Hodnocení přístroje POSOS pro detekci iatrogeneze v klinické anamnéze? Studie vinět (YGenHiVi)
11. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tato studie je multicentrickým hodnocením diagnostického výkonu pomocí simulovaných klinických vinět.
Jeho cílem je otestovat účinnost aplikace POSOS při odhalování iatrogeneze vyvolané drogami v naléhavých lékařských situacích, což je otázka významná pro veřejné zdraví.
Zúčastnění lékaři, kteří jsou náhodně přiřazeni k použití nebo nepoužití POSOS, jsou rozděleni do kategorií na základě svých let zkušeností.
Těmto lékařům jsou přiděleny viněty, včetně směsi složitých, jednoduchých případů a případů bez iatrogeneze.
Během simulace lékaři reagují na své příslušné viněty na platformě YgheniVi, přičemž odpovědi zaznamenávají ve dvou intervalech (5 minut a 15 minut).
Dohlížející lékaři následně vyplní e-CRF, který poskytne další údaje o stráveném čase, počtu použitých aplikací lékařského výzkumu a celkové uživatelské zkušenosti s POSOS.
Dvojice lékař/lékárník poté opraví odpovědi na viněty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnutí lékaři jsou pohotovostní lékaři, vybraní podle potřeby tak, aby měli tolik lékařů (seniorita praxe 3 roky po diplomové práci) jako (seniorita praxe méně).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nelze použít, protože studovaná populace je tvořena klinickými vinětami, nejsou zde zahrnuti pacienti.
- Zahrnutí lékaři jsou pohotovostní lékaři, vybraní podle potřeby tak, aby měli tolik lékařů (seniorita praxe 3 roky po diplomové práci) jako (seniorita praxe méně).
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít.
- Simulace s technickými závadami budou vyloučeny: (nepřítomnost zkušebního lékaře, nefunkční přístup k internetu, porucha PC, vážné poruchy během simulace).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
seniorita ≥3 roky + POSOS
|
|
seniorita ≥3 roky bez POSOS
|
|
seniorita <3 roky s POSOS
|
|
seniorita <3 roky bez POSOS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
podíl celkových správných odpovědí v každé skupině
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2023_843_0070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .