Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paraverbale componenten van taal en cochleair implantaat

Verband tussen toonhoogtediscriminatie, muziekvaardigheden en emotionele spraakperceptie bij schoolgaande kinderen met een cochleair implantaat

We evalueerden patiënten ouder dan 6 jaar, met ernstig gehoorverlies, dragers van een cochleair implantaat, die in staat waren om een ​​reeks tests uit te voeren (TUISE, de toonhoogte-discriminatietest, de melodie-discriminatietest, VAS) om de vaardigheden van het waarnemen van spectrale componenten van muziek te beoordelen en het begrijpen van emotionele toestanden van taal, waarbij de relatie tussen muzikaal vermogen, toonhoogte-discriminatie en paraverbaal taalbegrip wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

We evalueerden patiënten met ernstig gehoorverlies, die cochleaire impantatie ondergingen, om de vaardigheden van het waarnemen van spectrale componenten van muziek en het begrijpen van emotionele toestanden van taal te beoordelen.

Elke patiënt ondergaat:

  1. Muziektest: er is een reeks muziektesten ontworpen om CI-gemedieerde muziekperceptie te beoordelen. De software zal worden geïnstalleerd op een computer, die normaal gesproken wordt gebruikt om de kaarten van patiënten aan te passen in routinematige aanpassingssessies. Het bestaat uit twee delen: A) de toonhoogte-discriminatietest; B) de melodie-onderscheidingstest

    A) Bij de toonhoogte-discriminatietest bestaan ​​de stimuli uit notenparen die door een piano worden gespeeld en met een tussenruimte van ten minste één halve toon, waarbij een halve toon het kleinste interval is in traditionele westerse muziek. De noten zijn verdeeld over de middelste drie octaven (C4, C5, C6, die elk overeenkomen met de volgende frequentiebanden: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz en 1046 Hz-1976 Hz), die voor de meeste stukken worden gebruikt , voor een totaal van 36 noten. Na het beluisteren van elk paar noten, wordt de patiënt gevraagd aan te geven of ze dezelfde of verschillende toonhoogte hebben. Het bestaat uit zeven niveaus van toenemende moeilijkheidsgraad, bepaald door de verkleining van de afstand tussen de noten: het eerste niveau bevatte notenparen met een tussenafstand van 12 halve tonen (gemakkelijkste taak), terwijl het zevende niveau noten bevatte die een halve toon verwijderd waren (moeilijkste taak). Elk niveau is verder onderverdeeld in twee tests: TEST A: bestaande uit twee delen (elk van 10 vragen) waarin de proefpersoon moet kiezen tussen 2 noten die behoren tot het 5e en 6e muzikale octaaf (523-1976 Hz). TEST B: bestaat uit twee delen (elk van 10 vragen) waarin de proefpersoon moet kiezen tussen 2 noten die behoren tot het 4e en 5e muzikale octaaf (262-988 Hz). In de laatste 2 niveaus (6e en 7e niveau) zijn er nog 20 vragen over discriminatie in het midden (gerelateerd aan het 5e octaaf). We berekenen de score (als het percentage juiste antwoorden) van elk niveau en de uiteindelijke totaalscore.

    B) De melodie-onderscheidingstest bestaat uit 6 populaire tekenfilmsongs in digitale opname, gesynthetiseerd met Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Voorafgaand aan het testoptreden wordt de proefpersonen gevraagd een tekenfilmscène van 30 seconden te bekijken en het bijbehorende nummer te onthouden van een IBM©-laptop (IBM, Armonk, VS). Elk nummer wordt twee keer gepresenteerd, voor een totaal van 12 inzendingen. De muziektest is verdeeld in twee sessies: in sessie 1, volledige versie liedjes (instrumentaal plus vocaal) voor in totaal 6 stemmen. Patiënten zullen voor elk nummer het onderscheidende karakter op het scherm aangeven. In sessie 2, liedjes in melodische versie, gepresenteerd in willekeurige volgorde voor in totaal 6 muzikale items. Op basis van de correct geïdentificeerde elementen wordt een totaalscore berekend.

  2. TUISE-test (auditieve test die emotionele toestanden identificeert): de auditieve test van identificatie van emotionele toestanden (T.U.I.S.E.) is een nieuw instrument om emotionele toestanden te beoordelen. Het bestaat uit 4 subtests, elk bestaande uit 15 vragen. Elk item omvat een audio-opname van korte zinnen die met verschillende intonatie worden uitgesproken door verschillende lezers van beide geslachten. Voor een goede administratie is alle achtergrondruis verwijderd en zijn semantisch neutrale zinnen gekozen. Daarnaast is er een verklarende woordenlijst ontwikkeld met uitleg en voorbeelden voor alle gepresenteerde emotionele toestanden. In de eerste subtest is het de taak om uit de vier basisemoties (blij, verdrietig, boos, bang) te identificeren welke het beste de emotionele toestand van de spreker omschreef (slechts één term van de vier woorden gaf correct weer wat de spreker dacht of gevoel). In de 2e subtest worden meer complexe emoties beoordeeld, aangezien patiënten moeten kiezen uit vier termen met betrekking tot complexe emotionele toestanden, variërend voor elk item, degene die de emotionele toestand die door de spreker wordt uitgedrukt correct weergeeft (grapje, twijfelachtig, geagiteerd, onbeleefd, bezorgd, vriendelijk, verveeld, opgewonden, hoopvol, verrast, aanmatigend en boos). In de 3e subtest, die sprekerdiscriminatie vereiste, bestond elk item uit twee opnames. Ze worden in feite gepresenteerd met verschillende paren vocale sporen, en de patiënt moet onderscheiden of elk item door verschillende mensen wordt gepresenteerd of niet. Ten slotte bestaat de 4e subtest uit het identificeren van het geslacht van de spreker. Elk item bestaat uit een audiotrack en de patiënt moet aangeven of de spreker mannelijk of vrouwelijk is.
  3. Visuele analoge schaal (VAS-schaal), waarmee je met een score van 1 tot 10 kunt inschatten hoe prettig het is om naar muziek te luisteren.

We onderzoeken de relatie tussen muzikaal vermogen, toonhoogtediscriminatie en paraverbaal taalbegrip.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een cochleaire implantatie ondergaan, kunnen de toegediende test begrijpen en uitvoeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met zeer ernstig sensorineuraal gehoorverlies die cochleaire implantatie ondergaan bij Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Rome, Italië;
  • Intracochleaire implantaatplaatsing in zachte chirurgietechniek, door mastoïdectomie en posterieure tympanotomie en inbrengen van de elektrode-array door het ronde venster
  • leeftijd >6 jaar
  • patiënten zonder bijbehorende handicaps, met goede auditieve verbale perceptuele vaardigheden en voldoende taalvaardigheid
  • het vermogen om de toegediende tests te begrijpen en uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • pulserende tinnitus
  • aangeboren afwijking van het gehoorsysteem
  • voorgeschiedenis van vestibulair schwannoom, actieve middenoorziekte en volledige verbening van het slakkenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pitch discriminatie test
Tijdsspanne: 6 maanden na cochleaire implantatie
De stimuli bestaan ​​uit notenparen die door een piano worden gespeeld en die minstens een halve toon uit elkaar liggen, waarbij een halve toon het kleinste interval is in traditionele westerse muziek. De patiënt wordt gevraagd aan te geven of ze dezelfde of verschillende toonhoogte hebben. Het beoordeelt discriminerende vaardigheden
6 maanden na cochleaire implantatie
Melodie discriminatie test
Tijdsspanne: 6 maanden na cochleaire implantatie
Bestaat uit 6 populaire tekenfilmsongs in digitale opname. De proefpersonen wordt gevraagd een tekenfilmscène van 30 seconden te bekijken en het bijbehorende liedje te onthouden. In sessie 1, full version songs (instrumentaal plus vocaal) voor in totaal 6 stemmen. Patiënten zullen voor elk nummer het onderscheidende karakter op het scherm aangeven. In sessie 2, liedjes in melodische versie, gepresenteerd in willekeurige volgorde voor in totaal 6 muzikale items. Het beoordeelt discriminerende vaardigheden
6 maanden na cochleaire implantatie
TUISE (auditieve test voor het identificeren van emotionele toestanden)
Tijdsspanne: 6 maanden na cochleaire implantatie
is een nieuw instrument om emotionele toestanden te beoordelen. Het bestaat uit 4 subtests, elk bestaande uit 15 vragen. Elk item omvat een audio-opname van korte zinnen die met verschillende intonatie worden uitgesproken door verschillende lezers van beide geslachten. Voor een goede administratie is alle achtergrondruis verwijderd en zijn semantisch neutrale zinnen gekozen. Daarnaast is er een verklarende woordenlijst ontwikkeld met uitleg en voorbeelden voor alle gepresenteerde emotionele toestanden.
6 maanden na cochleaire implantatie
VAS
Tijdsspanne: 6 maanden na cochleaire implantatie
om met een score van 1 tot 10 in te schatten hoe prettig het is om naar muziek te luisteren
6 maanden na cochleaire implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren