- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951998
Hyppighed af h.Pylori hos børn med dyspeptiske symptomer
Hyppighed og risikofaktorer for H.Pylori-infektion hos børn præsenteret af dyspeptiske symptomer på Assiut Universitetsbørnehospital
Det nuværende arbejde sigter mod at:
Estimering af prævalens, Estimering af risikofaktorer, Estimering af endoskopisk billede af H. pylori-infektion hos børn med kroniske eller tilbagevendende dyspeptiske symptomer og/eller non-variceal hæmatemese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Helicobacter pylori-infektion er et almindeligt problem i pædiatrisk praksis, det er en vigtig årsag til gastrointestinal patologi hos børn, og dens erhvervelse er relateret til dårlige socioøkonomiske forhold. H.pylori er en spiral, mikroaerofil, gram-negativ bakterie med fire til seks unipolære beklædte flageller. Den menneskelige mave, især antrum, er det mest almindelige reservoir af dette middel. American Board of Ortodontists antistofblodgruppe og Lewis-blodgruppeantigen kan udsætte tilfælde for H. pylori-infektion, den mest sandsynlige transmissionsmåde er fækal-oral eller oral-oral. H.pylori-infektion er overvejende erhvervet i den tidlige barndom.
Størstedelen af børn med er asymptomatiske, selvom en procentdel af de inficerede børn udvikler H. pylori-associerede sygdomme såsom jernmangelanæmi, B12-mangel, kronisk trombocytopenisk purpura. Det kan vise sig med brændende smerter i maven, kvalme, appetitløshed, oppustethed, vægttab.
Tidligere undersøgelser har vist, at geografisk område, alder, race, uddannelsesniveau, sanitet og socioøkonomisk status er blandt de faktorer, der påvirker forekomsten af H. pylori-infektion. Der blev ikke fundet kønsforskelle i forekomsten af H. pylori-infektion, mens den var meget højere blandt hvide mennesker.
Den samlede prævalens af H. pylori-infektion hos egyptiske skolebørn var 72,38 %. Der var ingen signifikant forskel i forekomsten af infektion mellem drenge og piger (73,80 % vs. 70,34 % henholdsvis eller i den uafhængige virkning af køn efter alder. Af skolebørn, der bor i Sohag, testede 96,7 % positive for H. pylori sammenlignet med 81,3 % af børnene fra Giza og 61,9 % fra Kairo. Prævalensen var også højest blandt børn af lav socioøkonomisk klasse og faldt gradvist blandt børn af middel til høj socioøkonomisk klasse.
I en tidligere undersøgelse udført af Hunt et al., blev forekomsten af H. pylori rapporteret at være 48 % blandt 2-4-årige børn i Etiopien, mens den i Nigeria og Mexico var henholdsvis 82 % og 43 %. blandt 5-9-årige børn..
De endoskopiske fund i rækkefølge efter faldende frekvens i den pædiatriske gruppe var nodularitet (93,0 %), slimhindehævelse (32,6 %), plettet rødme (25,6 %), diffus rødme (18,6 %), atrofi (9,3 %), forstørret fold (4,7 %). %), depressiv erosion (4,7 %), foveolær-hyperplastisk polyp (2,3 %), pletvis rødme (2,3 %), rød stribe (2,3 %) og øget erosion (2,3 %).
Invasive og ikke-invasive tests kan bruges til diagnose, mens guldstandarden er en biopsiprøve af mave-tarmkanalen.
Tredobbelt terapi anses for at være standardbehandlingen for børn. Protonpumpehæmmer kombineret med to antibiotika har vist sig at være meget effektiv til at fjerne H. pylori fra maven, det anbefales at behandle med amoxicillin, clarithromycin og en protonpumpehæmmer i 2 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam S Fayek
- Telefonnummer: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mariam S F
- Telefonnummer: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn fra 3 år til 18 år.
- Børn præsenteret med kroniske eller tilbagevendende dyspeptiske symptomer (epigastriske smerter, postprandial mæthed, tidlig mæthed, blegning, halsbrand, oppustethed, flatulens, regurgitation, kvalme, opkastning og/eller halitose) og/eller ikke-variceal hæmatemese.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 3 år og mere end 18 år.
- Børn med variceal hæmatemese.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estimering af hyppigheden af H.pylori-infektion
Tidsramme: Baseline
|
2. Estimation af prævalens af H.pylori-infektion 3.Estimering af risikofaktorer for H.pylori-infektion 4. Estimering af endoskopisk billede af H. pylori-infektion hos børn med kroniske eller tilbagevendende dyspeptiske symptomer og/eller non-variceal hæmatemese. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Ledende efterforsker: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H.pylori infection in children
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med H.Pylori-infektion
-
Hamdard UniversityAfsluttet
-
Javeriana UniversityUniversidad Nacional de ColombiaAfsluttetTerapi | H.Pylori-infektion | CYP2C19 polymorfi
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetH.Pylori-udryddelsesrateKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of GastroenterologyAfsluttetH.Pylori-infektion | H.Pylori Gastrointestinal sygdom | H. Pylori Associeret flegmonøs gastritisGrækenland
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringH.Pylori Gastrointestinal sygdomTaiwan
-
St.Paul's Hospital, KoreaAfsluttetH.Pylori Gastrointestinal sygdomKorea, Republikken
-
Meridian Bioscience, Inc.AfsluttetMistanke om at være smittet med H.PyloriForenede Stater
-
Helwan UniversityAfsluttet