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Avaliação do Dispositivo POSOS para Detecção de Iatrogênese na História Clínica? Um estudo de vinhetas (YGenHiVi)

11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Este estudo é uma avaliação multicêntrica do desempenho diagnóstico usando vinhetas clínicas simuladas. Tem como objetivo testar a eficácia do aplicativo POSOS na detecção de iatrogenia induzida por drogas em situações médicas urgentes, uma questão de importância para a saúde pública. Os médicos participantes, que são designados aleatoriamente para usar ou não o POSOS, são categorizados com base em seus anos de experiência. Vinhetas, incluindo uma mistura de casos complexos, simples e sem iatrogenia, são atribuídas a esses médicos. Durante a simulação, os médicos respondem suas respectivas vinhetas na plataforma YgheniVi, com respostas registradas em dois intervalos (5 min e 15 min). Posteriormente, os médicos supervisores preenchem um e-CRF, fornecendo mais dados sobre o tempo gasto, o número de aplicativos de pesquisa médica usados ​​e a experiência geral do usuário do POSOS. Uma dupla médico/farmacêutico corrige as respostas das vinhetas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os médicos incluídos são médicos de emergência, selecionados por conveniência de modo a ter tantos médicos (antiguidade de prática 3 anos após a tese) quantos (antiguidade de prática menor).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não aplicável como a população do estudo é composta por vinhetas clínicas, não há inclusão de pacientes.
  • Os médicos incluídos são médicos de emergência, selecionados por conveniência de modo a ter tantos médicos (antiguidade de prática 3 anos após a tese) quantos (antiguidade de prática menor).

Critério de exclusão:

  • Não aplicável.
  • Serão excluídas as simulações com falhas técnicas: (ausência do médico de teste, acesso à internet não funcionando, mau funcionamento do PC, interrupções graves durante a simulação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
antiguidade ≥3 anos + POSOS
antiguidade ≥3 anos sem POSOS
antiguidade <3 anos com POSOS
antiguidade <3 anos sem POSOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a proporção de respostas corretas gerais em cada grupo
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2023_843_0070

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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