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Componenti paraverbali del linguaggio e impianto cocleare

Relazione tra discriminazione del tono, abilità musicali e percezione emotiva del parlato nei bambini in età scolare con impianto cocleare

Abbiamo valutato pazienti di età superiore ai 6 anni, con ipoacusia grave, portatori di impianto cocleare, in grado di eseguire una serie di test (TUISE, the pitch discrimination test, the melody discrimination test, VAS) per valutare le capacità di percepire le componenti spettrali della musica e comprendere gli stati emotivi del linguaggio indagando la relazione tra abilità musicale, discriminazione del tono e comprensione del linguaggio paraverbale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo valutato i pazienti con grave perdita dell'udito, sottoposti a impianto cocleare, per valutare le capacità di percepire le componenti spettrali della musica e comprendere gli stati emotivi del linguaggio.

Ogni paziente sarà sottoposto a:

  1. Test musicale: è stata progettata una batteria di test musicali per valutare la percezione musicale mediata dall'IC. Il software verrà installato su un computer, che viene normalmente utilizzato per adattare le mappe dei pazienti nelle sessioni di adattamento di routine. Si compone di due parti: A) il test di discriminazione del tono; B) il test di discriminazione della melodia

    A) Nel test di discriminazione del tono, gli stimoli consistono in coppie di note suonate da un pianoforte e distanziate di almeno un semitono l'una dall'altra, essendo il semitono l'intervallo più piccolo nella musica tradizionale occidentale. Le note sono distribuite all'interno delle tre ottave centrali (Do4, Do5, Do6, ciascuna corrispondente alle seguenti bande di frequenza: 262 Hz-523 Hz, 523 Hz-1046 Hz e 1046 Hz-1976 Hz), utilizzate per la maggior parte dei brani , per un totale di 36 note. Dopo aver ascoltato ogni coppia di note, al paziente viene chiesto di indicare se sono uguali o diverse in tono. Si compone di sette livelli di difficoltà crescente determinati dalla riduzione della distanza tra le note: il 1° livello comprendeva coppie di note distanziate di 12 semitoni (compito più facile), mentre il 7° livello comprendeva note distanziate di un semitono (compito più difficile). Ogni livello è ulteriormente suddiviso in due prove: PROVA A: composta da due parti (ciascuna di 10 domande) in cui il soggetto deve scegliere tra 2 note appartenenti alla 5a e 6a ottava musicale (523-1976 Hz). PROVA B: si compone di due parti (ciascuna di 10 domande) in cui il soggetto deve scegliere tra 2 note appartenenti alla 4a e 5a ottava musicale (262-988 Hz). Negli ultimi 2 livelli (6° e 7° livello) ci sono altre 20 domande che indagano la discriminazione sul medio (relativo alla 5° ottava). Calcoleremo il punteggio (come percentuale di risposte corrette) di ogni livello e il punteggio totale finale.

    B) Il test di discriminazione della melodia consiste in 6 famose canzoni di cartoni animati in registrazione digitale, sintetizzate con Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Prima della performance del test, ai soggetti verrà chiesto di guardare una scena di un cartone animato di 30 secondi e di memorizzare la canzone corrispondente da un laptop IBM© (IBM, Armonk, USA). Ogni canzone sarà presentata due volte, per un totale di 12 voci. La prova musicale è suddivisa in due sessioni: nella sessione 1 brani in versione integrale (strumentali più vocali) per un totale di 6 voci. I pazienti indicheranno il carattere distintivo sullo schermo per ogni canzone. Nella sessione 2, brani in versione melodica, presentati in ordine casuale per un totale di 6 elementi musicali. Sulla base degli elementi correttamente individuati verrà calcolato un punteggio complessivo.

  2. Test TUISE (Auditory Test Identification Emotional States): il Test Uditivo di Identificazione degli Stati Emotivi (T.U.I.S.E.) è un nuovo strumento per valutare gli stati emotivi. Si compone di 4 subtest, ciascuno composto da 15 domande. Ogni item prevede una registrazione audio di brevi frasi pronunciate con intonazione variabile da diversi lettori di entrambi i sessi. Per garantire una corretta amministrazione, è stato rimosso tutto il rumore di fondo e sono state scelte frasi semanticamente neutre. Inoltre, è stato sviluppato un glossario con spiegazioni ed esempi per tutti gli stati emotivi presentati. Nel 1° subtest, il compito è identificare tra le quattro emozioni di base (felice, triste, arrabbiato, spaventato) quale descrive meglio lo stato emotivo del parlante (solo un termine, tra le quattro parole, rappresenta correttamente ciò che il parlante stava pensando o sensazione). Nel 2° subtest vengono valutate le emozioni più complesse in quanto i pazienti devono identificare tra quattro termini relativi a stati emotivi complessi variati per ogni item, quello che esprime correttamente lo stato emotivo espresso dal parlante (scherzoso, dubbioso, agitato, maleducato, preoccupato, amichevole, annoiato, eccitato, pieno di speranza, sorpreso, prepotente e arrabbiato). Nel terzo subtest, che richiedeva la discriminazione del parlante, ogni elemento consisteva in due registrazioni. Vengono, infatti, presentati con più coppie di tracce vocali, e il paziente deve distinguere se ogni elemento è presentato da persone diverse oppure no. Infine, il 4° subtest consiste nell'identificare il genere di chi parla. Ogni elemento è costituito da una traccia audio e il paziente deve contrassegnare se l'oratore è maschio o femmina.
  3. Scala analogica visiva (scala VAS), che permette di stimare, con un punteggio da 1 a 10, quanto sia piacevole ascoltare la musica.

Indaghiamo la relazione tra abilità musicale, discriminazione del tono e comprensione del linguaggio paraverbale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a impianto cocleare, in grado di comprendere ed eseguire il test somministrato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con ipoacusia neurosensoriale grave-profonda sottoposti a impianto cocleare presso la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Roma, Italia;
  • Posizionamento dell'impianto intracocleare nella tecnica della chirurgia morbida, mediante mastoidectomia e timpanotomia posteriore e inserimento della matrice di elettrodi attraverso la finestra rotonda
  • età >6 anni
  • pazienti senza disabilità associate, con buone capacità percettive verbali uditive e adeguate competenze linguistiche
  • la capacità di comprendere ed eseguire i test somministrati

Criteri di esclusione:

  • tinnito pulsante
  • malformazione congenita del sistema uditivo
  • storia di schwannoma vestibolare, malattia attiva dell'orecchio medio e completa ossificazione della coclea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di discriminazione del tono
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto cocleare
Gli stimoli consistono in coppie di note suonate da un pianoforte e distanziate di almeno un semitono l'una dall'altra, essendo il semitono l'intervallo più piccolo nella musica tradizionale occidentale. Al paziente viene chiesto di indicare se sono uguali o differenti nel tono. Valuta le capacità discriminative
6 mesi dopo l'impianto cocleare
Test di discriminazione della melodia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto cocleare
Consiste di 6 famose canzoni dei cartoni animati in registrazione digitale. Ai soggetti verrà chiesto di guardare una scena di un cartone animato di 30 secondi e di memorizzare la canzone corrispondente. Nella sessione 1, brani in versione completa (strumentali più vocali) per un totale di 6 voci. I pazienti indicheranno il carattere distintivo sullo schermo per ogni canzone. Nella sessione 2, brani in versione melodica, presentati in ordine casuale per un totale di 6 elementi musicali. Valuta le capacità discriminative
6 mesi dopo l'impianto cocleare
TUISE (test uditivo di identificazione degli stati emotivi)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto cocleare
è un nuovo strumento per valutare gli stati emotivi. Si compone di 4 subtest, ciascuno composto da 15 domande. Ogni item prevede una registrazione audio di brevi frasi pronunciate con intonazione variabile da diversi lettori di entrambi i sessi. Per garantire una corretta amministrazione, è stato rimosso tutto il rumore di fondo e sono state scelte frasi semanticamente neutre. Inoltre, è stato sviluppato un glossario con spiegazioni ed esempi per tutti gli stati emotivi presentati.
6 mesi dopo l'impianto cocleare
VAS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'impianto cocleare
stimare, con un punteggio da 1 a 10, quanto sia piacevole ascoltare la musica
6 mesi dopo l'impianto cocleare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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