- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05951998
H.Pylorin esiintymistiheys lapsilla, joilla on dyspeptisiä oireita
Assiutin yliopistollisen lastensairaalan dyspeptisten oireiden aiheuttaman H. Pylori-infektion esiintymistiheys ja riskitekijät
Nykyisen työn tavoitteena on:
Esiintymyksen arviointi, riskitekijöiden arviointi, endoskopisen kuvan arviointi H. pylori -infektiosta lapsilla, joilla on kroonisia tai toistuvia dyspeptisiä oireita ja/tai ei suonikohjuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori -infektio on yleinen ongelma lastenlääketieteessä, se on tärkeä lasten maha-suolikanavan patologian aiheuttaja ja sen saaminen liittyy huonoihin sosioekonomisiin oloihin. H. pylori on spiraalimainen, mikroaerofiilinen, gramnegatiivinen bakteeri, jossa on neljästä kuuteen yksinapaista tupakasta siimat. Ihmisen mahalaukku, erityisesti antrum, on tämän tekijän yleisin säiliö. Amerikan oikomishoidon lautakunnan vasta-aineveriryhmä ja Lewisin veriryhmän antigeeni saattavat altistaa tapaukset H. pylori -infektiolle. Todennäköisin tartuntatapa on fecal-oraalinen tai oraalinen-oraalinen. H. pylori - infektio saadaan pääasiassa varhaislapsuudessa .
Suurin osa lapsista, joilla on oireet, on oireettomia, vaikka osalle tartunnan saaneista lapsista kehittyy H. pyloriin liittyviä sairauksia, kuten raudanpuuteanemia, B12-puutos, krooninen trombosytopeeninen purppura. Se voi ilmetä polttavana mahakivuna, pahoinvointina, ruokahaluttomuutena, turvotuksena, painonpudotuksena.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että maantieteellinen alue, ikä, rotu, koulutustaso, sanitaatio ja sosioekonominen asema ovat tekijöitä, jotka vaikuttavat H. pylori -infektion esiintyvyyteen. Sukupuolten välisiä eroja ei havaittu H. pylori -infektion esiintyvyydestä, kun taas valkoisilla se oli paljon suurempi.
H. pylori -infektion yleinen esiintyvyys Egyptin koululaisilla oli 72,38 %. Poikien ja tyttöjen tartuntojen esiintyvyydessä ei ollut merkitsevää eroa (73,80 % vs. 70,34 % tai sukupuolen riippumattomassa vaikutuksessa iän mukaan. Sohagissa asuvista koululaisista 96,7 % oli positiivinen H. pylori -testissä, kun vastaava luku oli 81,3 % Gizan lapsista ja 61,9 % Kairosta. Esiintyvyys oli myös korkein matalaan sosioekonomiseen luokkaan kuuluvien lasten joukossa ja väheni vähitellen keskitason tai korkean sosioekonomisen luokan lasten keskuudessa.
Hunt et al.:n tekemässä aikaisemmassa tutkimuksessa H. pylorin esiintyvyyden ilmoitettiin olevan 48 % 2–4-vuotiaiden lasten keskuudessa Etiopiassa, kun taas Nigeriassa se oli 82 % ja Meksikossa 43 %. 5-9-vuotiaille lapsille..
Endoskooppiset löydökset esiintymistiheyden mukaan laskevassa järjestyksessä lapsiryhmässä olivat nodulaarisuus (93,0 %), limakalvon turvotus (32,6 %), täplikäs punoitus (25,6 %), diffuusi punoitus (18,6 %), atrofia (9,3 %), laskosten suureneminen (4,7 %). %), masennusta aiheuttava eroosio (4,7 %), foveolaari-hyperplastinen polyyppi (2,3 %), laikkuinen punoitus (2,3 %), punainen juova (2,3 %) ja kohonnut eroosio (2,3 %).
Invasiivisia ja ei-invasiivisia testejä voitaisiin käyttää diagnoosiin, kun taas kultastandardi on maha-suolikanavan biopsianäyte.
Kolmoisterapiaa pidetään lasten perushoitona. Protonipumpun estäjä yhdistettynä kahteen antibioottiin on osoittautunut erittäin tehokkaaksi H. pylorin poistamisessa mahalaukusta, amoksisilliinilla, klaritromysiinillä ja protonipumpun estäjillä suositellaan hoitoa 2 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam S Fayek
- Puhelinnumero: 01277773806
- Sähköposti: romasmsmfayek@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariam S F
- Puhelinnumero: 01277773806
- Sähköposti: romasmsmfayek@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3-vuotiaasta 18-vuotiaaksi.
- Lapsilla oli kroonisia tai toistuvia dyspeptisiä oireita (ylävatsan kipu, aterian jälkeinen täyteläisyys, varhainen kylläisyyden tunne, valkaisu, sydämen polttaminen, turvotus, ilmavaivat, regurgitaatio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai halvaus) ja/tai ei suonikohjujen hematemesis.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 3 vuotta ja yli 18 vuotta.
- Lapset, joilla on suonikohjujen hematemesis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H.pylori-infektion esiintymistiheyden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
2.H.pylori-infektion esiintyvyyden arviointi 3. H.pylori-infektion riskitekijöiden arviointi 4. H. pylori -infektion endoskooppisen kuvan arviointi lapsilla, joilla on kroonisia tai toistuvia dyspeptisiä oireita ja/tai ei suonikohjuja. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Päätutkija: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.pylori infection in children
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .