Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paraverbala komponenter i språk och cochleaimplantat

Förhållandet mellan tonhöjdsdiskriminering, musikförmågor och emotionell taluppfattning hos barn i skolåldern med cochleaimplantat

Vi utvärderade patienter äldre än 6 år, med allvarlig hörselnedsättning, bärare av cochleaimplantat, som kunde utföra en serie tester (TUISE, tonhöjdsdiskrimineringstestet, melodidiskrimineringstestet, VAS) för att bedöma förmågan att uppfatta spektrala komponenter i musik och förstå emotionella tillstånd i språket genom att undersöka sambandet mellan musikalisk förmåga, tonhöjdsdiskriminering och paraverbal språkförståelse.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Vi utvärderade patienter med svår hörselnedsättning, som genomgick cochlea impantation, för att bedöma förmågan att uppfatta spektrala komponenter i musik och förstå emotionella tillstånd i språket.

Varje patient kommer att genomgå:

  1. Musiktest: ett batteri av musiktester har designats för att bedöma CI-medierad musikuppfattning. Programvaran kommer att installeras på en dator, som normalt används för att anpassa patienternas kartor i rutinmässiga anpassningssessioner. Den består av två delar: A) tonhöjdsdiskrimineringstestet; B) melodidiskrimineringstestet

    A) I tonhöjdsdiskrimineringstestet består stimuli av par av toner som spelas av ett piano och med minst en halvtons mellanrum, varvid halvtonen är det minsta intervallet i traditionell västerländsk musik. Tonerna är fördelade inom de tre mittersta oktaverna (C4, C5, C6, som var och en motsvarar följande frekvensband: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz och 1046 Hz-1976 Hz), som används för de flesta stycken , för totalt 36 lappar. Efter att ha lyssnat på varje par noter ombeds patienten att ange om de är lika eller olika i tonhöjd. Den består av sju nivåer av ökande svårighetsgrad som bestäms av minskningen av avståndet mellan tonerna: den första nivån inkluderade tonpar med 12 halvtons mellanrum (enklaste uppgiften), medan den 7:e nivån inkluderade toner med en halvtons mellanrum (svårast uppgift). Varje nivå är vidare uppdelad i två prov: TEST A: består av två delar (var och en med 10 frågor) där ämnet ska välja mellan 2 toner tillhörande 5:e och 6:e musikaliska oktaverna (523-1976 Hz). TEST B: består av två delar (var och en med 10 frågor) där ämnet ska välja mellan 2 toner tillhörande 4:e och 5:e musikaliska oktaverna (262-988 Hz). På de sista 2 nivåerna (6:e och 7:e nivån) finns det ytterligare 20 frågor som undersöker diskriminering på mitten (relaterade till den 5:e oktaven). Vi kommer att beräkna poängen (som procentandelen av rätt svar) för varje nivå och det slutliga totalpoänget.

    B) Melodidiskrimineringstestet består av 6 populära tecknade låtar i digital inspelning, syntetiserade med Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Innan testföreställningen kommer försökspersonerna att bli ombedda att titta på en 30-sekunders tecknad scen och memorera motsvarande låt från en IBM©-bärbar dator (IBM, Armonk, USA). Varje låt kommer att presenteras två gånger, totalt 12 bidrag. Musiktestet är uppdelat i två sessioner: i session 1, fullversionslåtar (instrumental plus sång) för totalt 6 röster. Patienterna kommer att ange den särskiljande karaktären på skärmen för varje låt. I session 2, låtar i melodisk version, presenterade i slumpmässig ordning för totalt 6 musikaliska poster. En totalpoäng kommer att beräknas baserat på de korrekt identifierade elementen.

  2. TUISE-test (Auditory Test Identifying Emotional States): Auditory Test of Identifying Emotional States (T.U.I.S.E.) är ett nytt instrument för att bedöma emotionella tillstånd. Den består av 4 delprov, vardera bestående av 15 frågor. Varje objekt innefattar en ljudinspelning av korta meningar som uttalas med varierande intonation av olika läsare av båda könen. För att säkerställa korrekt administration togs allt bakgrundsljud bort och semantiskt neutrala meningar valdes. Dessutom har en ordlista tagits fram med förklaringar och exempel för alla de känslotillstånd som presenteras. I det första deltestet är uppgiften att identifiera bland de fyra grundläggande känslorna (glad, ledsen, arg, rädd) vilken som bäst beskrev talarens känslomässiga tillstånd (endast en term, bland de fyra orden, representerade korrekt vad talaren tänkte eller känsla). I det andra deltestet bedöms mer komplexa känslor eftersom patienter måste identifiera bland fyra termer angående komplexa känslotillstånd som varierar för varje objekt, den som korrekt uttryckte det känslomässiga tillstånd som uttrycktes av talaren (skämt, tveksam, upprörd, oförskämd, orolig, vänlig, uttråkad, upprymd, hoppfull, förvånad, övermodig och arg). I det 3:e deltestet, som krävde diskriminering av talare, bestod varje punkt av två inspelningar. De presenteras i själva verket med flera par röstspår, och patienten måste särskilja om varje föremål presenteras av olika personer eller inte. Slutligen består det 4:e deltestet för att identifiera talarens kön. Varje objekt består av ett ljudspår och patienten måste markera om talaren är man eller kvinna.
  3. Visuell analog skala (VAS-skala), som låter dig uppskatta, med en poäng från 1 till 10, hur trevligt det är att lyssna på musik.

Vi undersöker sambandet mellan musikalisk förmåga, tonhöjdsdiskriminering och paraverbal språkförståelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår cochleaimplantation, kan förstå och utföra testet som administreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med svår djup sensorineural hörselnedsättning som genomgår cochleaimplantation vid Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Rom, Italien;
  • Intrakokleaimplantatplacering i mjukkirurgiteknik, genom mastoidektomi och posterior tympanotomi och införande av elektroduppsättningen genom det runda fönstret
  • ålder >6 år
  • patienter utan tillhörande funktionsnedsättningar, med goda auditiva verbala perceptuella färdigheter och adekvata språkkunskaper
  • förmågan att förstå och utföra de tester som utförs

Exklusions kriterier:

  • pulserande tinnitus
  • medfödd missbildning i hörselsystemet
  • historia av vestibulärt schwannom, aktiv mellanöratsjukdom och fullständig förbening av snäckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tonhöjdsdiskrimineringstest
Tidsram: 6 månader efter cochleaimplantation
Stimulans består av par av toner som spelas av ett piano och som är åtskilda med minst en halvtons mellanrum, varvid halvtonen är det minsta intervallet i traditionell västerländsk musik. Patienten uppmanas att ange om de är lika eller olika i tonhöjd. Den bedömer diskriminerande färdigheter
6 månader efter cochleaimplantation
Melodidiskrimineringstest
Tidsram: 6 månader efter cochleaimplantation
Består av 6 populära tecknade låtar i digital inspelning. Ämnen kommer att bli ombedda att titta på en 30 sekunder lång tecknad scen och memorera motsvarande låt. I session 1, fullversionslåtar (instrumental plus sång) för totalt 6 röster. Patienterna kommer att ange den särskiljande karaktären på skärmen för varje låt. I session 2, låtar i melodisk version, presenterade i slumpmässig ordning för totalt 6 musikaliska poster. Den bedömer diskriminerande färdigheter
6 månader efter cochleaimplantation
TUISE (Auditory Test of Identifying Emotional States)
Tidsram: 6 månader efter cochleaimplantation
är ett nytt instrument för att bedöma känslomässiga tillstånd. Den består av 4 delprov, vardera bestående av 15 frågor. Varje objekt innefattar en ljudinspelning av korta meningar som uttalas med varierande intonation av olika läsare av båda könen. För att säkerställa korrekt administration togs allt bakgrundsljud bort och semantiskt neutrala meningar valdes. Dessutom har en ordlista tagits fram med förklaringar och exempel för alla de känslotillstånd som presenteras.
6 månader efter cochleaimplantation
VAS
Tidsram: 6 månader efter cochleaimplantation
att uppskatta, med en poäng från 1 till 10, hur trevligt det är att lyssna på musik
6 månader efter cochleaimplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera