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Frequência de h.Pylori em crianças com sintomas dispépticos

17 de julho de 2023 atualizado por: Mariam Samy Fayek, Assiut University

Frequência e Fatores de Risco da Infecção por H.Pylori em Crianças Apresentadas por Sintomas Dispépticos no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut

O presente trabalho visa:

Estimativa da prevalência, Estimativa dos fatores de risco, Estimativa do quadro endoscópico da infecção por H. pylori em crianças com sintomas dispépticos crônicos ou recorrentes e/ou hematêmese não varicosa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A infecção por Helicobacter pylori é um problema comum na prática pediátrica, é uma importante causa de patologia gastrointestinal em crianças e a sua aquisição está relacionada com más condições socioeconómicas. H.pylori é uma bactéria gram-negativa microaerófila, espiralada, com quatro a seis flagelos unipolares revestidos. O estômago humano, especialmente o antro, é o reservatório mais comum desse agente. American board of orthodontists anticorpo grupo sanguíneo e antígeno do grupo sanguíneo Lewis podem expor casos à infecção por H. pylori, o modo mais provável de transmissão é fecal-oral ou oral-oral. A infecção por H.pylori é predominantemente adquirida durante a primeira infância.

A maioria das crianças com é assintomática, embora uma porcentagem das crianças infectadas desenvolva doenças associadas ao H. pylori, como anemia por deficiência de ferro, deficiência de B12 e púrpura trombocitopênica crônica. Pode se manifestar com dor em queimação no estômago, náusea, perda de apetite, inchaço, perda de peso.

Estudos anteriores mostraram que área geográfica, idade, raça, escolaridade, saneamento e nível socioeconômico estão entre os fatores que influenciam a prevalência da infecção por H. pylori. Não foram encontradas diferenças de gênero na prevalência da infecção por H. pylori, embora fosse muito maior entre os brancos.

A prevalência geral de infecção por H. pylori em escolares egípcios foi de 72,38%. Não houve diferença significativa na prevalência de infecção entre meninos e meninas (73,80% vs. 70,34% respectivamente, ou no efeito independente do sexo pela idade. Das crianças em idade escolar que vivem em Sohag, 96,7% testaram positivo para H. pylori, em comparação com 81,3% das crianças de Gizé e 61,9% do Cairo. A prevalência também foi maior entre crianças de classe socioeconômica baixa e diminuiu gradualmente entre crianças de classe socioeconômica média a alta.

Em um estudo anterior conduzido por Hunt et al., a prevalência de H. pylori foi de 48% entre crianças de 2 a 4 anos na Etiópia, enquanto na Nigéria e no México foi de 82% e 43%, respectivamente, entre crianças de 5 a 9 anos.

Os achados endoscópicos em ordem decrescente de frequência no grupo pediátrico foram nodularidade (93,0%), edema da mucosa (32,6%), vermelhidão manchada (25,6%), vermelhidão difusa (18,6%), atrofia (9,3%), prega alargada (4,7 %), erosão depressiva (4,7%), pólipo hiperplásico foveolar (2,3%), vermelhidão irregular (2,3%), estrias vermelhas (2,3%) e erosão elevada (2,3%).

Testes invasivos e não invasivos podem ser usados ​​para o diagnóstico, enquanto o padrão-ouro é uma amostra de biópsia do trato gastrointestinal.

A terapia tripla é considerada o tratamento padrão para crianças. O inibidor da bomba de protões combinado com dois antibióticos demonstrou ser muito eficaz na eliminação do H. pylori do estômago, recomenda-se o tratamento com amoxicilina, claritromicina e um inibidor da bomba de protões durante 2 semanas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 crianças de 3 a 18 anos com infecção por H.pylori

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças a partir dos 3 anos até aos 18 anos.
  • As crianças apresentavam sintomas dispépticos crônicos ou recorrentes (dor epigástrica, plenitude pós-prandial, saciedade precoce, branqueamento, azia, distensão abdominal, flatulência, regurgitação, náuseas, vômitos e/ou halitose) e/ou hematêmese não varicosa.

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 3 anos e maiores de 18 anos.
  • Crianças com hematêmese varicosa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da frequência da infecção por H.pylori
Prazo: Linha de base

2. Estimativa da prevalência da infecção por H.pylori

3. Estimativa de fatores de risco de infecção por H.pylori

4. Estimativa do quadro endoscópico da infecção por H. pylori em crianças com sintomas dispépticos crônicos ou recorrentes e/ou hematêmese não varicosa.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
  • Investigador principal: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H.pylori infection in children

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por H.Pylori

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