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Frecuencia de h. Pylori en niños con síntomas dispépticos

17 de julio de 2023 actualizado por: Mariam Samy Fayek, Assiut University

Frecuencia y factores de riesgo de la infección por H. Pylori en niños presentados por síntomas dispépticos en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut

El trabajo actual tiene como objetivo:

Estimación de prevalencia, Estimación de factores de riesgo, Estimación del cuadro endoscópico de infección por H. pylori en niños que presentan síntomas dispépticos crónicos o recurrentes y/o hematemesis no varicosa.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La infección por Helicobacter pylori es un problema común en la práctica pediátrica, es una causa importante de patología gastrointestinal en niños y su adquisición está relacionada con condiciones socioeconómicas deficientes. H. pylori es una bacteria gramnegativa microaerófila espiral con cuatro a seis flagelos envainados unipolares. El estómago humano, especialmente el antro, es el reservorio más común de este agente. El grupo sanguíneo de anticuerpos de la junta estadounidense de ortodoncistas y el antígeno del grupo sanguíneo de Lewis podrían exponer los casos a la infección por H. pylori, el modo de transmisión más probable es fecal-oral u oral-oral. La infección por H. pylori se adquiere predominantemente durante la primera infancia.

La mayoría de los niños con son asintomáticos, aunque un porcentaje de los niños infectados desarrollan enfermedades asociadas a H. pylori, como anemia por deficiencia de hierro, deficiencia de vitamina B12, púrpura trombocitopénica crónica. Puede manifestarse con dolor ardiente en el estómago, náuseas, pérdida de apetito, distensión abdominal, pérdida de peso.

Estudios anteriores mostraron que el área geográfica, la edad, la raza, el nivel educativo, el saneamiento y el nivel socioeconómico se encuentran entre los factores que influyen en la prevalencia de la infección por H. pylori. No se encontraron diferencias de género en la prevalencia de la infección por H. pylori, mientras que fue mucho mayor entre las personas de raza blanca.

La prevalencia general de infección por H. pylori en escolares egipcios fue del 72,38 %. No hubo diferencia significativa en la prevalencia de infección entre niños y niñas (73,80% vs. 70,34% respectivamente, o en el efecto independiente del sexo por edad. De los niños en edad escolar que viven en Sohag, el 96,7 % dio positivo por H. pylori, en comparación con el 81,3 % de los niños de Giza y el 61,9 % de El Cairo. La prevalencia también fue más alta entre los niños de clase socioeconómica baja y disminuyó gradualmente entre los niños de clase socioeconómica media a alta.

En un estudio anterior realizado por Hunt et al., se informó que la prevalencia de H. pylori era del 48 % entre niños de 2 a 4 años en Etiopía, mientras que en Nigeria y México era del 82 % y el 43 %, respectivamente. entre niños de 5-9 años..

Los hallazgos endoscópicos en orden de frecuencia decreciente en el grupo pediátrico fueron nodularidad (93,0%), inflamación de la mucosa (32,6%), enrojecimiento manchado (25,6%), enrojecimiento difuso (18,6%), atrofia (9,3%), pliegue agrandado (4,7 %), erosión depresiva (4,7 %), pólipo hiperplásico foveolar (2,3 %), enrojecimiento parcheado (2,3 %), raya roja (2,3 %) y erosión elevada (2,3 %).

Se pueden usar pruebas invasivas y no invasivas para el diagnóstico, mientras que el estándar de oro es una muestra de biopsia del tracto gastrointestinal.

La triple terapia se considera el tratamiento estándar para los niños. Se ha demostrado que el inhibidor de la bomba de protones combinado con dos antibióticos es muy eficaz para eliminar H. pylori del estómago; se recomienda tratar con amoxicilina, claritromicina y un inhibidor de la bomba de protones durante 2 semanas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

100 niños de 3 años a 18 años con infección por H. pylori

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños desde los 3 años hasta los 18 años.
  • Los niños presentaban síntomas dispépticos crónicos o recurrentes (dolor epigástrico, plenitud posprandial, saciedad precoz, decoloración, ardor de estómago, meteorismo, flatulencia, regurgitación, náuseas, vómitos y/o halitosis) y/o hematemesis no varicosa.

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 3 años y mayores de 18 años.
  • Niños con hematemesis varicosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la frecuencia de infección por H.pylori
Periodo de tiempo: Base

2.Estimación de la prevalencia de la infección por H.pylori

3.Estimación de factores de riesgo de infección por H.pylori

4.Estimación del cuadro endoscópico de infección por H. pylori en niños que presentan síntomas dispépticos crónicos o recurrentes y/o hematemesis no varicosa.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gamal A Askar, Prof, Assiut University
  • Investigador principal: Ashraf M Elsaghier, Prof, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H.pylori infection in children

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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