Evaluering af POSOS-anordningen til iatrogenese-detektion i klinisk historie? En vignetterundersøgelse (YGenHiVi)
11. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Denne undersøgelse er en multicenter-evaluering af diagnostisk ydeevne ved hjælp af simulerede kliniske vignetter.
Det har til formål at teste effektiviteten af POSOS-appen til at opdage lægemiddelinduceret iatrogenese i akutte medicinske situationer, et spørgsmål af betydning for folkesundheden.
Deltagende læger, som er tilfældigt tildelt til enten at bruge eller ikke bruge POSOS, kategoriseres baseret på deres års erfaring.
Vignetter, herunder en blanding af komplekse, simple og ikke-iatrogenesetilfælde, tildeles disse læger.
Under simuleringen reagerer læger på deres respektive vignetter på YgheniVi-platformen, med svar registreret med to intervaller (5 min og 15 min).
De tilsynsførende læger udfylder efterfølgende en e-CRF, der giver yderligere data om den brugte tid, antallet af anvendte medicinske forskningsapplikationer og den overordnede brugeroplevelse af POSOS.
Et læge/apoteker-par retter derefter svarene på vignetter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
128
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aurélien MARY, Dr
- Telefonnummer: 03 22 08 71 40
- E-mail: Mary.aurelien@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Aurélien Mary, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.83.71
- E-mail: mary.aurelien@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De inkluderede læger er akutlæger, udvalgt efter bekvemmelighed, således at der er lige så mange læger (anciennitet 3 år efter specialet) som (praktiserende anciennitet mindre).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke relevant, da undersøgelsespopulationen består af kliniske vignetter, der er ingen inklusion af patienter.
- De inkluderede læger er akutlæger, udvalgt efter bekvemmelighed, således at der er lige så mange læger (anciennitet 3 år efter specialet) som (praktiserende anciennitet mindre).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig.
- Simuleringer med tekniske fejl vil blive udelukket: (fravær af testlægen, internetadgang virker ikke, pc-fejl, alvorlige forstyrrelser under simuleringen).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
anciennitet ≥3 år + POSOS
|
|
anciennitet ≥3 år uden POSOS
|
|
anciennitet <3 år med POSOS
|
|
anciennitet <3 år uden POSOS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andelen af overordnede korrekte svar i hver gruppe
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2023_843_0070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .