- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05951998
Frekvence h.Pylori u dětí s dyspeptickými příznaky
Frekvence a rizikové faktory infekce H. Pylori u dětí prezentované dyspeptickými příznaky v dětské nemocnici Assiut University
Současná práce má za cíl:
Odhad prevalence, Odhad rizikových faktorů, Odhad endoskopického obrazu infekce H. pylori u dětí s chronickými nebo recidivujícími dyspeptickými příznaky a/nebo nevarixovou hematemezou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Infekce Helicobacter pylori je častým problémem v pediatrické praxi, je významnou příčinou gastrointestinální patologie u dětí a její získání souvisí se špatnými socioekonomickými podmínkami. H. pylori je spirální mikroaerofilní gramnegativní bakterie se čtyřmi až šesti unipolárními bičíky s obalem. Nejběžnějším rezervoárem tohoto agens je lidský žaludek, zejména antrum. Americká rada ortodontistů s krevní skupinou protilátek a antigenem Lewisovy krevní skupiny mohou vystavit případy infekce H. pylori, nejpravděpodobnějším způsobem přenosu je fekálně-orální nebo orálně-orální. Infekce H. pylori se získává převážně v raném dětství.
Většina dětí je asymptomatická, ačkoli u procenta infikovaných dětí se vyvinou nemoci spojené s H. pylori, jako je anémie z nedostatku železa, nedostatek B12, chronická trombocytopenická purpura. Může se projevit palčivou bolestí žaludku, nevolností, nechutenstvím, nadýmáním, hubnutím.
Předchozí studie ukázaly, že geografická oblast, věk, rasa, úroveň vzdělání, hygiena a socioekonomický status patří mezi faktory, které ovlivňují prevalenci infekce H. pylori. Nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi pohlavími v prevalenci infekce H. pylori, zatímco u bílých lidí byla mnohem vyšší.
Celková prevalence infekce H. pylori u egyptských školních dětí byla 72,38 %. Mezi chlapci a dívkami nebyl významný rozdíl v prevalenci infekce (73,80 % vs. 70,34 % respektive v nezávislém vlivu pohlaví podle věku. Ze školních dětí žijících v Sohagu mělo 96,7 % pozitivních testů na H. pylori ve srovnání s 81,3 % dětí z Gízy a 61,9 % z Káhiry. Prevalence byla také nejvyšší u dětí z nízké socioekonomické třídy a postupně klesala u dětí střední až vyšší socioekonomické třídy.
V předchozí studii provedené Huntem et al. byla prevalence H. pylori hlášena jako 48 % mezi 2-4letými dětmi v Etiopii, zatímco v Nigérii a Mexiku to bylo 82 % a 43 %, v tomto pořadí. mezi 5-9letými dětmi..
Endoskopické nálezy v pořadí klesající frekvence v pediatrické skupině byly nodularita (93,0 %), otok sliznice (32,6 %), skvrnité zarudnutí (25,6 %), difuzní zarudnutí (18,6 %), atrofie (9,3 %), zvětšená řasa (4,7 %) %), depresivní eroze (4,7 %), foveolární-hyperplastický polyp (2,3 %), skvrnité zarudnutí (2,3 %), červený pruh (2,3 %) a zvýšená eroze (2,3 %).
Pro diagnostiku lze použít invazivní a neinvazivní testy, zlatým standardem je bioptický vzorek gastrointestinálního traktu.
Trojkombinace je považována za standardní léčbu u dětí. Inhibitor protonové pumpy v kombinaci se dvěma antibiotiky se ukázal jako velmi účinný při odstraňování H. pylori ze žaludku, doporučuje se léčit amoxicilinem, klarithromycinem a inhibitorem protonové pumpy po dobu 2 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariam S Fayek
- Telefonní číslo: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mariam S F
- Telefonní číslo: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 3 let do 18 let.
- Děti vykazovaly chronické nebo opakující se dyspeptické symptomy (bolest v epigastriu, plnost po jídle, časná sytost, bělení, pálení žáhy, nadýmání, plynatost, regurgitace, nevolnost, zvracení a/nebo halitóza) a/nebo nevarixová hematemeza.
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 3 let a více než 18 let.
- Děti s varixovou hematemezou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad frekvence infekce H. pylori
Časové okno: Základní linie
|
2.Odhad prevalence infekce H.pylori 3.Odhad rizikových faktorů infekce H.pylori 4. Odhad endoskopického obrazu infekce H. pylori u dětí s chronickými nebo recidivujícími dyspeptickými příznaky a/nebo nevariceální hematemezou. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.pylori infection in children
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce H.Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko