- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05953922
Влияние упражнений на стабильность корпуса на боль и качество жизни при неспецифической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является выявление влияния повторной тренировки глубоких мышц кора на боль, инвалидность и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Это исследование ограничено следующими аспектами:
- Пятьдесят пациентов только женского пола с хронической неспецифической болью в пояснице более 3 месяцев.
- Возраст будет от 22 до 45 лет.
- Лечение будет проводиться до трех сеансов в неделю в течение четырех недель.
- Выбранные пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы:
1- Группа 1 (вмешательство) проведет выбранное лечение, включающее электростимуляцию в дополнение к программе упражнений на стабильность корпуса. 2- Группа 2 (контрольная), будет проводить только традиционное лечение.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Номер телефона: 01008983388
- Электронная почта: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пол женщины
- возраст от 22 до 45 лет
- хроническая неспецифическая боль в пояснице в течение не менее 3 месяцев
- оценка боли будет от 3 до 6 по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- Любая деформация позвоночника
- Настораживающие признаки, включая серьезную патологию
- Системное или воспалительное заболевание
- тяжелый остеопороз
- История опухоли или рака
- инфекция позвоночника
- история хирургии позвоночника или таза или перелома
- синдром конского хвоста
- прогрессирующий неврологический дефицит
- сильная нестабильность
- тяжелое сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
- История психологического заболевания
- анатомические и врожденные нарушения
- постоянная боль более 8 баллов по (визуально-аналоговой шкале)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: лечебная группа
Лечебная группа будет заниматься чрескожной электростимуляцией (ЧЭНС) и упражнениями на стабильность корпуса в течение трех сеансов каждую неделю в течение четырех недель.
|
упражнения на стабильность кора и чрескожная электрическая стимуляция нервов в течение четырех недель три сеанса в неделю
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Чрескожная электростимуляция нервов будет проводиться контрольной группе всего три сеанса в неделю в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни каждого участника
Временное ограничение: исходный уровень
|
Мы будем использовать арабскую версию опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (Arabic_WHOQOL-BREF), и более высокий балл означает лучший результат.
|
исходный уровень
|
|
уровни боли для каждого участника
Временное ограничение: исходный уровень
|
визуальная аналоговая шкала будет использоваться для оценки уровня боли, а более высокий балл означает худший результат
|
исходный уровень
|
|
биологическая обратная связь с пиломатериалом под давлением для каждого участника
Временное ограничение: исходный уровень
|
биологическая обратная связь с прессом для поперечного сокращения живота
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Учебный стул: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Учебный стул: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- non specific low back pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .