6 populære tegneseriesange i digital optagelse, syntetiseret med Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Inden testforestillingen vil forsøgspersonerne blive bedt om at se en 30-sekunders tegneseriescene og huske den tilsvarende sang fra en IBM©-laptop (IBM, Armonk, USA). Hver sang vil blive præsenteret to gange, i alt 12 bidrag. Musiktesten er opdelt i to sessioner: i session 1, fuld version sange (instrumental plus vokal) for i alt 6 stemmer. Patienterne vil angive særpræg på skærmen for hver sang. I session 2, sange i melodisk version, præsenteret i tilfældig rækkefølge for i alt 6 musikalske elementer. En samlet score vil blive beregnet ud fra de korrekt identificerede elementer.

  2. TUISE-test (Auditory Test Identifying Emotional States): Auditory Test of Identifying Emotional States (T.U.I.S.E.) er et nyt instrument til at vurdere følelsesmæssige tilstande. Den består af 4 deltests, der hver består af 15 spørgsmål. Hver genstand involverer en lydoptagelse af korte sætninger, der er talt med varierende intonation af forskellige læsere af begge køn. For at sikre korrekt administration blev al baggrundsstøj fjernet, og semantisk neutrale sætninger blev valgt. Derudover blev der udviklet en ordliste med forklaringer og eksempler på alle de fremlagte følelsesmæssige tilstande. I den 1. deltest er opgaven at identificere blandt de fire grundlæggende følelser (glad, ked af det, vred, bange), hvilken af ​​dem bedst beskrev talerens følelsesmæssige tilstand (kun et udtryk blandt de fire ord repræsenterede korrekt, hvad taleren tænkte eller følelse). I den 2. deltest vurderes mere komplekse følelser, da patienterne skal identificere blandt fire termer vedrørende komplekse følelsesmæssige tilstande varieret for hvert emne, den der korrekt udtrykte den følelsesmæssige tilstand udtrykt af taleren (sjoker, tvivlende, ophidset, uhøflig, bekymret, venlig, keder sig, spændt, håbefuld, overrasket, anmassende og vred). I den 3. deltest, som krævede talerdiskrimination, bestod hvert emne af to optagelser. De bliver faktisk præsenteret med flere par stemmespor, og patienten skal skelne mellem, om hvert emne præsenteres af forskellige personer eller ej. Til sidst består den 4. deltest i at identificere talerens køn. Hvert element består af et lydspor, og patienten skal markere, om taleren er mand eller kvinde.
  3. Visuel analog skala (VAS-skala), som giver dig mulighed for at vurdere, med en score fra 1 til 10, hvor behageligt det er at lytte til musik.

Vi undersøger sammenhængen mellem musikalsk evne, tonehøjdediskrimination og paraverbal sprogforståelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår cochlear implantation, er i stand til at forstå og udføre den administrerede test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med alvorligt dybtgående sensorineuralt høretab, der gennemgår cochlear implantation ved Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Rom, Italien;
  • Intrakokleært implantat anbringelse i blød kirurgisk teknik, ved mastoidektomi og posterior tympanotomi og indsættelse af elektrodearrayet gennem det runde vindue
  • alder >6 år
  • patienter uden tilhørende handicap, med gode auditive verbale perceptuelle færdigheder og tilstrækkelige sprogfærdigheder
  • evnen til at forstå og udføre de afgivne tests

Ekskluderingskriterier:

  • pulserende tinnitus
  • medfødt misdannelse af det auditive system
  • historie med vestibulær schwannom, aktiv mellemøresygdom og fuldstændig knogledannelse af cochlea.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tonehøjdediskriminationstest
Tidsramme: 6 måneder efter cochlear implantation
Stimulierne består af toner, der spilles af et klaver og med mindst én halvtone fra hinanden, og halvtone er det mindste interval i traditionel vestlig musik. Patienten bliver bedt om at angive, om de er ens eller forskellige i tonehøjde. Den vurderer diskriminerende færdigheder
6 måneder efter cochlear implantation
Test for melodidiskrimination
Tidsramme: 6 måneder efter cochlear implantation
Består af 6 populære tegneseriesange i digital optagelse. Emner vil blive bedt om at se en 30-sekunders tegneseriescene og huske den tilsvarende sang. I session 1, fuld version sange (instrumental plus vokal) for i alt 6 stemmer. Patienterne vil angive særpræg på skærmen for hver sang. I session 2, sange i melodisk version, præsenteret i tilfældig rækkefølge for i alt 6 musikalske elementer. Den vurderer diskriminerende færdigheder
6 måneder efter cochlear implantation
TUISE (Auditory Test of Identification Emotional State)
Tidsramme: 6 måneder efter cochlear implantation
er et nyt instrument til at vurdere følelsesmæssige tilstande. Den består af 4 deltests, der hver består af 15 spørgsmål. Hver genstand involverer en lydoptagelse af korte sætninger, der er talt med varierende intonation af forskellige læsere af begge køn. For at sikre korrekt administration blev al baggrundsstøj fjernet, og semantisk neutrale sætninger blev valgt. Derudover blev der udviklet en ordliste med forklaringer og eksempler på alle de fremlagte følelsesmæssige tilstande.
6 måneder efter cochlear implantation
VAS
Tidsramme: 6 måneder efter cochlear implantation
at vurdere, med et partitur fra 1 til 10, hvor behageligt det er at lytte til musik
6 måneder efter cochlear implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Abonner