Evaluierung des POSOS-Geräts zur Iatrogenese-Erkennung in der klinischen Anamnese? Eine Vignettenstudie (YGenHiVi)
11. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Bewertung der diagnostischen Leistung anhand simulierter klinischer Vignetten.
Ziel ist es, die Wirksamkeit der POSOS-App bei der Erkennung medikamenteninduzierter Iatrogenese in dringenden medizinischen Situationen zu testen, einem Thema von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit.
Die teilnehmenden Ärzte, die nach dem Zufallsprinzip entweder POSOS verwenden oder nicht verwenden, werden auf der Grundlage ihrer jahrelangen Erfahrung kategorisiert.
Diesen Ärzten werden Vignetten zugewiesen, die eine Mischung aus komplexen, einfachen und nicht iatrogenen Fällen umfassen.
Während der Simulation antworten Ärzte auf ihre jeweiligen Vignetten auf der YgheniVi-Plattform, wobei die Antworten in zwei Intervallen (5 Minuten und 15 Minuten) aufgezeichnet werden.
Anschließend füllen die betreuenden Ärzte ein e-CRF aus, das weitere Daten zum Zeitaufwand, zur Anzahl der genutzten medizinischen Forschungsanwendungen und zur gesamten Benutzererfahrung von POSOS liefert.
Anschließend korrigiert ein Arzt-Apotheker-Paar die Antworten auf die Vignetten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei den einbezogenen Ärzten handelt es sich um Notärzte, die nach Zweckmäßigkeit ausgewählt werden, um so viele Ärzte (Praxiserfahrung 3 Jahre nach der Dissertation) wie (Praxiserfahrung weniger) zu haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht zutreffend, da die Studienpopulation aus klinischen Vignetten besteht und keine Patienten einbezogen werden.
- Bei den einbezogenen Ärzten handelt es sich um Notärzte, die nach Zweckmäßigkeit ausgewählt werden, um so viele Ärzte (Praxiserfahrung 3 Jahre nach der Dissertation) wie (Praxiserfahrung weniger) zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend.
- Simulationen mit technischen Störungen sind ausgeschlossen: (Abwesenheit des Prüfarztes, nicht funktionierender Internetzugang, PC-Störung, schwerwiegende Störungen während der Simulation).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Dienstalter ≥3 Jahre + POSOS
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Dienstalter ≥3 Jahre ohne POSOS
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Dienstalter <3 Jahre bei POSOS
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Dienstalter <3 Jahre ohne POSOS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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der Anteil der insgesamt richtigen Antworten in jeder Gruppe
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2023_843_0070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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