- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05951998
Frequentie van h.Pylori bij kinderen met dyspeptische symptomen
Frequentie en risicofactoren van H.Pylori-infectie bij kinderen gepresenteerd door dyspeptische symptomen in het Assiut University Children Hospital
Het huidige werk heeft tot doel:
Schatting van de prevalentie, Schatting van risicofactoren, Schatting van het endoscopische beeld van H. pylori-infectie bij kinderen met chronische of terugkerende dyspeptische symptomen en/of niet-varices hematemese.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Helicobacter pylori-infectie is een veelvoorkomend probleem in de pediatrische praktijk, het is een belangrijke oorzaak van gastro-intestinale pathologie bij kinderen en de verkrijging ervan houdt verband met slechte sociaaleconomische omstandigheden. H.pylori is een spiraalvormige, micro-aërofiele, gramnegatieve bacterie met vier tot zes unipolaire omhulde flagellen. De menselijke maag, vooral het antrum, is het meest voorkomende reservoir van dit middel. American board of orthodontists antilichaam bloedgroep en Lewis bloedgroepantigeen kunnen gevallen blootstellen aan H. pylori-infectie, de meest waarschijnlijke wijze van overdracht is fecaal-oraal of oraal-oraal. H.pylori-infectie wordt voornamelijk opgelopen tijdens de vroege kinderjaren.
De meerderheid van de kinderen met is asymptomatisch, hoewel een percentage van de geïnfecteerde kinderen H. pylori-geassocieerde ziekten ontwikkelt, zoals bloedarmoede door ijzertekort, B12-tekort, chronische trombocytopenische purpura. Het kan zich manifesteren met brandende pijn in de maag, misselijkheid, verlies van eetlust, opgeblazen gevoel, gewichtsverlies.
Eerdere studies toonden aan dat geografisch gebied, leeftijd, ras, opleidingsniveau, sanitaire voorzieningen en sociaaleconomische status tot de factoren behoren die de prevalentie van H. pylori-infectie beïnvloeden. Er werden geen sekseverschillen gevonden in de prevalentie van H. pylori-infectie, terwijl die bij blanken veel hoger was.
De algemene prevalentie van H. pylori-infectie bij Egyptische schoolkinderen was 72,38%. Er was geen significant verschil in de prevalentie van infectie tussen jongens en meisjes (73,80% versus 70,34% respectievelijk, of in het onafhankelijke effect van geslacht naar leeftijd. Van de schoolkinderen die in Sohag woonden, testte 96,7% positief voor H. pylori, vergeleken met 81,3% van de kinderen uit Gizeh en 61,9% uit Caïro. De prevalentie was ook het hoogst bij kinderen uit de lage sociaal-economische klasse en nam geleidelijk af bij kinderen uit de midden- tot hoge sociaal-economische klasse.
In een eerdere studie, uitgevoerd door Hunt et al., werd gemeld dat de prevalentie van H. pylori 48% was onder 2-4-jarige kinderen in Ethiopië, terwijl dit in Nigeria en Mexico respectievelijk 82% en 43% was. bij kinderen van 5-9 jaar..
De endoscopische bevindingen in volgorde van afnemende frequentie in de pediatrische groep waren knobbeligheid (93,0%), zwelling van de slijmvliezen (32,6%), vlekkerige roodheid (25,6%), diffuse roodheid (18,6%), atrofie (9,3%), vergrote plooi (4,7%). %), depressieve erosie (4,7%), foveolair-hyperplastische poliep (2,3%), vlekkerige roodheid (2,3%), rode strepen (2,3%) en verhoogde erosie (2,3%).
Invasieve en niet-invasieve tests kunnen worden gebruikt voor de diagnose, terwijl de gouden standaard een biopsiemonster van het maagdarmkanaal is.
Tripletherapie wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor kinderen. Protonpompremmer gecombineerd met twee antibiotica is zeer effectief gebleken bij het verwijderen van H. pylori uit de maag. Het wordt aanbevolen om te behandelen met amoxicilline, claritromycine en een protonpompremmer gedurende 2 weken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam S Fayek
- Telefoonnummer: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mariam S F
- Telefoonnummer: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen vanaf 3 jaar tot 18 jaar.
- Kinderen gepresenteerd met chronische of terugkerende dyspeptische symptomen (epigastrische pijn, postprandiale volheid, vroege verzadiging, bleken, brandend maagzuur, opgeblazen gevoel, winderigheid, regurgitatie, misselijkheid, braken en/of halitose) en/of niet-varices hematemese.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 3 jaar en ouder dan 18 jaar.
- Kinderen met variceale hematemese.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de frequentie van H.pylori-infectie
Tijdsspanne: Basislijn
|
2. Schatting van de prevalentie van H.pylori-infectie 3. Schatting van risicofactoren van H.pylori-infectie 4. Schatting van het endoscopische beeld van H. pylori-infectie bij kinderen met chronische of terugkerende dyspeptische symptomen en/of niet-variceale hematemese. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H.pylori infection in children
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .