- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05952193
Ocena urządzenia POSOS do wykrywania jatrogenezy w historii klinicznej? Studium winiet (YGenHiVi)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
To badanie jest wieloośrodkową oceną wydajności diagnostycznej przy użyciu symulowanych winiet klinicznych.
Jego celem jest przetestowanie skuteczności aplikacji POSOS w wykrywaniu jatrogenezy polekowej w nagłych sytuacjach medycznych, co jest kwestią o znaczeniu dla zdrowia publicznego.
Uczestniczący lekarze, którzy są losowo przydzielani do korzystania lub niestosowania POSOS, są kategoryzowani na podstawie ich wieloletniego doświadczenia.
Lekarzom tym przypisuje się winiety, w tym mieszankę złożonych, prostych i niejatrogennych przypadków.
Podczas symulacji lekarze odpowiadają na swoje winiety na platformie YgheniVi, a odpowiedzi są rejestrowane w dwóch odstępach czasu (5 min i 15 min).
Lekarze nadzorujący następnie wypełniają e-CRF, dostarczając dalszych danych na temat spędzonego czasu, liczby wykorzystanych aplikacji do badań medycznych oraz ogólnego doświadczenia użytkownika z POSOS.
Następnie para lekarz/farmaceuta poprawia odpowiedzi na winiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni lekarze to lekarze medycyny ratunkowej, wybrani dla wygody, tak aby mieć tylu lekarzy (staż praktyki 3 lata po pracy magisterskiej), ile (staż praktyki mniej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie dotyczy, ponieważ badana populacja składa się z winiet klinicznych, nie obejmuje pacjentów.
- Uwzględnieni lekarze to lekarze medycyny ratunkowej, wybrani dla wygody, tak aby mieć tylu lekarzy (staż praktyki 3 lata po pracy magisterskiej), ile (staż praktyki mniej).
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy.
- Symulacje z usterkami technicznymi zostaną wykluczone: (nieobecność lekarza testującego, niedziałający dostęp do internetu, awaria komputera, poważne zakłócenia podczas symulacji).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
staż pracy ≥3 lata + POSOS
|
|
staż pracy ≥3 lata bez POSOS
|
|
staż pracy <3 lata w POSOS
|
|
staż pracy <3 lata bez POSOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek wszystkich poprawnych odpowiedzi w każdej grupie
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2023_843_0070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .