- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05952193
Utvärdering av POSOS-anordningen för iatrogenesdetektion i klinisk historia? En vinjetterstudie (YGenHiVi)
11 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Denna studie är en multicenterutvärdering av diagnostisk prestanda med hjälp av simulerade kliniska vinjetter.
Den syftar till att testa effektiviteten av POSOS-appen för att upptäcka läkemedelsinducerad iatrogenes i akuta medicinska situationer, en fråga av betydelse för folkhälsan.
Deltagande läkare, som är slumpmässigt tilldelade att antingen använda eller inte använda POSOS, kategoriseras baserat på deras år av erfarenhet.
Vinjetter, inklusive en blandning av komplexa, enkla och icke-iatrogenesfall, tilldelas dessa läkare.
Under simuleringen svarar läkare på sina respektive vinjetter på YgheniVi-plattformen, med svar registrerade med två intervall (5 min och 15 min).
De övervakande läkarna fyller sedan i en e-CRF, som tillhandahåller ytterligare data om den tid som spenderats, antalet medicinska forskningsapplikationer som används och den övergripande användarupplevelsen av POSOS.
Ett läkare/farmaceutspar korrigerar sedan svaren på vinjetterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aurélien MARY, Dr
- Telefonnummer: 03 22 08 71 40
- E-post: Mary.aurelien@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Aurélien Mary, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.83.71
- E-post: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Läkarna som ingår är akutläkare, utvalda av bekvämlighet för att ha lika många läkare (tjänstgöring 3 år efter examensarbetet) som (tjänstgöring färre).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ej tillämpligt eftersom studiepopulationen består av kliniska vinjetter, det finns ingen inkludering av patienter.
- Läkarna som ingår är akutläkare, utvalda av bekvämlighet för att ha lika många läkare (tjänstgöring 3 år efter examensarbetet) som (tjänstgöring färre).
Exklusions kriterier:
- Inte tillämpbar.
- Simuleringar med tekniska fel kommer att uteslutas: (frånvaro av testläkaren, internetuppkopplingen fungerar inte, PC-fel, allvarliga störningar under simuleringen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
anciennitet ≥3 år + POSOS
|
anciennitet ≥3 år utan POSOS
|
anciennitet <3 år med POSOS
|
anciennitet <3 år utan POSOS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
andelen övergripande korrekta svar i varje grupp
Tidsram: 5 minuter
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Första postat (Faktisk)
19 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI2023_843_0070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten