- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05951998
Frequenza di h.Pylori nei bambini con sintomi dispeptici
Frequenza e fattori di rischio dell'infezione da H.Pylori nei bambini presentati da sintomi dispeptici nell'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut
I lavori in corso mirano a:
Stima della prevalenza, Stima dei fattori di rischio, Stima del quadro endoscopico dell'infezione da H. pylori in bambini con sintomi dispeptici cronici o ricorrenti e/o ematemesi non varicosa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione da Helicobacter pylori è un problema comune nella pratica pediatrica, è un'importante causa di patologia gastrointestinale nei bambini e la sua acquisizione è correlata a cattive condizioni socioeconomiche. H.pylori è un batterio a spirale, microaerofilo, gram-negativo con da quattro a sei flagelli rivestiti unipolari. Lo stomaco umano, in particolare l'antro, è il serbatoio più comune di questo agente. Il gruppo sanguigno dell'anticorpo del consiglio di ortodontisti americano e l'antigene del gruppo sanguigno di Lewis potrebbero esporre i casi all'infezione da H. pylori, la modalità di trasmissione più probabile è fecale-orale o orale-orale. L'infezione da H.pylori si acquisisce prevalentemente durante la prima infanzia.
La maggior parte dei bambini affetti è asintomatica sebbene una percentuale dei bambini infetti sviluppi malattie associate a H. pylori come anemia da carenza di ferro, carenza di vitamina B12, porpora trombocitopenica cronica. Può manifestarsi con bruciore allo stomaco, nausea, perdita di appetito, gonfiore, perdita di peso.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'area geografica, l'età, la razza, il livello di istruzione, l'igiene e lo stato socioeconomico sono tra i fattori che influenzano la prevalenza dell'infezione da H. pylori. Non sono state riscontrate differenze di genere nella prevalenza dell'infezione da H. pylori, mentre era molto più alta tra i bianchi.
La prevalenza complessiva dell'infezione da H. pylori negli scolari egiziani era del 72,38%. Non c'era alcuna differenza significativa nella prevalenza dell'infezione tra ragazzi e ragazze (73,80% vs. 70,34% rispettivamente, o nell'effetto indipendente del sesso per età. Dei bambini in età scolare che vivono a Sohag, il 96,7% è risultato positivo all'H. pylori, rispetto all'81,3% dei bambini di Giza e al 61,9% del Cairo. La prevalenza era anche più alta tra i bambini di classe socio-economica bassa e diminuiva gradualmente tra i bambini di classe socio-economica medio-alta.
In un precedente studio condotto da Hunt et al., la prevalenza di H. pylori era del 48% tra i bambini di 2-4 anni in Etiopia, mentre in Nigeria e Messico era rispettivamente dell'82% e del 43%. tra i bambini di 5-9 anni..
I risultati endoscopici in ordine di frequenza decrescente nel gruppo pediatrico sono stati nodularità (93,0%), gonfiore della mucosa (32,6%), arrossamento chiazzato (25,6%), arrossamento diffuso (18,6%), atrofia (9,3%), piega allargata (4,7 %), erosione depressiva (4,7%), polipo foveolare-iperplastico (2,3%), arrossamento a chiazze (2,3%), striscia rossa (2,3%) ed erosione in rilievo (2,3%).
I test invasivi e non invasivi potrebbero essere utilizzati per la diagnosi, mentre il gold standard è un campione bioptico del tratto gastrointestinale.
La tripla terapia è considerata il trattamento standard per i bambini. L'inibitore della pompa protonica combinato con due antibiotici ha dimostrato di essere molto efficace nell'eliminare H. pylori dallo stomaco, si raccomanda di trattare con amoxicillina, claritromicina e un inibitore della pompa protonica per 2 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam S Fayek
- Numero di telefono: 01277773806
- Email: romasmsmfayek@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mariam S F
- Numero di telefono: 01277773806
- Email: romasmsmfayek@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 3 anni ai 18 anni.
- I bambini presentavano sintomi dispeptici cronici o ricorrenti (dolore epigastrico, pienezza postprandiale, sazietà precoce, sbiancamento, bruciore di stomaco, gonfiore, flatulenza, rigurgito, nausea, vomito e/o alitosi) e/o ematemesi non varicosa.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 3 anni e superiore a 18 anni.
- Bambini con ematemesi da varici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della frequenza dell'infezione da H.pylori
Lasso di tempo: Linea di base
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2.Stima della prevalenza dell'infezione da H.pylori 3.Stima dei fattori di rischio di infezione da H.pylori 4.Stima del quadro endoscopico dell'infezione da H. pylori in bambini con sintomi dispeptici cronici o ricorrenti e/o ematemesi non varicosa. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Investigatore principale: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H.pylori infection in children
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