- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05952193
Avaliação do Dispositivo POSOS para Detecção de Iatrogênese na História Clínica? Um estudo de vinhetas (YGenHiVi)
11 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Este estudo é uma avaliação multicêntrica do desempenho diagnóstico usando vinhetas clínicas simuladas.
Tem como objetivo testar a eficácia do aplicativo POSOS na detecção de iatrogenia induzida por drogas em situações médicas urgentes, uma questão de importância para a saúde pública.
Os médicos participantes, que são designados aleatoriamente para usar ou não o POSOS, são categorizados com base em seus anos de experiência.
Vinhetas, incluindo uma mistura de casos complexos, simples e sem iatrogenia, são atribuídas a esses médicos.
Durante a simulação, os médicos respondem suas respectivas vinhetas na plataforma YgheniVi, com respostas registradas em dois intervalos (5 min e 15 min).
Posteriormente, os médicos supervisores preenchem um e-CRF, fornecendo mais dados sobre o tempo gasto, o número de aplicativos de pesquisa médica usados e a experiência geral do usuário do POSOS.
Uma dupla médico/farmacêutico corrige as respostas das vinhetas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os médicos incluídos são médicos de emergência, selecionados por conveniência de modo a ter tantos médicos (antiguidade de prática 3 anos após a tese) quantos (antiguidade de prática menor).
Descrição
Critério de inclusão:
- Não aplicável como a população do estudo é composta por vinhetas clínicas, não há inclusão de pacientes.
- Os médicos incluídos são médicos de emergência, selecionados por conveniência de modo a ter tantos médicos (antiguidade de prática 3 anos após a tese) quantos (antiguidade de prática menor).
Critério de exclusão:
- Não aplicável.
- Serão excluídas as simulações com falhas técnicas: (ausência do médico de teste, acesso à internet não funcionando, mau funcionamento do PC, interrupções graves durante a simulação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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antiguidade ≥3 anos + POSOS
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antiguidade ≥3 anos sem POSOS
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antiguidade <3 anos com POSOS
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antiguidade <3 anos sem POSOS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a proporção de respostas corretas gerais em cada grupo
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2023_843_0070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .