- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05951998
Hyppighet av h.Pylori hos barn med dyspeptiske symptomer
Frekvens og risikofaktorer for H.Pylori-infeksjon hos barn presentert av dyspeptiske symptomer i Assiut universitetsbarnesykehus
Det nåværende arbeidet tar sikte på å:
Estimering av prevalens, Estimering av risikofaktorer, Estimering av endoskopisk bilde av H. pylori-infeksjon hos barn presentert med kroniske eller tilbakevendende dyspeptiske symptomer og/eller ikke-variceal hematemese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Helicobacter pylori-infeksjon er et vanlig problem i pediatrisk praksis, det er en viktig årsak til gastrointestinal patologi hos barn, og oppkjøpet er relatert til dårlige sosioøkonomiske forhold. H.pylori er en spiral, mikroaerofil, gram-negativ bakterie med fire til seks unipolare omhyllede flageller. Menneskets mage, spesielt antrum, er det vanligste reservoaret av dette middelet. American Board of Ortodontists antistoffblodgruppe og Lewis blodgruppeantigen kan utsette tilfeller for H. pylori-infeksjon, den mest sannsynlige overføringsmåten er fekal-oral eller oral-oral. H.pylori-infeksjon er hovedsakelig ervervet i tidlig barndom.
Flertallet av barn med er asymptomatiske, selv om en prosentandel av de infiserte barna utvikler H. pylori-assosierte sykdommer som jernmangelanemi, B12-mangel, kronisk trombocytopenisk purpura. Det kan manifestere seg med brennende smerter i magen, kvalme, tap av matlyst, oppblåsthet, vekttap.
Tidligere studier viste at geografisk område, alder, rase, utdanningsnivå, sanitærforhold og sosioøkonomisk status er blant faktorene som påvirker forekomsten av H. pylori-infeksjon. Det ble ikke funnet kjønnsforskjeller i forekomsten av H. pylori-infeksjon, mens den var mye høyere blant hvite mennesker.
Den totale forekomsten av H. pylori-infeksjon hos egyptiske skolebarn var 72,38 %. Det var ingen signifikant forskjell i forekomsten av infeksjon mellom gutter og jenter (73,80 % vs. 70,34 % henholdsvis, eller i den uavhengige effekten av kjønn etter alder. Av skolebarn som bor i Sohag testet 96,7 % positivt for H. pylori, sammenlignet med 81,3 % av barna fra Giza og 61,9 % fra Kairo. Prevalensen var også høyest blant barn av lav sosioøkonomisk klasse og avtok gradvis blant barn av middels til høy sosioøkonomisk klasse.
I en tidligere studie utført av Hunt et al., ble prevalensen av H. pylori rapportert å være 48 % blant 2-4 år gamle barn i Etiopia, mens den i Nigeria og Mexico var henholdsvis 82 % og 43 %. blant 5-9 år gamle barn..
De endoskopiske funnene i rekkefølge etter avtagende frekvens i den pediatriske gruppen var nodularitet (93,0 %), slimhinnehevelse (32,6 %), prikkete rødhet (25,6 %), diffus rødhet (18,6 %), atrofi (9,3 %), forstørret fold (4,7 %). %), depressiv erosjon (4,7 %), foveolær-hyperplastisk polypp (2,3 %), flekkvis rødhet (2,3 %), rød stripe (2,3 %) og økt erosjon (2,3 %).
Invasive og ikke-invasive tester kan brukes for diagnose, mens gullstandarden er en biopsiprøve av mage-tarmkanalen.
Trippelterapi anses å være standardbehandlingen for barn. Protonpumpehemmer kombinert med to antibiotika har vist seg å være svært effektiv for å fjerne H. pylori fra magesekken, det anbefales å behandle med amoxicillin, klaritromycin og en protonpumpehemmer i 2 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam S Fayek
- Telefonnummer: 01277773806
- E-post: romasmsmfayek@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mariam S F
- Telefonnummer: 01277773806
- E-post: romasmsmfayek@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn fra 3 år til 18 år.
- Barn presentert med kroniske eller tilbakevendende dyspeptiske symptomer (epigastriske smerter, postprandial fylde, tidlig metthet, bleking, halsbrann, oppblåsthet, oppblåsthet, oppstøt, kvalme, oppkast og/eller halitose) og/eller ikke-variceal hematemese.
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 3 år og over 18 år.
- Barn med variceal hematemesis.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimering av frekvens av H.pylori-infeksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
2. Estimering av prevalens av H.pylori-infeksjon 3. Estimering av risikofaktorer for H.pylori-infeksjon 4. Estimering av endoskopisk bilde av H. pylori-infeksjon hos barn presentert med kroniske eller tilbakevendende dyspeptiske symptomer og/eller ikke-variceal hematemese. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Hovedetterforsker: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H.pylori infection in children
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på H.Pylori-infeksjon
-
Hamdard UniversityFullført
-
Javeriana UniversityUniversidad Nacional de ColombiaFullførtTerapi | H.Pylori-infeksjon | CYP2C19 Polymorfisme
-
Gangnam Severance HospitalFullførtH.Pylori-utryddelsesrateKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of GastroenterologyFullførtH.Pylori-infeksjon | H.Pylori gastrointestinal sykdom | H. Pylori assosiert flegmonøs gastrittHellas
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringH.Pylori gastrointestinal sykdomTaiwan
-
St.Paul's Hospital, KoreaFullførtH.Pylori gastrointestinal sykdomKorea, Republikken
-
Meridian Bioscience, Inc.FullførtMistanke om å være smittet med H.PyloriForente stater
-
Helwan UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåH.Pylori-infeksjon