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Paraverbale Komponenten der Sprache und des Cochlea-Implantats

Zusammenhang zwischen Tonhöhendiskriminierung, musikalischen Fähigkeiten und emotionaler Sprachwahrnehmung bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit Cochlea-Implantat

Wir untersuchten Patienten über 6 Jahre mit schwerem Hörverlust und Träger von Cochlea-Implantaten, die in der Lage waren, eine Reihe von Tests durchzuführen (TUISE, Tonhöhenunterscheidungstest, Melodieunterscheidungstest, VAS), um die Fähigkeiten zur Wahrnehmung spektraler Komponenten von Musik zu beurteilen und das Verstehen emotionaler Zustände der Sprache, indem die Beziehung zwischen musikalischen Fähigkeiten, Tonhöhenunterscheidung und paraverbalem Sprachverständnis untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Wir untersuchten Patienten mit schwerem Hörverlust, die sich einer Cochlea-Impantation unterzogen, um die Fähigkeit zu beurteilen, spektrale Komponenten von Musik wahrzunehmen und emotionale Zustände der Sprache zu verstehen.

Jeder Patient wird sich folgender Behandlung unterziehen:

  1. Musiktest: Zur Beurteilung der CI-vermittelten Musikwahrnehmung wurde eine Reihe von Musiktests entwickelt. Die Software wird auf einem Computer installiert, der normalerweise zur Anpassung der Patientenkarten in routinemäßigen Anpassungssitzungen verwendet wird. Es besteht aus zwei Teilen: A) dem Tonhöhenunterscheidungstest; B) der Melodieunterscheidungstest

    A) Beim Tonhöhenunterscheidungstest bestehen die Reize aus Notenpaaren, die von einem Klavier gespielt werden und mindestens einen Halbton voneinander entfernt sind, wobei der Halbton das kleinste Intervall in der traditionellen westlichen Musik ist. Die Noten sind innerhalb der mittleren drei Oktaven (C4, C5, C6, jeweils entsprechend den folgenden Frequenzbändern: 262 Hz–523 Hz, 523 Hz–1046 Hz und 1046 Hz–1976 Hz) verteilt, die für die meisten Stücke verwendet werden , also insgesamt 36 Noten. Nach dem Anhören der einzelnen Notenpaare wird der Patient gebeten anzugeben, ob die Tonhöhen gleich oder unterschiedlich sind. Es besteht aus sieben Stufen mit ansteigendem Schwierigkeitsgrad, der durch die Verringerung des Abstands zwischen den Noten bestimmt wird: Die 1. Stufe umfasste Notenpaare mit einem Abstand von 12 Halbtönen (einfachste Aufgabe), während die 7. Stufe Notenpaare mit einem Halbtonabstand voneinander enthielt (schwierigste Aufgabe). Jede Stufe ist weiter in zwei Tests unterteilt: TEST A: bestehend aus zwei Teilen (jeweils 10 Fragen), in denen der Proband zwischen 2 Noten der 5. und 6. Oktave (523-1976 Hz) wählen muss. TEST B: besteht aus zwei Teilen (jeweils 10 Fragen), in denen der Proband zwischen 2 Noten der 4. und 5. Oktave (262-988 Hz) wählen muss. In den letzten beiden Stufen (6. und 7. Stufe) gibt es 20 weitere Fragen, die sich mit der Diskriminierung in der Mitte (bezogen auf die 5. Oktave) befassen. Wir berechnen die Punktzahl (als Prozentsatz der richtigen Antworten) für jedes Level und die endgültige Gesamtpunktzahl.

    B) Der Melodieunterscheidungstest besteht aus 6 beliebten Cartoon-Songs in digitaler Aufnahme, synthetisiert mit Finale™ 2008 (MakeMusic Inc., Eden Prairie, MN). Vor der Testdurchführung werden die Probanden gebeten, sich eine 30-sekündige Zeichentrickszene anzusehen und sich das entsprechende Lied von einem IBM©-Laptop (IBM, Armonk, USA) zu merken. Jedes Lied wird zweimal präsentiert, also insgesamt 12 Einsendungen. Der Musiktest ist in zwei Sitzungen unterteilt: in Sitzung 1 Vollversionen von Liedern (Instrumental plus Gesang) für insgesamt 6 Stimmen. Die Patienten geben für jedes Lied den charakteristischen Charakter auf dem Bildschirm an. In Sitzung 2 werden Lieder in melodischer Version in zufälliger Reihenfolge für insgesamt 6 Musikstücke präsentiert. Basierend auf den korrekt identifizierten Elementen wird eine Gesamtpunktzahl berechnet.

  2. TUISE-Test (Auditory Test Identifying Emotional States): Der Auditory Test of Identifying Emotional States (T.U.I.S.E.) ist ein neues Instrument zur Beurteilung emotionaler Zustände. Er besteht aus 4 Untertests mit jeweils 15 Fragen. Bei jedem Artikel handelt es sich um eine Audioaufnahme kurzer Sätze, die von verschiedenen Lesern beiderlei Geschlechts mit unterschiedlicher Betonung gesprochen werden. Um eine ordnungsgemäße Verwaltung zu gewährleisten, wurden sämtliche Hintergrundgeräusche entfernt und semantisch neutrale Sätze gewählt. Darüber hinaus wurde ein Glossar mit Erklärungen und Beispielen zu allen dargestellten Gefühlszuständen entwickelt. Im 1. Untertest besteht die Aufgabe darin, unter den vier Grundemotionen (glücklich, traurig, wütend, ängstlich) herauszufinden, welches den emotionalen Zustand des Sprechers am besten beschreibt (nur ein Begriff von den vier Wörtern spiegelte richtig wider, was der Sprecher dachte bzw Gefühl). Im zweiten Untertest werden komplexere Emotionen bewertet, da die Patienten unter vier Begriffen in Bezug auf komplexe emotionale Zustände, die für jedes Item unterschiedlich sind, denjenigen identifizieren müssen, der den vom Sprecher geäußerten emotionalen Zustand richtig ausdrückt (scherzhaft, zweifelnd, aufgeregt, unhöflich, besorgt, freundlich, gelangweilt, aufgeregt, hoffnungsvoll, überrascht, anmaßend und wütend). Im 3. Untertest, der die Sprecherunterscheidung erforderte, bestand jedes Item aus zwei Aufnahmen. Tatsächlich werden ihnen mehrere Paare von Stimmspuren präsentiert, und der Patient muss unterscheiden, ob jedes Element von verschiedenen Personen präsentiert wird oder nicht. Der vierte Untertest schließlich besteht darin, das Geschlecht des Sprechers zu ermitteln. Jedes Element besteht aus einer Audiospur und der Patient muss markieren, ob der Sprecher männlich oder weiblich ist.
  3. Visuelle Analogskala (VAS-Skala), mit der Sie mit einer Punktzahl von 1 bis 10 abschätzen können, wie angenehm es ist, Musik zu hören.

Wir untersuchen den Zusammenhang zwischen musikalischen Fähigkeiten, Tonhöhenunterscheidung und paraverbalem Sprachverständnis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Cochlea-Implantation unterziehen, sind in der Lage, den durchgeführten Test zu verstehen und durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hochgradigem sensorineuralem Hörverlust, die sich einer Cochlea-Implantation bei der Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli-IRCCS, Rom, Italien, unterziehen;
  • Platzierung eines intracochleären Implantats in weicher Chirurgietechnik, durch Mastoidektomie und hintere Tympanotomie und Einführung des Elektrodenarrays durch das runde Fenster
  • Alter >6 Jahre
  • Patienten ohne Begleitbehinderungen, mit guten auditiven, verbalen Wahrnehmungsfähigkeiten und ausreichenden Sprachkenntnissen
  • die Fähigkeit, die durchgeführten Tests zu verstehen und durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • pulsierender Tinnitus
  • angeborene Fehlbildung des Hörsystems
  • Vorgeschichte eines Vestibularisschwannoms, einer aktiven Mittelohrerkrankung und einer vollständigen Verknöcherung der Cochlea.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tonhöhenunterscheidungstest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Cochlea-Implantation
Die Reize bestehen aus Notenpaaren, die von einem Klavier gespielt werden und mindestens einen Halbton voneinander entfernt sind, wobei der Halbton das kleinste Intervall in der traditionellen westlichen Musik ist. Der Patient wird gebeten anzugeben, ob die Tonhöhe gleich oder unterschiedlich ist. Es bewertet diskriminierende Fähigkeiten
6 Monate nach der Cochlea-Implantation
Melodieunterscheidungstest
Zeitfenster: 6 Monate nach der Cochlea-Implantation
Besteht aus 6 beliebten Cartoon-Songs in digitaler Aufnahme. Die Probanden werden gebeten, sich eine 30-sekündige Zeichentrickszene anzusehen und sich das entsprechende Lied zu merken. In Sitzung 1 Vollversion der Songs (Instrumental plus Gesang) für insgesamt 6 Stimmen. Die Patienten geben für jedes Lied den charakteristischen Charakter auf dem Bildschirm an. In Sitzung 2 werden Lieder in melodischer Version in zufälliger Reihenfolge für insgesamt 6 Musikstücke präsentiert. Es bewertet diskriminierende Fähigkeiten
6 Monate nach der Cochlea-Implantation
TUISE (Hörtest zur Identifizierung emotionaler Zustände)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Cochlea-Implantation
ist ein neues Instrument zur Erfassung emotionaler Zustände. Er besteht aus 4 Untertests mit jeweils 15 Fragen. Bei jedem Artikel handelt es sich um eine Audioaufnahme kurzer Sätze, die von verschiedenen Lesern beiderlei Geschlechts mit unterschiedlicher Betonung gesprochen werden. Um eine ordnungsgemäße Verwaltung zu gewährleisten, wurden sämtliche Hintergrundgeräusche entfernt und semantisch neutrale Sätze gewählt. Darüber hinaus wurde ein Glossar mit Erklärungen und Beispielen zu allen dargestellten Gefühlszuständen entwickelt.
6 Monate nach der Cochlea-Implantation
VAS
Zeitfenster: 6 Monate nach der Cochlea-Implantation
Mit einer Punktzahl von 1 bis 10 einschätzen, wie angenehm es ist, Musik zu hören
6 Monate nach der Cochlea-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Di Nardo, Professor, Fondazione Universitaria Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hörverlust, sensorineural

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