- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05953922
Wpływ ćwiczeń Core Stability na ból i jakość życia w niespecyficznym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykrycie wpływu przekwalifikowania mięśni głębokich rdzenia na ból, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Badanie to ogranicza się do następujących aspektów:
- Pięćdziesiąt pacjentów tylko kobiet z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące.
- Wiek będzie się wahał od 22 do 45 lat.
- Kuracja będzie prowadzona do trzech sesji tygodniowo przez cztery tygodnie.
- Wybrani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup:
1- Grupa 1 (interwencja), wykona wybrane leczenie, które obejmuje stymulację elektryczną jako dodatek do programu ćwiczeń stabilności rdzenia. 2- Grupa 2 (kontrola), wykona tylko leczenie konwencjonalne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafaa A. Salama Ashour, Bachelor's
- Numer telefonu: 01008983388
- E-mail: pt.w.ahmedashour@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płeć to kobiety
- przedział wiekowy od 22 do 45 lat
- przewlekły niespecyficzny ból krzyża trwający co najmniej 3 miesiące
- ocena bólu wyniesie od 3 do 6 w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie deformacje kręgosłupa
- Czerwone flagi, w tym poważna patologia
- Choroba ogólnoustrojowa lub zapalna
- ciężka osteoporoza
- historia guza lub raka
- infekcja kręgosłupa
- historia operacji kręgosłupa lub miednicy lub złamania
- zespół ogona końskiego
- postępujący deficyt neurologiczny
- ciężka niestabilność
- ciężka choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
- historia choroby psychicznej
- zaburzenia anatomiczne i wrodzone
- ciągły ból powyżej 8 punktów (wizualna skala analogowa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
Grupa terapeutyczna będzie angażować się w przezskórną stymulację elektryczną (TENS) i ćwiczenia stabilności rdzenia przez trzy sesje każdego tygodnia przez cztery tygodnie.
|
ćwiczenia stabilności rdzenia i przezskórna elektryczna stymulacja nerwów przez cztery tygodnie trzy sesje w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przezskórna stymulacja elektryczna stymulacji nerwów będzie stosowana w grupie kontrolnej tylko przez trzy sesje każdego tygodnia przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia każdego uczestnika
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Użyjemy arabskiej wersji kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (Arabski_WHOQOL-BREF), a wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
linia bazowa
|
|
poziom bólu dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: linia bazowa
|
do oceny poziomu bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa, a wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
linia bazowa
|
|
biofeedback tarcicy ciśnieniowej dla każdego uczestnika
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ciśnienie biofeedback drewna dla osłów poprzeczny skurcz brzucha
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: EMAN M. FAYEZ, Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Krzesło do nauki: Hossam M. Alsaid, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
- Krzesło do nauki: MARIHAN Z. Aziz, Lecturer, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- non specific low back pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .