Valutazione del dispositivo POSOS per il rilevamento della iatrogenesi nella storia clinica? Uno studio sulle vignette (YGenHiVi)
11 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Questo studio è una valutazione multicentrica delle prestazioni diagnostiche utilizzando vignette cliniche simulate.
Ha lo scopo di testare l'efficacia dell'app POSOS nel rilevare la iatrogenesi indotta da farmaci in situazioni mediche urgenti, una questione di importanza per la salute pubblica.
I medici partecipanti, che vengono assegnati in modo casuale a utilizzare o meno POSOS, sono classificati in base ai loro anni di esperienza.
A questi medici vengono assegnate vignette, tra cui un misto di casi complessi, semplici e non iatrogenetici.
Durante la simulazione, i medici rispondono alle rispettive vignette sulla piattaforma YgheniVi, con risposte registrate a due intervalli (5 min e 15 min).
Successivamente, i medici supervisori compilano una e-CRF, fornendo ulteriori dati sul tempo trascorso, sul numero di applicazioni di ricerca medica utilizzate e sull'esperienza utente complessiva di POSOS.
Una coppia medico/farmacista corregge quindi le risposte alle vignette.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I medici inclusi sono medici del pronto soccorso, scelti per convenienza in modo da avere tanti medici (anzianità di pratica 3 anni dalla tesi) quanti (anzianità di pratica meno).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non applicabile in quanto la popolazione in studio è costituita da vignette cliniche, non è prevista l'inclusione dei pazienti.
- I medici inclusi sono medici del pronto soccorso, scelti per convenienza in modo da avere tanti medici (anzianità di pratica 3 anni dalla tesi) quanti (anzianità di pratica meno).
Criteri di esclusione:
- Non applicabile.
- Saranno escluse le simulazioni con guasti tecnici: (assenza del medico collaudatore, accesso internet non funzionante, malfunzionamento del PC, gravi disservizi durante la simulazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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anzianità ≥3 anni + POSOS
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anzianità ≥3 anni senza POSOS
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anzianità <3 anni con POSOS
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anzianità <3 anni senza POSOS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la proporzione di risposte corrette complessive in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2023_843_0070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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