- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05951998
Frequência de h.Pylori em crianças com sintomas dispépticos
Frequência e Fatores de Risco da Infecção por H.Pylori em Crianças Apresentadas por Sintomas Dispépticos no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
O presente trabalho visa:
Estimativa da prevalência, Estimativa dos fatores de risco, Estimativa do quadro endoscópico da infecção por H. pylori em crianças com sintomas dispépticos crônicos ou recorrentes e/ou hematêmese não varicosa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A infecção por Helicobacter pylori é um problema comum na prática pediátrica, é uma importante causa de patologia gastrointestinal em crianças e a sua aquisição está relacionada com más condições socioeconómicas. H.pylori é uma bactéria gram-negativa microaerófila, espiralada, com quatro a seis flagelos unipolares revestidos. O estômago humano, especialmente o antro, é o reservatório mais comum desse agente. American board of orthodontists anticorpo grupo sanguíneo e antígeno do grupo sanguíneo Lewis podem expor casos à infecção por H. pylori, o modo mais provável de transmissão é fecal-oral ou oral-oral. A infecção por H.pylori é predominantemente adquirida durante a primeira infância.
A maioria das crianças com é assintomática, embora uma porcentagem das crianças infectadas desenvolva doenças associadas ao H. pylori, como anemia por deficiência de ferro, deficiência de B12 e púrpura trombocitopênica crônica. Pode se manifestar com dor em queimação no estômago, náusea, perda de apetite, inchaço, perda de peso.
Estudos anteriores mostraram que área geográfica, idade, raça, escolaridade, saneamento e nível socioeconômico estão entre os fatores que influenciam a prevalência da infecção por H. pylori. Não foram encontradas diferenças de gênero na prevalência da infecção por H. pylori, embora fosse muito maior entre os brancos.
A prevalência geral de infecção por H. pylori em escolares egípcios foi de 72,38%. Não houve diferença significativa na prevalência de infecção entre meninos e meninas (73,80% vs. 70,34% respectivamente, ou no efeito independente do sexo pela idade. Das crianças em idade escolar que vivem em Sohag, 96,7% testaram positivo para H. pylori, em comparação com 81,3% das crianças de Gizé e 61,9% do Cairo. A prevalência também foi maior entre crianças de classe socioeconômica baixa e diminuiu gradualmente entre crianças de classe socioeconômica média a alta.
Em um estudo anterior conduzido por Hunt et al., a prevalência de H. pylori foi de 48% entre crianças de 2 a 4 anos na Etiópia, enquanto na Nigéria e no México foi de 82% e 43%, respectivamente, entre crianças de 5 a 9 anos.
Os achados endoscópicos em ordem decrescente de frequência no grupo pediátrico foram nodularidade (93,0%), edema da mucosa (32,6%), vermelhidão manchada (25,6%), vermelhidão difusa (18,6%), atrofia (9,3%), prega alargada (4,7 %), erosão depressiva (4,7%), pólipo hiperplásico foveolar (2,3%), vermelhidão irregular (2,3%), estrias vermelhas (2,3%) e erosão elevada (2,3%).
Testes invasivos e não invasivos podem ser usados para o diagnóstico, enquanto o padrão-ouro é uma amostra de biópsia do trato gastrointestinal.
A terapia tripla é considerada o tratamento padrão para crianças. O inibidor da bomba de protões combinado com dois antibióticos demonstrou ser muito eficaz na eliminação do H. pylori do estômago, recomenda-se o tratamento com amoxicilina, claritromicina e um inibidor da bomba de protões durante 2 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam S Fayek
- Número de telefone: 01277773806
- E-mail: romasmsmfayek@gmail.com
Estude backup de contato
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças a partir dos 3 anos até aos 18 anos.
- As crianças apresentavam sintomas dispépticos crônicos ou recorrentes (dor epigástrica, plenitude pós-prandial, saciedade precoce, branqueamento, azia, distensão abdominal, flatulência, regurgitação, náuseas, vômitos e/ou halitose) e/ou hematêmese não varicosa.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 3 anos e maiores de 18 anos.
- Crianças com hematêmese varicosa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa da frequência da infecção por H.pylori
Prazo: Linha de base
|
2. Estimativa da prevalência da infecção por H.pylori 3. Estimativa de fatores de risco de infecção por H.pylori 4. Estimativa do quadro endoscópico da infecção por H. pylori em crianças com sintomas dispépticos crônicos ou recorrentes e/ou hematêmese não varicosa. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Investigador principal: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Outros números de identificação do estudo
- H.pylori infection in children
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