- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05953922
Effekt av Core Stability-övningar på smärta och livskvalitet vid icke-specifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att upptäcka effekten av omträning av de djupa kärnmusklerna, på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Denna studie är avgränsad till följande aspekter:
- Femtio patienter av endast kvinnor med kronisk ospecifik smärta i ländryggen mer än 3 månader.
- Åldern kommer att variera från 22 till 45 år.
- Behandlingen består av tre sessioner per vecka i fyra veckor.
- De utvalda patienterna kommer slumpmässigt att tilldelas två lika grupper:
1- Group1 (intervention), kommer att göra den valda behandlingen som inkluderar elektrisk stimulering utöver Core stabilitetsövningar. 2- Group2 (kontroll), kommer endast att utföra den konventionella behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Telefonnummer: 01008983388
- E-post: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kön är kvinnor
- åldern varierar från 22 till 45 år
- kronisk ospecifik smärta i ländryggen i minst 3 månader
- smärtpoäng kommer mellan 3 och 6 på visuell analog skala
Exklusions kriterier:
- Eventuell deformitet av ryggraden
- Röda flaggor inklusive allvarlig patologi
- Systemisk eller inflammatorisk sjukdom
- svår osteoporos
- historia av tumör eller cancer
- ryggradsinfektion
- historia av ryggrads- eller bäckenkirurgi eller fraktur
- cauda equina syndrom
- progressivt neurologiskt underskott
- allvarlig instabilitet
- bryta kardiovaskulära eller metabola sjukdomar
- historia av psykisk sjukdom
- anatomiska och medfödda störningar
- kontinuerlig smärta mer än 8 på (visuell analog skala)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: behandlingsgrupp
Behandlingsgruppen kommer att ägna sig åt transkutan elektrisk stimulering (TENS) och stabilitetsövningar under tre sessioner varje vecka i fyra veckor.
|
core stabilitetsövningar och transkutan elektrisk nervstimulering under fyra veckor tre pass per vecka
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Den transkutana elektriska stimuleringen nervstimulering kommer att administreras till kontrollgruppen bara för tre sessioner varje vecka i fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitet för varje deltagare
Tidsram: baslinje
|
Vi kommer att använda den arabiska versionen av världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet (Arabic_WHOQOL-BREF) och högre poäng betyder bättre resultat
|
baslinje
|
|
smärtnivåer för varje deltagare
Tidsram: baslinje
|
visuell analog skala kommer att användas för att bedöma nivån av smärta och högre poäng betyder sämre resultat
|
baslinje
|
|
tryck timmer biofeedback för varje deltagare
Tidsram: baslinje
|
tryck timmer biofeedback för åsnor tvärgående abdominis kontraktion
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studiestol: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Studiestol: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- non specific low back pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .