Évaluation du dispositif POSOS pour la détection de l'iatrogénèse dans l'histoire clinique ? Une étude de vignettes (YGenHiVi)
11 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Cette étude est une évaluation multicentrique des performances diagnostiques à l'aide de vignettes cliniques simulées.
Il vise à tester l'efficacité de l'application POSOS dans la détection de l'iatrogénèse médicamenteuse dans des situations médicales urgentes, un enjeu de santé publique important.
Les médecins participants, qui sont assignés au hasard à utiliser ou non POSOS, sont classés en fonction de leurs années d'expérience.
Des vignettes, comprenant un mélange de cas complexes, simples et non iatrogènes, sont attribuées à ces médecins.
Au cours de la simulation, les médecins répondent à leurs vignettes respectives sur la plateforme YgheniVi, avec des réponses enregistrées à deux intervalles (5 min et 15 min).
Les médecins superviseurs remplissent ensuite un e-CRF, fournissant des données supplémentaires sur le temps passé, le nombre d'applications de recherche médicale utilisées et l'expérience utilisateur globale de POSOS.
Un binôme médecin/pharmacien corrige ensuite les réponses aux vignettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélien MARY, Dr
- Numéro de téléphone: 03 22 08 71 40
- E-mail: Mary.aurelien@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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-
-
Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Contact:
- Aurélien Mary, Pr
- Numéro de téléphone: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les médecins retenus sont des urgentistes, sélectionnés par convenance de façon à avoir autant de médecins (ancienneté d'exercice 3 ans après la thèse) que (ancienneté d'exercice en moins).
La description
Critère d'intégration:
- Sans objet car la population d'étude est constituée de vignettes cliniques, il n'y a pas d'inclusion de patients.
- Les médecins retenus sont des urgentistes, sélectionnés par convenance de façon à avoir autant de médecins (ancienneté d'exercice 3 ans après la thèse) que (ancienneté d'exercice en moins).
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable.
- Seront exclues les simulations présentant des défauts techniques : (absence du médecin testeur, accès internet non fonctionnel, dysfonctionnement du PC, perturbations graves pendant la simulation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ancienneté ≥3 ans + POSOS
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ancienneté ≥3 ans sans POSOS
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|
ancienneté <3 ans chez POSOS
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|
ancienneté <3 ans sans POSOS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la proportion de bonnes réponses globales dans chaque groupe
Délai: 5 minutes
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5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2023_843_0070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .