Evaluatie van het POSOS-apparaat voor detectie van iatrogenese in de klinische geschiedenis? Een vignettenstudie (YGenHiVi)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Deze studie is een multicenter evaluatie van diagnostische prestaties met behulp van gesimuleerde klinische vignetten.
Het is bedoeld om de effectiviteit van de POSOS-app te testen bij het detecteren van door drugs veroorzaakte iatrogenese in dringende medische situaties, een kwestie van belang voor de volksgezondheid.
Deelnemende artsen, die willekeurig worden toegewezen om POSOS wel of niet te gebruiken, worden gecategoriseerd op basis van hun jarenlange ervaring.
Vignetten, waaronder een mix van complexe, eenvoudige en niet-iatrogenese gevallen, worden aan deze artsen toegewezen.
Tijdens de simulatie reageren artsen op hun respectieve vignetten op het YgheniVi-platform, waarbij de reacties met twee tussenpozen worden geregistreerd (5 min en 15 min).
De toezichthoudende artsen vullen vervolgens een e-CRF in met verdere gegevens over de bestede tijd, het aantal gebruikte medische onderzoeksapplicaties en de algehele gebruikerservaring van POSOS.
Een arts/apotheker-paar corrigeert vervolgens de antwoorden op de vignetten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De opgenomen artsen zijn spoedeisende hulpartsen, geselecteerd op basis van gemak zodat er evenveel artsen zijn (anciënniteit van de praktijk 3 jaar na het proefschrift) als (anciënniteit van de praktijk minder).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet van toepassing aangezien de onderzoekspopulatie bestaat uit klinische vignetten, er is geen inclusie van patiënten.
- De opgenomen artsen zijn spoedeisende hulpartsen, geselecteerd op basis van gemak zodat er evenveel artsen zijn (anciënniteit van de praktijk 3 jaar na het proefschrift) als (anciënniteit van de praktijk minder).
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar.
- Simulaties met technische mankementen zijn uitgesloten: (afwezigheid van de testdokter, internettoegang werkt niet, pc-storing, ernstige storingen tijdens de simulatie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
anciënniteit ≥3 jaar + POSOS
|
|
anciënniteit ≥3 jaar zonder POSOS
|
|
anciënniteit <3 jaar bij POSOS
|
|
anciënniteit <3 jaar zonder POSOS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aandeel van de algehele juiste antwoorden in elke groep
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2023_843_0070
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .