- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05951998
Częstość występowania h.Pylori u dzieci z objawami dyspeptycznymi
Częstość i czynniki ryzyka zakażenia H.pylori u dzieci z objawami dyspeptycznymi w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
Obecne prace mają na celu:
Ocena częstości występowania, Ocena czynników ryzyka, Ocena obrazu endoskopowego zakażenia H. pylori u dzieci z przewlekłymi lub nawracającymi objawami dyspeptycznymi i/lub krwawymi wymiotami bez żylaków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zakażenie Helicobacter pylori jest częstym problemem w praktyce pediatrycznej, jest ważną przyczyną patologii przewodu pokarmowego u dzieci, a jego nabycie wiąże się ze złymi warunkami socjoekonomicznymi. H. pylori to spiralna, mikroaerofilna bakteria Gram-ujemna z czterema do sześcioma jednobiegunowymi wiciami osłonkowymi. Ludzki żołądek, zwłaszcza antrum, jest najczęstszym rezerwuarem tego czynnika. American Board of Ortodonts przeciwciała grupy krwi i antygen grupy krwi Lewisa mogą narazić przypadki na zakażenie H. pylori, najbardziej prawdopodobnym sposobem przenoszenia jest fekalno-oralny lub ustno-oralny. Do zakażenia H. pylori dochodzi głównie we wczesnym dzieciństwie.
Większość dzieci z chorobą przebiega bezobjawowo, chociaż u odsetka zakażonych dzieci rozwijają się choroby związane z H. pylori, takie jak niedokrwistość z niedoboru żelaza, niedobór witaminy B12, przewlekła plamica małopłytkowa. Może objawiać się piekącym bólem żołądka, nudnościami, utratą apetytu, wzdęciami, utratą wagi.
Wcześniejsze badania wykazały, że obszar geograficzny, wiek, rasa, poziom wykształcenia, warunki sanitarne i status społeczno-ekonomiczny należą do czynników wpływających na częstość występowania zakażenia H. pylori. Nie stwierdzono różnic między płciami w częstości występowania zakażenia H. pylori, podczas gdy wśród osób rasy białej było ono znacznie wyższe.
Ogólna częstość występowania zakażenia H. pylori wśród egipskich dzieci w wieku szkolnym wynosiła 72,38%. Nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości występowania infekcji między chłopcami i dziewczętami (73,80% vs. 70,34% odpowiednio lub w niezależnym efekcie płci według wieku. Spośród dzieci w wieku szkolnym mieszkających w Sohag 96,7% miało pozytywny wynik na obecność H. pylori, w porównaniu z 81,3% dzieci z Gizy i 61,9% z Kairu. Częstość występowania była również najwyższa wśród dzieci z niskiej klasy społeczno-ekonomicznej i stopniowo malała wśród dzieci ze średniej i wysokiej klasy społeczno-ekonomicznej.
We wcześniejszym badaniu przeprowadzonym przez Hunta i wsp. częstość występowania H. pylori wśród 2-4-letnich dzieci w Etiopii wynosiła 48%, podczas gdy w Nigerii i Meksyku odpowiednio 82% i 43%. wśród dzieci w wieku 5-9 lat..
Wyniki badań endoskopowych w kolejności malejącej częstości występowania w grupie pediatrycznej obejmowały guzowatość (93,0%), obrzęk błony śluzowej (32,6%), plamiste zaczerwienienie (25,6%), rozlane zaczerwienienie (18,6%), zanik (9,3%), powiększony fałd (4,7%). %), nadżerki depresyjne (4,7%), polip hiperplastyczny dołków (2,3%), niejednolite zaczerwienienie (2,3%), czerwone smugi (2,3%) i wypukłe nadżerki (2,3%).
W diagnostyce można zastosować testy inwazyjne i nieinwazyjne, natomiast złotym standardem jest biopsja przewodu pokarmowego.
Terapia potrójna jest uważana za standardowe leczenie dzieci. Wykazano, że inhibitor pompy protonowej w połączeniu z dwoma antybiotykami jest bardzo skuteczny w usuwaniu H. pylori z żołądka, zaleca się leczenie amoksycyliną, klarytromycyną i inhibitorem pompy protonowej przez 2 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam S Fayek
- Numer telefonu: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mariam S F
- Numer telefonu: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 lat do 18 lat.
- Dzieci zgłaszały się z przewlekłymi lub nawracającymi objawami dyspeptycznymi (ból w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, wczesna sytość, bielenie, zgaga, wzdęcia, wzdęcia, zarzucanie treści żołądkowej, nudności, wymioty i/lub cuchnący oddech) i/lub krwawe wymioty bez żylaków.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 3 lat i powyżej 18 lat.
- Dzieci z krwawymi wymiotami żylaków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości zakażenia H. pylori
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
2.Oszacowanie rozpowszechnienia zakażenia H. pylori 3.Oszacowanie czynników ryzyka zakażenia H.pylori 4.Ocena endoskopowego obrazu zakażenia H. pylori u dzieci z przewlekłymi lub nawracającymi objawami dyspeptycznymi i/lub krwawymi wymiotami bez żylaków. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Główny śledczy: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H.pylori infection in children
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie H.Pylori
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZakażenie H.Pylori
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaJeszcze nie rekrutacjaZakażenie H.pylori
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
Soonchunhyang University HospitalZakończonyZakażenie H.PyloriRepublika Korei
-
Hamdard UniversityZakończony
-
Soonchunhyang University HospitalRekrutacyjny
-
Soonchunhyang University HospitalZakończony