- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05951998
Frecuencia de h. Pylori en niños con síntomas dispépticos
Frecuencia y factores de riesgo de la infección por H. Pylori en niños presentados por síntomas dispépticos en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut
El trabajo actual tiene como objetivo:
Estimación de prevalencia, Estimación de factores de riesgo, Estimación del cuadro endoscópico de infección por H. pylori en niños que presentan síntomas dispépticos crónicos o recurrentes y/o hematemesis no varicosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por Helicobacter pylori es un problema común en la práctica pediátrica, es una causa importante de patología gastrointestinal en niños y su adquisición está relacionada con condiciones socioeconómicas deficientes. H. pylori es una bacteria gramnegativa microaerófila espiral con cuatro a seis flagelos envainados unipolares. El estómago humano, especialmente el antro, es el reservorio más común de este agente. El grupo sanguíneo de anticuerpos de la junta estadounidense de ortodoncistas y el antígeno del grupo sanguíneo de Lewis podrían exponer los casos a la infección por H. pylori, el modo de transmisión más probable es fecal-oral u oral-oral. La infección por H. pylori se adquiere predominantemente durante la primera infancia.
La mayoría de los niños con son asintomáticos, aunque un porcentaje de los niños infectados desarrollan enfermedades asociadas a H. pylori, como anemia por deficiencia de hierro, deficiencia de vitamina B12, púrpura trombocitopénica crónica. Puede manifestarse con dolor ardiente en el estómago, náuseas, pérdida de apetito, distensión abdominal, pérdida de peso.
Estudios anteriores mostraron que el área geográfica, la edad, la raza, el nivel educativo, el saneamiento y el nivel socioeconómico se encuentran entre los factores que influyen en la prevalencia de la infección por H. pylori. No se encontraron diferencias de género en la prevalencia de la infección por H. pylori, mientras que fue mucho mayor entre las personas de raza blanca.
La prevalencia general de infección por H. pylori en escolares egipcios fue del 72,38 %. No hubo diferencia significativa en la prevalencia de infección entre niños y niñas (73,80% vs. 70,34% respectivamente, o en el efecto independiente del sexo por edad. De los niños en edad escolar que viven en Sohag, el 96,7 % dio positivo por H. pylori, en comparación con el 81,3 % de los niños de Giza y el 61,9 % de El Cairo. La prevalencia también fue más alta entre los niños de clase socioeconómica baja y disminuyó gradualmente entre los niños de clase socioeconómica media a alta.
En un estudio anterior realizado por Hunt et al., se informó que la prevalencia de H. pylori era del 48 % entre niños de 2 a 4 años en Etiopía, mientras que en Nigeria y México era del 82 % y el 43 %, respectivamente. entre niños de 5-9 años..
Los hallazgos endoscópicos en orden de frecuencia decreciente en el grupo pediátrico fueron nodularidad (93,0%), inflamación de la mucosa (32,6%), enrojecimiento manchado (25,6%), enrojecimiento difuso (18,6%), atrofia (9,3%), pliegue agrandado (4,7 %), erosión depresiva (4,7 %), pólipo hiperplásico foveolar (2,3 %), enrojecimiento parcheado (2,3 %), raya roja (2,3 %) y erosión elevada (2,3 %).
Se pueden usar pruebas invasivas y no invasivas para el diagnóstico, mientras que el estándar de oro es una muestra de biopsia del tracto gastrointestinal.
La triple terapia se considera el tratamiento estándar para los niños. Se ha demostrado que el inhibidor de la bomba de protones combinado con dos antibióticos es muy eficaz para eliminar H. pylori del estómago; se recomienda tratar con amoxicilina, claritromicina y un inhibidor de la bomba de protones durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam S Fayek
- Número de teléfono: 01277773806
- Correo electrónico: romasmsmfayek@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariam S F
- Número de teléfono: 01277773806
- Correo electrónico: romasmsmfayek@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños desde los 3 años hasta los 18 años.
- Los niños presentaban síntomas dispépticos crónicos o recurrentes (dolor epigástrico, plenitud posprandial, saciedad precoz, decoloración, ardor de estómago, meteorismo, flatulencia, regurgitación, náuseas, vómitos y/o halitosis) y/o hematemesis no varicosa.
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 3 años y mayores de 18 años.
- Niños con hematemesis varicosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la frecuencia de infección por H.pylori
Periodo de tiempo: Base
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2.Estimación de la prevalencia de la infección por H.pylori 3.Estimación de factores de riesgo de infección por H.pylori 4.Estimación del cuadro endoscópico de infección por H. pylori en niños que presentan síntomas dispépticos crónicos o recurrentes y/o hematemesis no varicosa. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
- Investigador principal: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- H.pylori infection in children
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