Оценка устройства POSOS для обнаружения ятрогении в истории болезни? Исследование виньеток (YGenHiVi)
11 июля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Это исследование представляет собой многоцентровую оценку диагностической эффективности с использованием смоделированных клинических виньеток.
Он направлен на проверку эффективности приложения POSOS в обнаружении ятрогении, вызванной лекарственными препаратами, в неотложных медицинских ситуациях, что имеет значение для общественного здравоохранения.
Участвующие врачи, которым случайным образом назначаются использовать или не использовать POSOS, распределяются по категориям в зависимости от их многолетнего опыта.
Этим врачам назначаются виньетки, включающие смесь сложных, простых и неятрогенных случаев.
Во время моделирования врачи отвечают на соответствующие виньетки на платформе YgheniVi, при этом ответы записываются с двумя интервалами (5 минут и 15 минут).
Затем наблюдающие врачи заполняют электронную CRF, предоставляя дополнительные данные о затраченном времени, количестве используемых приложений для медицинских исследований и общем опыте использования POSOS.
Затем пара врач/фармацевт исправляет ответы на виньетки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aurélien MARY, Dr
- Номер телефона: 03 22 08 71 40
- Электронная почта: Mary.aurelien@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Контакт:
- Aurélien Mary, Pr
- Номер телефона: 03.22.08.83.71
- Электронная почта: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включенные врачи являются врачами неотложной помощи, выбранными по принципу удобства, чтобы иметь столько же врачей (стаж практики через 3 года после защиты диссертации), сколько (стаж практики меньше).
Описание
Критерии включения:
- Неприменимо, так как исследуемая популяция состоит из клинических эпизодов, пациенты не включены.
- Включенные врачи являются врачами неотложной помощи, выбранными по принципу удобства, чтобы иметь столько же врачей (стаж практики через 3 года после защиты диссертации), сколько (стаж практики меньше).
Критерий исключения:
- Непригодный.
- Будут исключены симуляции с техническими сбоями: (отсутствие врача-испытателя, неработающий интернет, неисправность ПК, серьезные сбои во время симуляции).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
стаж ≥3 лет + POSOS
|
|
стаж ≥3 лет без POSOS
|
|
стаж <3 лет с POSOS
|
|
стаж <3 лет без POSOS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля правильных ответов в каждой группе
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2023_843_0070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .