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Auswirkung von Rumpfstabilitätsübungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

19. Juli 2023 aktualisiert von: Wafaa Ahmed Salama Ashour, Cairo University
In den meisten Veröffentlichungen heißt es, dass Rumpfstabilitätsübungen (Querabdominis- und Multifidus-Training) chronische Schmerzen im unteren Rücken mit oder ohne Radikulopathie lindern und die Funktion verbessern können, wenn auch nur vorübergehend, und möglicherweise die gleiche Wirkung haben wie aktive allgemeine Übungen. Das Ziel dieser Studie ist es, dies zu tun Ermitteln Sie die Auswirkungen einer Umschulung der tiefen Rumpfmuskulatur auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Umschulung der tiefen Rumpfmuskulatur auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu ermitteln

Diese Studie grenzt sich auf folgende Aspekte ein:

  1. Fünfzig, ausschließlich weibliche Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten.
  2. Das Alter liegt zwischen 22 und 45 Jahren.
  3. Die Behandlung wird vier Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
  4. Die ausgewählten Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleich großen Gruppen zugeteilt:

1 – Gruppe 1 (Intervention) führt die ausgewählte Behandlung durch, die zusätzlich zum Programm für Kernstabilitätsübungen eine elektrische Stimulation umfasst. 2 – Gruppe 2 (Kontrolle), führt nur die konventionelle Behandlung durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht ist Frau
  • Das Alter liegt zwischen 22 und 45 Jahren
  • Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rücken seit mindestens 3 Monaten
  • Der Schmerzwert liegt auf der visuellen Analogskala zwischen 3 und 6

Ausschlusskriterien:

  • Jede Deformität der Wirbelsäule
  • Warnsignale einschließlich schwerwiegender Pathologie
  • Systemische oder entzündliche Erkrankung
  • schwere Osteoporose
  • Vorgeschichte von Tumoren oder Krebs
  • Wirbelsäuleninfektion
  • Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder Beckenoperationen oder Frakturen
  • Cauda-equina-Syndrom
  • fortschreitendes neurologisches Defizit
  • schwere Instabilität
  • schwere Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
  • Vorgeschichte psychischer Erkrankungen
  • anatomische und angeborene Störung
  • Dauerschmerz mehr als 8 auf (visuelle Analogskala)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe wird vier Wochen lang drei Sitzungen pro Woche an transkutaner Elektrostimulation (TENS) und Rumpfstabilitätsübungen teilnehmen.
Sonstiges: Rumpfstabilitätsübungen
Rumpfstabilitätsübungen und transkutane elektrische Nervenstimulation für vier Wochen, drei Sitzungen pro Woche
Andere Namen:
  • transkutane elektrische Nervenstimulation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die transkutane elektrische Stimulation der Nervenstimulation wird der Kontrollgruppe vier Wochen lang nur für drei Sitzungen pro Woche verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Wir werden die arabische Version des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (Arabic_WHOQOL-BREF) verwenden und eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Grundlinie
Schmerzniveau für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung des Schmerzniveaus wird eine visuelle Analogskala verwendet. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie
Pressholz-Biofeedback für jeden Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Druckholz-Biofeedback für die Querkontraktion des Bauchmuskels
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Studienstuhl: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Studienstuhl: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • non specific low back pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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