- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05952193
Evaluering av POSOS-enheten for iatrogenese-deteksjon i klinisk historie? En vignetterstudie (YGenHiVi)
11. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Denne studien er en multisenterevaluering av diagnostisk ytelse ved bruk av simulerte kliniske vignetter.
Den tar sikte på å teste effektiviteten til POSOS-appen for å oppdage medikamentindusert iatrogenese i presserende medisinske situasjoner, et spørsmål av betydning for folkehelsen.
Deltakende leger, som er tilfeldig tildelt enten å bruke eller ikke bruke POSOS, kategoriseres basert på deres mange års erfaring.
Vignetter, inkludert en blanding av komplekse, enkle og ikke-iatrogenesetilfeller, blir tildelt disse legene.
Under simuleringen reagerer leger på sine respektive vignetter på YgheniVi-plattformen, med svar registrert med to intervaller (5 min og 15 min).
Tilsynslegene fyller deretter ut en e-CRF, og gir ytterligere data om tidsbruken, antall medisinske forskningsapplikasjoner som brukes og den generelle brukeropplevelsen av POSOS.
Et lege/farmasøytpar retter deretter svarene på vignettene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Legene som er inkludert er akuttleger, valgt ut av bekvemmelighet slik at de har like mange leger (senioritet av praksis 3 år etter avhandlingen) som (senioritet av praksis mindre).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke aktuelt da studiepopulasjonen består av kliniske vignetter, er det ingen inkludering av pasienter.
- Legene som er inkludert er akuttleger, valgt ut av bekvemmelighet slik at de har like mange leger (senioritet av praksis 3 år etter avhandlingen) som (senioritet av praksis mindre).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt.
- Simuleringer med tekniske feil vil bli ekskludert: (fravær av testlegen, internettilgang virker ikke, PC-feil, alvorlige forstyrrelser under simuleringen).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ansiennitet ≥3 år + POSOS
|
|
ansiennitet ≥3 år uten POSOS
|
|
ansiennitet <3 år med POSOS
|
|
ansiennitet <3 år uten POSOS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andelen totalt korrekte svar i hver gruppe
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI2023_843_0070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .