- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05952193
POSOS-laitteen arviointi iatrogeneesin havaitsemiseen kliinisen historian aikana? Vinjettitutkimus (YGenHiVi)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tämä tutkimus on diagnostisen suorituskyvyn monikeskusarviointi simuloitujen kliinisten vinjettien avulla.
Sen tarkoituksena on testata POSOS-sovelluksen tehokkuutta huumeiden aiheuttaman iatrogeneesin havaitsemisessa kiireellisissä lääketieteellisissä tilanteissa, mikä on kansanterveydellisesti tärkeä kysymys.
Osallistuvat lääkärit, jotka on satunnaisesti määrätty joko käyttämään tai olemaan käyttämättä POSOSia, luokitellaan heidän vuosien kokemuksensa perusteella.
Näille lääkäreille osoitetaan vinjetit, mukaan lukien sekoitus monimutkaisia, yksinkertaisia ja ei-iatrogeneesitapauksia.
Simulaation aikana lääkärit vastaavat vastaaviin vinjetteihinsä YgheniVi-alustalla, ja vastaukset tallennetaan kahdella aikavälillä (5 min ja 15 min).
Ohjaavat lääkärit täyttävät tämän jälkeen e-CRF:n, joka antaa lisätietoja käytetystä ajasta, käytettyjen lääketieteellisten tutkimussovellusten määrästä ja POSOSin yleisestä käyttökokemuksesta.
Lääkäri/apteekkipari korjaa sitten vinjettien vastaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana olevat lääkärit ovat päivystyslääkäreitä, jotka on valittu mukavuuden mukaan siten, että lääkäreitä on yhtä monta (työskentely 3 vuotta opinnäytetyön jälkeen) kuin (työskentely vähemmän).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei sovellu, koska tutkimuspopulaatio koostuu kliinisistä vinjeteistä, potilaita ei ole otettu mukaan.
- Mukana olevat lääkärit ovat päivystyslääkäreitä, jotka on valittu mukavuuden mukaan siten, että lääkäreitä on yhtä monta (työskentely 3 vuotta opinnäytetyön jälkeen) kuin (työskentely vähemmän).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa.
- Simulaatiot, joissa on teknisiä vikoja, suljetaan pois: (testilääkärin poissaolo, internetyhteys ei toimi, PC:n toimintahäiriö, vakavat häiriöt simulaation aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
työikä ≥3 vuotta + POSOS
|
|
työikä ≥3 vuotta ilman POSOSia
|
|
virkaikä < 3 vuotta POSOSissa
|
|
työikä < 3 vuotta ilman POSOSia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oikeiden vastausten osuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2023_843_0070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .