- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953922
Vliv cvičení základní stability na bolest a kvalitu života u nespecifické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit vliv rekvalifikace hlubokých svalů na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Tato studie je omezena na následující aspekty:
- Padesát pacientů pouze žen s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad déle než 3 měsíce.
- Věk se bude pohybovat od 22 do 45 let.
- Léčba bude probíhat ve třech sezeních týdně po dobu čtyř týdnů.
- Vybraní pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin:
1- Skupina 1 (intervence), provede vybranou léčbu, která zahrnuje elektrickou stimulaci navíc k programu cvičení stability Core. 2- Skupina 2 (kontrola), bude provádět pouze konvenční léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Telefonní číslo: 01008983388
- E-mail: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pohlaví jsou ženy
- věk se pohybuje od 22 do 45 let
- chronická nespecifická bolest dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců
- skóre bolesti bude mezi 3 až 6 na vizuální analogové stupnici
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli deformace páteře
- Červené vlajky včetně vážné patologie
- Systémové nebo zánětlivé onemocnění
- závažná osteoporóza
- anamnéza nádoru nebo rakoviny
- infekce páteře
- anamnéza operace nebo zlomeniny páteře nebo pánve
- syndrom cauda equina
- progresivní neurologický deficit
- těžká nestabilita
- závažné kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
- psychické onemocnění v anamnéze
- anatomická a vrozená porucha
- nepřetržitá bolest více než 8 stupňů (vizuální analogová stupnice)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: léčebná skupina
Léčebná skupina se bude věnovat transkutánní elektrické stimulaci (TENS) a cvičení stability jádra po dobu tří sezení každý týden po dobu čtyř týdnů.
|
Cvičení stability jádra a transkutánní elektrická nervová stimulace po dobu čtyř týdnů, tři sezení týdně
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Transkutánní elektrická stimulace nervové stimulace bude podávána kontrolní skupině pouze po tři sezení každý týden po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kvalitu života každého účastníka
Časové okno: základní linie
|
Použijeme arabskou verzi dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (Arabic_WHOQOL-BREF) a vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
základní linie
|
úrovně bolesti pro každého účastníka
Časové okno: základní linie
|
k posouzení úrovně bolesti bude použita vizuální analogová škála a vyšší skóre znamená horší výsledek
|
základní linie
|
biofeedback tlakového řeziva pro každého účastníka
Časové okno: základní linie
|
tlakové řezivo biofeedback pro příčnou kontrakci břicha
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studijní židle: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studijní židle: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- non specific low back pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na cvičení stability jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře